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网络断裂联络服务 (e_FLS) 与法国断裂联络服务的有效性比较:evAB 研究 (evAB) (evAB)

2024年5月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

网络断裂联络服务 (e_FLS) 与法国断裂联络服务有效性比较的多中心研究:evAB 研究

本研究的目的是比较网络 FLS 模型 (e_FLS) 与传统 FLS 在增加低创伤性骨折后一年内接受抗骨质疏松治疗的患者比例方面的效果。

研究概览

地位

撤销

详细说明

髋部骨折和严重骨折等骨质疏松性骨折与发病率和死亡率增加有关,并给医疗保健系统带来巨大的经济负担。 患有骨质疏松症相关骨折的患者后续骨折的风险更高。 其他严重的骨折(骨盆、椎骨、肱骨)也有类似的后果,骨盆。 骨折后再骨折的风险取决于时间:前 2-3 年高 5 倍,之后高 2 倍。 这种即将发生的骨折风险的概念是开发称为“骨折联络”的骨折后护理途径的基础。 FLS的实施是降低继发骨折风险的最有效方法。 尽管取得了成功,但 FLS 计划并不是整个法国骨折后护理的组成部分。 研究人员认为,实施这种途径的障碍是多方面的,主要与患者无法获得 FLS 以及动员重要且不可持续的人力资源有关。 一些法国公立医院或机构目前正在构建一些基于自动检测骨折患者的 e_FLS 模型,以及一个基于云的系统,医疗保健部门的从业人员可以在该系统上进行交流并共同管理骨质疏松症患者。 研究人员的假设是,这种网络 FLS (e_FLS) 至少与经典 FLS 在二级骨折预防方面一样有效。

研究人员研究的目的是比较网络 FLS 模型 (e_FLS) 与传统 FLS 在增加低创伤性骨折后一年内接受抗骨质疏松治疗的患者比例方面(evAB 项目)。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Cochin Hospital, Rheumatology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 > 60 岁且最近骨折(少于 3 个月)的患者包括在法国现有的 FLS 中

描述

纳入标准:

  • 居住在法国的 60 岁以上因低能量创伤(例如,从站立高度跌落)而发生脆性骨折的男性和女性。
  • 患者或其法定代理人不反对患者参与研究注:处于监护或监护状态的患者可纳入本方案

排除标准:

  • 病理性骨折、高创伤性骨折和假体骨折。
  • 未注册社会保障计划(持有人或受益人)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
e_FLS
由基于网络的平台的自动患者检测工具检测到的患者
FLS
对照组/常规组:在常规骨折联络部门随访的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 eFLS 与传统 FLS 在 60 岁及以上患者近期骨折(<3 个月)后一年开始抗骨质疏松治疗的疗效
大体时间:一年
一年内接受抗骨质疏松治疗的患者人数
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较 eFLS 和传统 FLS 中近期发生骨折(少于 3 个月)的患者人数
大体时间:一年
在 FLS 中看到的患者数量
一年
比较 eFLS 和传统 FLS 中一年以上发生骨折的患者比例
大体时间:一年
超过 1 年的骨折事故率
一年
比较 eFLS 和传统 FLS 中一年以上死亡的患者比例
大体时间:一年
1年以上死亡率
一年
比较在 eFLS 和传统 FLS 中进行超过一年骨密度测定的患者比例
大体时间:一年
1 岁时的骨密度测定
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karine BRIOT, MD, PhD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP211339
  • 2022-A00553-40 (其他标识符:ID-RCB Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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