Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering och repeterbarhet av magnetisk stimulering

7 mars 2024 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Kvantifiering och repeterbarhet av svar på snabb bilateral magnetisk stimulering av freniska nerver

I detta projekt kommer kvantifieringen och repeterbarheten av svar på snabb bilateral magnetisk stimulering av freniska nerver att undersökas hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8092
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • icke-rökare
  • normal lungfunktion
  • body mass index: 18,5-29,9 kg/m2
  • kunna kommunicera på engelska
  • villig att följa studiereglerna

Exklusions kriterier:

  • akut sjukdom eller kroniska tillstånd i mag-tarmkanalen, och hälsotillstånd som påverkar ämnesomsättningen, kardiovaskulära eller andningsorganen eller sömn
  • intag av mediciner som påverkar ämnesomsättningen, kardiovaskulära, neuromuskulära eller andningsorganen, eller sömn
  • någon metall eller elektronik inuti kroppen
  • närvaro av pacemaker, implanterade defibrillatorer eller implanterade neurostimulatorer
  • historia av anfall eller epilepsi
  • tatueringar på stimuleringsställena
  • tidigare inskrivning i denna studie
  • för kvinnor: graviditet, amning eller avsikt att bli gravid under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral snabb magnetisk stimulering av phrenic nerver
Varje deltagare kommer att testas på tre olika dagar med optimala inställningar för bilateral snabb magnetisk stimulering av phrenic nerver som etablerades vid besök 1 och sedan upprepas vid besök 2 och 3.
Övrig: Magnetisk frenisk nervstimulering

Interventionen består av bilateral snabb magnetisk frenisk nervstimulering på halsen med olika stimuleringsintensiteter.

Vid ett besök kommer effekten av ökad bröstväggsstyvhet och andningsmuskelarbete genom att lägga till stegvis små vikter på bröstet/buken att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmans kontraktilitet
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek
Transdiafragmatiska tryckförändringar, d.v.s. förändringar i esofagus- och magtryck, kommer att mätas med en tryckgivare ansluten till ballongkatetrar.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i luftflödet
Tidsram: Kontinuerligt mätt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Flödet kommer att registreras av en pneumotachometer och beräknas i medeltal över andetag.
Kontinuerligt mätt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Förändringar i bröst- och magrörelser
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Bröst- och bukrörelser kommer att bedömas med hjälp av respiratoriska bältes spänningsgivare.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Förändringar i kustmembranets aktivitet
Tidsram: Kontinuerligt mätt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Kustdiafragmans aktivitet kommer att registreras kontinuerligt via ett trådlöst ytelektromyografisystem.
Kontinuerligt mätt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Huvud-, axel- och armaccelerationer
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Huvud-, axel- och armrörelser kommer att registreras med hjälp av trådlösa accelerationssensorer fästa på huvudet och armarna.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Kroppsrörelse
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Övergripande kroppsrörelse inkl. huvud-, axel- och armrörelser kommer att spelas in med en videokamera.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Förändringar i hudens konduktans
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Hudens konduktans (μS) kommer att registreras kontinuerligt med elektroder som bärs på två fingrar.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras kontinuerligt slag för slag (1/min) med elektroder på båda handlederna och ena fotleden.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att registreras kontinuerligt med en icke-invasiv enhet.
Mäts kontinuerligt från 10 sek före till 10 sek efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Uppfattning om smärta, parestesi och obehag
Tidsram: Bedöms 10 sekunder efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.
Deltagarens uppfattning om smärta, parestesi och obehag kommer att utvärderas med en 0-till-10-gradig skala, med 0 = ingen smärta/parestesi/obehag och 10 = maximal smärta/parestesi/obehag. Högre värden indikerar mer uppfattning om de angivna förnimmelserna.
Bedöms 10 sekunder efter varje stimulering. En stimulering varar i ca. 1 sek.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Christina M. Spengler, Prof., ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REMEX-WP1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Magnetisk frenisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera