Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til en webfrakturforbindelsestjeneste (e_FLS) med frakturforbindelsestjenester i Frankrike: evAB-studien (evAB) (evAB)

Multisentrisk studie av sammenligning av effektiviteten til en webfrakturforbindelsestjeneste (e_FLS) med frakturforbindelsestjenester i Frankrike: evAB-studien

Hensikten med denne studien er å sammenligne web FLS-modell (e_FLS) med konvensjonell FLS når det gjelder å øke andelen pasienter som får en antiosteoporotisk behandling i året etter et lavt traumebrudd.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Osteoporotiske brudd som hoftebrudd og alvorlige brudd er assosiert med økt sykelighet og dødelighet og påfører helsevesenet en stor økonomisk belastning. Pasienter med osteoporose-relaterte frakturer har høyere risiko for påfølgende frakturer. Andre alvorlige brudd (bekken, vertebrae, humerus) har lignende konsekvenser, bekken. Risikoen for refraktur etter brudd avhenger av tiden: den er 5 ganger høyere de første 2-3 årene, og 2 ganger høyere etter. Denne forestillingen om overhengende bruddrisiko er grunnlaget for utviklingen av behandlingsveier etter brudd kalt "frakturforbindelse. Implementeringen av FLS er den mest effektive måten å redusere risikoen for sekundærbrudd. Til tross for deres suksess, er ikke FLS-programmer en integrert del av behandling etter brudd i hele Frankrike. Etterforskerne mener at barrierene for implementering av en slik vei er flere og i stor grad er knyttet til manglende tilgjengelighet for pasienter til FLS, og til mobilisering av viktige og uholdbare menneskelige ressurser. Noen franske offentlige sykehus eller institusjoner bygger for tiden noen e_FLS-modeller basert på en automatisk deteksjon av pasienter med brudd, og en på et skybasert system der behandlere på tvers av helsesektoren kan kommunisere og i fellesskap håndtere osteoporotiske pasienter. Etterforskernes hypotese er at denne web-FLS (e_FLS) er minst like effektiv som den klassiske FLS for sekundær frakturforebygging.

Målet med etterforskernes studie er å sammenligne web FLS-modell (e_FLS) med konvensjonell FLS når det gjelder å øke andelen pasienter som får en antiosteoporotisk behandling i året etter et lavt traumebrudd (evAB-prosjekt).

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital, Rheumatology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen > 60 år med nylig fraktur (mindre enn 3 måneder) inkludert i eksisterende FLS i Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 60 år, bosatt i Frankrike, med skjørhetsbrudd som følge av lavenergitraumer (f.eks. fall fra stående høyde).
  • Pasienten eller hans juridiske representant motsetter seg ikke pasientens deltakelse i forskningen Merk: Pasienter i vergemål eller kuratorskap kan inkluderes i denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer, høye traumebrudd og per protesebrudd.
  • Ikke-registrering i trygdeordning (innehaver eller begunstiget).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
e_FLS
Pasienter oppdaget av et automatisert pasientdeteksjonsverktøy med en nettbasert plattform
FLS
Kontrollgruppe / Konvensjonell gruppe : Pasienter fulgt i en konvensjonell bruddavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten av eFLS med konvensjonell FLS for å starte en antiosteoporotisk behandling etter et nylig brudd (<3 måneder) etter ett år hos pasienter i alderen 60 år og eldre
Tidsramme: ett år
Antall pasienter som får antiosteoporotisk behandling etter ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne antall pasienter med nylig brudd (mindre enn 3 måneder) i eFLS og konvensjonelle FLSer
Tidsramme: ett år
Antall pasienter sett i FLS
ett år
For å sammenligne andelen pasienter med hendelsesbrudd over ett år sett i eFLS og i konvensjonell FLS
Tidsramme: ett år
Hendelsesbruddfrekvens over 1 år
ett år
For å sammenligne andelen pasienter med dødsfall over ett år i eFLS og i konvensjonell FLS
Tidsramme: ett år
Dødelighet over 1 år
ett år
For å sammenligne andelen pasienter med bentettometri utført over ett år i eFLS og i konvensjonell FLS
Tidsramme: ett år
Bendensitometri ved 1 år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP211339
  • 2022-A00553-40 (Annen identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere