Reabilitação física virtual para pacientes que convivem com COVID prolongado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- Research Institute, McGill University Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(i) pacientes adultos (maiores de 18 anos) que tiveram uma infecção confirmada ou provável por COVID-19 e que relataram sintomas persistentes de mobilidade reduzida, fraqueza muscular, dispneia ou fadiga;
(ii) os participantes devem ser tecnologicamente capazes de se conectar (seja de forma independente ou por meio de membros da família) com uma plataforma de videoconferência online por meio de um convite por e-mail; e
(iii) poder colaborar com o assistente de investigação na realização das sessões de avaliação virtual ou ter um familiar disponível para o ajudar.
Critério de exclusão:
(i) comprometimento cognitivo grave pré-existente ou recentemente identificado;
(ii) incapacidade de falar ou compreender inglês ou francês;
(iii) condição cardíaca, musculoesquelética ou neurológica aguda conhecida ou autorreferida e/ou não controlada que possa tornar insegura a participação na reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação domiciliar virtual mais atendimento ambulatorial usual
Um programa de reabilitação virtual domiciliar de 8 semanas, que consiste em exercícios e educação, além dos cuidados habituais.
|
14 sessões virtuais de exercícios supervisionados com Kinesiologist e 10 sessões de exercícios independentes. Cada sessão dura 40 minutos. Os exercícios consistem em treinamento aeróbico; fortalecimento funcional inferior e superior do corpo; Saldo; e exercícios de flexibilidade. Durante os primeiros 10 minutos da primeira sessão de cada semana, há uma sessão educacional. Semana 1-2: três sessões virtuais supervisionadas Semana 3-4: duas sessões virtuais supervisionadas e uma sessão independente. Semana 5-8: uma sessão virtual supervisionada e duas sessões independentes. |
|
Sem intervenção: Atendimento ambulatorial habitual
O grupo de controle receberá atendimento ambulatorial usual, que consiste em consultas de acompanhamento ambulatorial.
Os participantes receberão um conjunto de instruções genéricas por escrito sobre como controlar os sintomas e praticar atividades físicas após uma doença crítica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no domínio básico de mobilidade da Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC)
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
O AM-PAC é um instrumento validado e autorreferido que avalia as limitações de atividade com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
Cada item é pontuado de 1 (incapaz de executar) a 4 (nenhuma ou nenhuma dificuldade) com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de função.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
O teste de sentar para levantar em 1 minuto (STS de 1 min) é viável para uso em sobreviventes hospitalares de COVID-19.
É usado para avaliar a força corporal inferior, a tolerância ao exercício e a dessaturação de esforço.
A pontuação é o número total de stands dentro de um minuto.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
O teste fast-Timed-Up-and-Go (TUG) avalia a função física e a mobilidade funcional.
A pontuação consiste no tempo gasto para completar a atividade de teste, em segundos.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança na fadiga
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pela Escala Visual Analógica de Fadiga.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Alteração na dispneia
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pelo Índice de Dispnéia de Transição.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pela Pesquisa de Saúde de 12 itens do Formulário Resumido (SF-12).
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança nas utilidades do estado de saúde
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pelo EuroQol 5-dimension 5-level Questionnaire (EQ-5D-5L).
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pela Subescala de Cognição AM-PAC.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Mudança no grau de angústia em resposta ao trauma
Prazo: Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
Medido pela Escala de Impacto do Evento - Revisado.
|
Linha de base, semana 8 (até 1 semana) e aos 6 meses.
|
|
Uso autorreferido de serviços de saúde
Prazo: 30 dias após o período de 8 semanas.
|
Visitas médicas, visitas ao departamento de emergência e readmissão hospitalar, etc.
|
30 dias após o período de 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
- Investigador principal: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2022-8559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados resumidos estarão disponíveis no site de registro do estudo dentro de 12 meses a partir da última visita do último participante.
Outros dados serão compartilhados a pedido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .