Quantificazione e ripetibilità della stimolazione magnetica
7 marzo 2024 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
Quantificazione e ripetibilità delle risposte alla stimolazione magnetica bilaterale rapida dei nervi frenici
In questo progetto verrà studiata la quantificazione e la ripetibilità delle risposte alla rapida stimolazione magnetica bilaterale dei nervi frenici nell'uomo sano.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8092
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- normale funzione polmonare
- indice di massa corporea: 18,5-29,9 kg/m2
- in grado di comunicare in inglese
- disposti a rispettare le regole di studio
Criteri di esclusione:
- malattie acute o condizioni croniche del tratto gastrointestinale e condizioni di salute che interessano il metabolismo, il sistema cardiovascolare o respiratorio o il sonno
- assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo, il sistema cardiovascolare, neuromuscolare o respiratorio o il sonno
- qualsiasi metallo o elettronica all'interno del corpo
- presenza di pacemaker cardiaco, defibrillatori impiantati o neurostimolatori impiantati
- storia di convulsioni o epilessia
- tatuaggi sui siti di stimolazione
- precedente iscrizione a questo studio
- per le donne: gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione magnetica rapida bilaterale dei nervi frenici
Ogni partecipante verrà testato in tre giorni diversi con impostazioni ottimali per la stimolazione magnetica rapida bilaterale dei nervi frenici stabilita alla visita 1 e poi ripetuta alle visite 2 e 3.
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L'intervento consiste nella stimolazione magnetica rapida bilaterale del nervo frenico sul collo con diverse intensità di stimolazione. Durante una visita, verrà studiato l'effetto dell'aumento della rigidità della parete toracica e del lavoro dei muscoli respiratori mediante l'aggiunta di piccoli pesi incrementali al torace/addome. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrattilità del diaframma
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo
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Le variazioni della pressione transdiaframmatica, cioè le variazioni della pressione esofagea e gastrica, saranno misurate mediante un trasduttore di pressione collegato a cateteri a palloncino.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel flusso d'aria
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Il flusso sarà registrato da un pneumotacometro e mediato sui respiri.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Cambiamenti nei movimenti del torace e dell'addome
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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I movimenti del torace e dell'addome saranno valutati utilizzando trasduttori di deformazione della cintura respiratoria.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Cambiamenti nell'attività del diaframma costale
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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L'attività del diaframma costale sarà continuamente registrata tramite un sistema di elettromiografia di superficie wireless.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Accelerazioni di testa, spalle e braccia
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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I movimenti della testa, delle spalle e delle braccia verranno registrati utilizzando sensori di accelerazione wireless attaccati alla testa e alle braccia.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Movimento del corpo
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Movimento generale del corpo incl.
i movimenti della testa, delle spalle e delle braccia saranno registrati utilizzando una videocamera.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Alterazioni della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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La conduttanza cutanea (μS) sarà registrata continuamente con elettrodi indossati su due dita.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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La frequenza cardiaca verrà registrata continuamente battito per battito (1/min) con elettrodi su entrambi i polsi e una caviglia.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) verrà registrata continuamente utilizzando un dispositivo non invasivo.
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Misurato continuamente da 10 secondi prima fino a 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Percezione di dolore, parestesia e disagio
Lasso di tempo: Valutato 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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La percezione del soggetto partecipante di dolore, parestesia e disagio sarà valutata con una scala da 0 a 10 punti, con 0 = nessun dolore/parestesia/fastidio e 10 = massimo dolore/parestesia/fastidio.
Valori più alti indicano una maggiore percezione delle sensazioni specificate.
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Valutato 10 secondi dopo ogni stimolazione. Una stimolazione dura ca. 1 secondo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christina M. Spengler, Prof., ETH Zurich, Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMEX-WP1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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