A mágneses stimuláció mennyiségi meghatározása és megismételhetősége
2024. március 7. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
A phrenic idegek gyors kétoldalú mágneses stimulációjára adott válaszok számszerűsítése és megismételhetősége
Ebben a projektben a phrenicus idegek gyors kétoldali mágneses stimulációjára adott válaszok számszerűsítését és megismételhetőségét vizsgálják egészséges emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8092
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- nemdohányzó
- normális tüdőfunkció
- testtömegindex: 18,5-29,9 kg/m2
- tud angolul kommunikálni
- hajlandó betartani a tanulmányi szabályokat
Kizárási kritériumok:
- a gyomor-bélrendszer akut vagy krónikus betegségei, valamint az anyagcserét, a szív- és érrendszert, a légzőrendszert vagy az alvást befolyásoló egészségi állapotok
- az anyagcserét, a szív- és érrendszert, a neuromuszkuláris vagy a légzőrendszert vagy az alvást befolyásoló gyógyszerek bevitele
- bármilyen fém vagy elektronika a test belsejében
- szívritmus-szabályozó, beültetett defibrillátor vagy beültetett neurostimulátor jelenléte
- görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
- tetoválások a stimulációs helyeken
- korábbi beiratkozás ebbe a tanulmányba
- nők esetében: terhesség, szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A phrenicus idegek kétoldalú gyors mágneses stimulációja
Minden résztvevőt három különböző napon tesztelnek a phrenicus idegek kétoldali gyors mágneses stimulációjának optimális beállításaival, amelyeket az 1. vizit során állapítanak meg, majd a 2. és 3. viziten megismétlik.
|
A beavatkozás kétoldali gyors mágneses frénideg stimulációból áll a nyakon, különböző stimulációs intenzitásokkal. Egy látogatás alkalmával megvizsgálják a mellkasfal merevségének és a légzőizom-munka növelésének hatását, ha fokozatosan kis súlyokat adnak a mellkashoz/hashoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán kontraktilitása
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc
|
A transzdiafragmatikus nyomásváltozásokat, azaz a nyelőcső és a gyomor nyomásának változásait ballonkatéterekhez csatlakoztatott nyomásátalakítóval mérjük.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a légáramlásban
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
Az áramlást pneumotachométer rögzíti, és átlagolja a légzések alapján.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Változások a mellkas és a has mozgásában
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A mellkas és a has mozgását légzőöv-feszítés-átalakítóval értékeljük.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Változások a borda rekeszizom aktivitásában
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A bordamembrán aktivitását vezeték nélküli felületi elektromiográfiai rendszeren keresztül folyamatosan rögzítjük.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Fej-, váll- és kargyorsítások
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A fej, a váll és a kar mozgását a fejhez és a karokhoz csatlakoztatott vezeték nélküli gyorsulásérzékelők rögzítik.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Testmozgás
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A test teljes mozgása, beleértve
a fej, a váll és a kar mozgását videókamera rögzíti.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Változások a bőr vezetőképességében
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A bőr vezetőképességét (μS) a rendszer folyamatosan rögzíti két ujjon viselt elektródákkal.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A pulzusszám folyamatosan rögzítésre kerül ütésenként (1/perc), mindkét csuklón és az egyik bokán lévő elektródákkal.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm) folyamatosan rögzítjük egy non-invazív eszközzel.
|
Folyamatosan mérve minden stimuláció előtt 10 másodperctől 10 másodpercig minden stimuláció után. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
|
Fájdalom, paresztézia és diszkomfort érzékelése
Időkeret: Minden stimuláció után 10 másodperccel értékeljük. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
A résztvevők fájdalom, paresztézia és diszkomfort érzékelését 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom/paresztézia/diszkomfort és 10 = maximális fájdalom/paresztézia/diszkomfort.
A magasabb értékek a meghatározott érzetek jobb érzékelését jelzik.
|
Minden stimuláció után 10 másodperccel értékeljük. Egy stimuláció kb. 1 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina M. Spengler, Prof., ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REMEX-WP1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság