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자기 자극의 정량화 및 반복성

2024년 3월 7일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

횡격막 신경의 빠른 양측 자기 자극에 대한 반응의 정량화 및 반복성

이 프로젝트에서는 횡격막 신경의 빠른 양측 자기 자극에 대한 반응의 정량화 및 반복성을 건강한 인간에서 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8092
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 금연
  • 정상적인 폐 기능
  • 체질량 지수: 18.5-29.9 kg/m2
  • 영어로 소통할 수 있는
  • 학습 규칙을 기꺼이 준수

제외 기준:

  • 위장관의 급성 질환 또는 만성 질환, 신진대사, 심혈관 또는 호흡계 또는 수면에 영향을 미치는 건강 상태
  • 신진 대사, 심혈관, 신경근 또는 호흡계 또는 수면에 영향을 미치는 약물 섭취
  • 신체 내부의 모든 금속 또는 전자 장치
  • 심장 박동기, 이식된 제세동기 또는 이식된 신경자극기의 존재
  • 발작 또는 간질의 역사
  • 자극 부위의 문신
  • 이 연구의 이전 등록
  • 여성의 경우: 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막 신경의 양측 급속 자기 자극
각 참가자는 방문 1에서 설정한 다음 방문 2와 3에서 반복되는 횡격막 신경의 양측 빠른 자기 자극을 위한 최적의 설정으로 3일에 걸쳐 테스트를 받게 됩니다.

개입은 서로 다른 자극 강도를 사용하여 목에 대한 양측 빠른 자기 횡격막 신경 자극으로 구성됩니다.

한 번의 방문으로 흉부/복부에 점진적으로 작은 웨이트를 추가하여 흉벽 경직 및 호흡 근육 활동을 증가시키는 효과를 조사할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 수축성
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초
경횡격막 압력 변화, 즉 식도 및 위압의 변화는 풍선 카테터에 연결된 압력 변환기로 측정됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기류의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
흐름은 pneumotachometer에 의해 기록되고 호흡에 대해 평균화됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
가슴과 복부 움직임의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
가슴과 복부의 움직임은 호흡 벨트 스트레인 변환기를 사용하여 평가됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
늑골 횡격막 활동의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
늑골 횡격막 활동은 무선 표면 근전도 검사 시스템을 통해 지속적으로 기록됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
머리, 어깨 및 팔 가속도
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
머리와 팔에 부착된 무선 가속 센서를 사용하여 머리, 어깨, 팔의 움직임을 기록합니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
몸의 움직임
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
전반적인 신체 움직임 포함. 머리, 어깨 및 팔 움직임은 비디오 카메라를 사용하여 기록됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
피부 전도도의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
두 손가락에 전극을 착용한 상태에서 피부 전도도(μS)가 지속적으로 기록됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
심박수의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
심박수는 양 손목과 한쪽 발목에 전극이 있는 박동(1/분)으로 지속적으로 기록됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
혈압의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 비침습적 장치를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
통증, 감각 이상 및 불편에 대한 인식
기간: 각 자극 후 10초를 평가했습니다. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
통증, 감각이상 및 불편감에 대한 참가자 피험자의 인식은 0에서 10점 척도(0 = 통증 없음/감각이상/불편함 및 10 = 최대 통증/감각이상/불편함)로 평가됩니다. 값이 높을수록 지정된 감각이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
각 자극 후 10초를 평가했습니다. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina M. Spengler, Prof., ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REMEX-WP1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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