Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel fysisk rehabilitering for patienter, der lever med langvarig COVID

25. november 2024 opdateret af: Tania Janaudis-Ferreira, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et rettidigt, virtuelt hjemmebaseret fysisk rehabiliteringsprogram for patienter, der lever med langvarig COVID-19, kan forbedre funktionel mobilitet sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3S5
        • Research Institute, McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) voksne patienter (18+ år), som har haft en bekræftet eller sandsynlig COVID-19-infektion, og som har selvrapporterede vedvarende symptomer på enten nedsat mobilitet, muskelsvaghed, dyspnø eller træthed;

(ii) Deltagerne skal være teknologisk i stand til at forbinde (enten uafhængigt eller gennem husstandsmedlemmer) med en online videokonferenceplatform gennem en e-mail-invitation; og

(iii) være i stand til at samarbejde med forskningsassistenten for at gennemføre de virtuelle vurderingssessioner eller have et familiemedlem til rådighed for at hjælpe.

Ekskluderingskriterier:

(i) allerede eksisterende eller nyligt identificeret alvorlig kognitiv svækkelse;

(ii) manglende evne til at tale eller forstå engelsk eller fransk;

(iii) kendt eller selvrapporteret akut og/eller ukontrolleret hjerte-, muskuloskeletal- eller neurologisk tilstand, der kan gøre rehabiliteringsdeltagelse usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel hjemmebaseret genoptræning plus sædvanlig ambulant behandling
Et 8 ugers hjemmebaseret virtuelt genoptræningsprogram bestående af øvelser og uddannelse plus sædvanlig pleje.
Andet: Interventionsgruppe: Virtuel hjemmebaseret genoptræning plus sædvanlig ambulant behandling

14 overvågede virtuelle træningssessioner med kinesiolog og 10 uafhængige træningssessioner. Hver session varer 40 minutter. Øvelserne består af aerob træning; funktionel styrkelse af under- og overkroppen; balance; og smidighedsøvelser. I løbet af de første 10 minutter af den første session i hver uge er der en pædagogisk session.

Uge 1-2: tre superviserede virtuelle sessioner Uge 3-4: to superviserede virtuelle sessioner og en selvstændig session. Uge 5-8: en overvåget virtuel session og to selvstændige sessioner.
Ingen indgriben: Sædvanlig ambulant behandling
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig ambulant behandling som består af eventuelle medicinske ambulante opfølgningsbesøg. Deltagerne vil modtage et sæt skriftlige generiske instruktioner om, hvordan man håndterer symptomer og engagerer sig i fysisk aktivitet efter kritisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det grundlæggende mobilitetsdomæne for Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
AM-PAC er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer aktivitetsbegrænsninger baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). Hvert element scores fra 1 (ikke i stand til at udføre) til 4 (ingen eller ingen sværhedsgrad) med lavere score, der indikerer lavere funktionsniveauer.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underkroppens styrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Den 1-minutters sidde-til-stå-test (1-min STS) er mulig at bruge på hospitalsoverlevere af COVID-19. Det bruges til at vurdere lavere kropsstyrke, træningstolerance og anstrengelsesdesaturation. Scoren er det samlede antal standpladser inden for et minut.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Fast-Timed-Up-and-Go-testen (TUG) vurderer fysisk funktion og funktionel mobilitet. Resultatet består af den tid, det tager at gennemføre testaktiviteten, i sekunder.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved den visuelle analoge træthedsskala.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved Transition Dyspnea Index.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved Short Form 12-emne Health Survey (SF-12).
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i sundhedstilstandsforsyninger
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema (EQ-5D-5L).
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved Sygehusangst- og depressionsskalaen.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved AM-PAC Cognition Subscale.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Ændring i graden af ​​nød som reaktion på traumer
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Målt ved virkningen af ​​hændelsesskala - revideret.
Baseline, uge ​​8 (op til 1 uge) og efter 6 måneder.
Selvrapporteret brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: 30 dage efter 8-ugers perioden.
Lægebesøg, skadestuebesøg og hospitalsgenindlæggelse mm.
30 dage efter 8-ugers perioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
RESPIPLUS
Santé WillKin (WillKin Health)
Canadian Thoracic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-8559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende resultater vil være tilgængelige på forsøgsregistrets websted inden for 12 måneder efter sidste besøg af den sidste deltager.

Andre data vil blive delt på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder fra den sidste deltagers sidste besøg.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til anonymiseret IPD kan anmodes om af forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner