- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05303350
웹 골절 연락 서비스(e_FLS)와 프랑스 골절 연락 서비스의 효과 비교: evAB 연구(evAB) (evAB)
웹 골절 연락 서비스(e_FLS)와 프랑스 골절 연락 서비스의 효율성 비교에 대한 다기관 연구: evAB 연구
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 및 심한 골절과 같은 골다공증 골절은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 의료 시스템에 큰 재정적 부담을 줍니다. 골다공증 관련 골절 환자는 후속 골절 위험이 더 높습니다. 다른 심한 골절(골반, 척추, 상완골)도 비슷한 결과를 초래합니다. 골절 후 재골절의 위험은 시간에 따라 다릅니다. 처음 2~3년 동안은 5배, 그 이후에는 2배 더 높습니다. 임박한 골절 위험에 대한 이러한 개념은 "골절 연락"이라고 하는 골절 후 치료 경로의 개발을 위한 기초입니다. FLS의 구현은 이차 골절의 위험을 줄이는 가장 효과적인 방법입니다. 그들의 성공에도 불구하고 FLS 프로그램은 프랑스 전역에서 골절 후 치료의 필수적인 부분이 아닙니다. 연구자들은 그러한 경로의 구현에 대한 장벽이 여러 가지이며 FLS에 대한 환자의 접근성 부족 및 중요하고 지속 불가능한 인적 자원의 동원과 크게 관련이 있다고 생각합니다. 일부 프랑스 공립 병원 또는 기관은 현재 골절 환자의 자동 감지 및 의료 부문의 실무자가 골다공증 환자와 소통하고 공동으로 관리할 수 있는 클라우드 기반 시스템을 기반으로 일부 e_FLS 모델을 구축하고 있습니다. 조사관의 가설은 이 웹 FLS(e_FLS)가 적어도 이차 골절 예방을 위한 기존 FLS만큼 효과적이라는 것입니다.
연구자 연구의 목적은 웹 FLS 모델(e_FLS)을 기존 FLS와 비교하여 경미한 외상 골절(evAB 프로젝트) 후 1년 동안 항골다공증 치료를 받는 환자의 비율을 증가시키는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital, Rheumatology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스에 거주하는 60세 이상의 남성 및 여성으로, 저에너지 외상(예: 선 자세에서 낙상)에 대한 반응으로 취약성 골절이 발생했습니다.
- 환자 또는 그의 법정대리인은 환자의 연구 참여에 반대하지 않습니다. 참고: 후견인 또는 큐레이터인 환자는 이 프로토콜에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 병적 골절, 심한 외상 골절 및 보철 골절.
- 사회 보장 제도에 등록되지 않은 사람(보유자 또는 수혜자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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e_FLS
웹 기반 플랫폼을 갖춘 자동 환자 감지 도구로 감지된 환자
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FLS
대조군 / 기존군 : 기존 골절연락과에서 추적 관찰한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60세 이상 환자의 최근 골절(<3개월) 후 1년에 항골다공증 치료를 시작하기 위해 eFLS와 기존 FLS의 효능을 비교하기 위해
기간: 1년
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1년 동안 항골다공증 치료를 받은 환자 수
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EFLS와 기존 FLS에서 최근 골절(3개월 미만) 환자 수 비교
기간: 1년
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FLS에서 본 환자 수
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1년
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EFLS와 기존 FLS에서 1년 이상 사고 골절이 발생한 환자의 비율을 비교하기 위해
기간: 1년
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1년 동안 사고 골절률
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1년
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EFLS와 기존 FLS에서 1년 이상 사망한 환자의 비율을 비교하기 위해
기간: 1년
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1년 이상 사망률
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1년
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EFLS와 기존 FLS에서 1년 동안 골밀도 측정을 수행한 환자의 비율을 비교하기 위해
기간: 1년
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1년째 골밀도 측정
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karine BRIOT, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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