Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální fyzická rehabilitace pro pacienty žijící s dlouhou nemocí COVID

25. srpna 2023 aktualizováno: Tania Janaudis-Ferreira, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Účelem této studie je prozkoumat, zda včasný, virtuální domácí fyzický rehabilitační program pro pacienty žijící dlouhodobě s COVID může zlepšit funkční mobilitu ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • Research Institute, McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) dospělí pacienti (18+ let), kteří měli potvrzenou nebo pravděpodobnou infekci COVID-19 a kteří sami hlásili přetrvávající příznaky buď snížené pohyblivosti, svalové slabosti, dušnosti nebo únavy;

ii) účastníci musí být technologicky schopni připojit se (buď nezávisle nebo prostřednictvím členů domácnosti) s online videokonferenční platformou prostřednictvím e-mailové pozvánky; a

(iii) být schopen spolupracovat s výzkumným asistentem na dokončení virtuálního hodnocení nebo mít k dispozici člena rodiny, který mu pomůže.

Kritéria vyloučení:

i) již existující nebo nově zjištěné těžké kognitivní poruchy;

(ii) neschopnost mluvit nebo rozumět angličtině nebo francouzštině;

(iii) známý nebo sám nahlášený akutní a/nebo nekontrolovaný srdeční, muskuloskeletální nebo neurologický stav, který by mohl učinit účast na rehabilitaci nebezpečným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální domácí rehabilitace plus běžná ambulantní péče
Osmitýdenní domácí virtuální rehabilitační program sestávající ze cvičení a vzdělávání plus obvyklé péče.
Jiný: Intervenční skupina: Virtuální domácí rehabilitace plus běžná ambulantní péče

14 řízených virtuálních cvičení s kineziologem a 10 nezávislých cvičení. Každé sezení trvá 40 minut. Cvičení se skládají z aerobního tréninku; funkční posilování dolní a horní části těla; Zůstatek; a cviky na flexibilitu. Během prvních 10 minut prvního sezení každého týdne probíhá vzdělávací sezení.

Týden 1-2: tři supervidované virtuální relace 3-4 týden: dvě supervidované virtuální relace a jedna nezávislá relace. Týden 5-8: jedna supervidovaná virtuální relace a dvě nezávislé relace.
Žádný zásah: Běžná ambulantní péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá ambulantní péče, která se skládá z případných následných lékařských ambulantních návštěv. Účastníci obdrží soubor písemných obecných instrukcí, jak zvládat symptomy a zapojit se do fyzické aktivity po kritickém onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v doméně základní mobility opatření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
AM-PAC je validovaný nástroj s vlastní zprávou, který hodnotí omezení činnosti na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). Každá položka je hodnocena od 1 (neschopnost provést) do 4 (žádná nebo žádná obtížnost), přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úrovně funkce.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly v dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Jednominutový test sed-to-stoj (1-minuta STS) je možné použít u pacientů, kteří přežili COVID-19. Používá se k posouzení nižší tělesné síly, tolerance cvičení a desaturace při námaze. Skóre je celkový počet stání během jedné minuty.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna funkční mobility
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Fast-Timed-Up-and-Go test (TUG) hodnotí fyzické funkce a funkční mobilitu. Skóre se skládá z času potřebného k dokončení testovací aktivity v sekundách.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna únavy
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice únavy.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna dušnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno indexem přechodové dyspnoe.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno krátkým formulářem o 12 položkách Health Survey (SF-12).
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna ve zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno EuroQol 5-dimenzionálním 5-úrovňovým dotazníkem (EQ-5D-5L).
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno na stupnici nemocniční úzkosti a deprese.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno subškálou AM-PAC Cognition.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Změna stupně úzkosti v reakci na trauma
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Měřeno na stupnici dopadu události – revidováno.
Výchozí stav, týden 8 (až 1 týden) a v 6 měsících.
Samostatně nahlášené použití zdravotních služeb
Časové okno: 30 dní po 8týdenním období.
Návštěvy lékařů, návštěvy na pohotovosti a zpětné přijetí do nemocnice atd.
30 dní po 8týdenním období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
RESPIPLUS
Santé WillKin (WillKin Health)
Canadian Thoracic Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-8559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Souhrnné výsledky budou k dispozici na stránce registru zkušebních testů do 12 měsíců od poslední návštěvy posledního účastníka.

Ostatní údaje budou sdíleny na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do 12 měsíců od poslední návštěvy posledního účastníka.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit