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Réadaptation physique virtuelle pour les patients vivant avec une longue COVID

25 août 2023 mis à jour par: Tania Janaudis-Ferreira, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de réadaptation physique à domicile virtuel et opportun pour les patients vivant avec une longue COVID peut améliorer la mobilité fonctionnelle par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3S5
        • Research Institute, McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

(i) les patients adultes (18 ans et plus) qui ont eu une infection au COVID-19 confirmée ou probable et qui ont auto-déclaré des symptômes persistants de mobilité réduite, de faiblesse musculaire, de dyspnée ou de fatigue ;

(ii) les participants doivent être technologiquement capables de se connecter (de manière indépendante ou par l'intermédiaire de membres du ménage) à une plateforme de visioconférence en ligne via une invitation par e-mail ; et

(iii) être en mesure de collaborer avec l'assistant de recherche pour compléter les sessions d'évaluation virtuelles ou avoir un membre de la famille disponible pour aider.

Critère d'exclusion:

(i) déficience cognitive grave préexistante ou nouvellement identifiée ;

(ii) incapacité de parler ou de comprendre l'anglais ou le français ;

(iii) affection cardiaque, musculo-squelettique ou neurologique connue ou autodéclarée aiguë et/ou non contrôlée qui pourrait rendre dangereuse la participation à la réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation virtuelle à domicile et soins ambulatoires habituels
Un programme de rééducation virtuelle à domicile de 8 semaines composé d'exercices et d'éducation ainsi que des soins habituels.
Autre: Groupe d'intervention : Réadaptation virtuelle à domicile plus soins ambulatoires habituels

14 séances d'exercices virtuelles supervisées avec un kinésiologue et 10 séances d'exercices indépendants. Chaque séance dure 40 minutes. Les exercices consistent en un entraînement aérobie; renforcement fonctionnel du bas et du haut du corps; solde; et des exercices de flexibilité. Pendant les 10 premières minutes de la première session de chaque semaine, il y a une session éducative.

Semaine 1-2 : trois sessions virtuelles supervisées Semaine 3-4 : deux sessions virtuelles supervisées et une session indépendante. Semaine 5-8 : une session virtuelle supervisée et deux sessions indépendantes.
Aucune intervention: Soins ambulatoires habituels
Le groupe de contrôle recevra les soins ambulatoires habituels qui consistent en toutes les visites de suivi médical ambulatoire. Les participants recevront un ensemble d'instructions génériques écrites sur la façon de gérer les symptômes et de pratiquer une activité physique après une maladie grave.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du domaine de mobilité de base de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC)
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
L'AM-PAC est un instrument validé et autodéclaré évaluant les limitations d'activité basé sur la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF). Chaque élément est noté de 1 (incapable d'effectuer) à 4 (aucune ou aucune difficulté) avec des scores inférieurs indiquant des niveaux de fonctionnement inférieurs.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force du bas du corps
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Le test assis-debout d'une minute (STS d'une minute) peut être utilisé chez les survivants de la COVID-19 à l'hôpital. Il est utilisé pour évaluer la force du bas du corps, la tolérance à l'exercice et la désaturation à l'effort. Le score est le nombre total de stands en une minute.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Le test rapide Timed-Up-and-Go (TUG) évalue la fonction physique et la mobilité fonctionnelle. Le score correspond au temps nécessaire pour terminer l'activité de test, en secondes.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Changement de fatigue
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par l'échelle visuelle analogique de fatigue.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Modification de la dyspnée
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par l'indice de dyspnée de transition.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par le questionnaire court sur la santé en 12 points (SF-12).
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Modification des utilitaires d'état de santé
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par le questionnaire EuroQol à 5 ​​dimensions et à 5 niveaux (EQ-5D-5L).
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Modification de la fonction cognitive
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par la sous-échelle cognitive AM-PAC.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Modification du degré de détresse en réponse à un traumatisme
Délai: Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Mesuré par l'échelle d'impact de l'événement - révisée.
Au départ, semaine 8 (jusqu'à 1 semaine) et à 6 mois.
Utilisation autodéclarée des services de santé
Délai: 30 jours après la période de 8 semaines.
Visites chez le médecin, visites aux urgences et réadmission à l'hôpital, etc.
30 jours après la période de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
RESPIPLUS
Santé WillKin (WillKin Health)
Canadian Thoracic Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chercheur principal: Marla Beauchamp, PDF, McMaster University
  • Chercheur principal: Jean Bourbeau, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-8559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats récapitulatifs seront disponibles sur le site du registre des essais dans les 12 mois suivant la dernière visite du dernier participant.

D'autres données seront partagées sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la dernière visite du dernier participant.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD anonymisé peut être demandé par les chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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