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새로 진단된 초저위험 및 저위험 융합음성 횡문근육종 환자의 치료를 위한 화학요법

2026년 5월 1일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단된 초저위험 및 저위험 융합 음성 횡문근육종 환자에 대한 전향적 3상 연구

횡문근육종은 신체의 연조직에서 발생하는 암의 한 유형입니다. 이 3상 시험은 24주간의 빈크리스틴 및 닥티노마이신(VA) 치료를 사용하여 요법의 부담을 줄이면서 매우 낮은 위험도의 횡문근 육종(VLR-RMS) 환자에서 우수한 결과를 유지하는 것을 목표로 합니다. 횡문근육종의 치료. 연구의 또 다른 목적은 저위험 횡문근육종(LR-RMS) 환자가 VLR-RMS 환자와 DNA 돌연변이가 있는 횡문근육종 환자가 별도의 치료를 받을 때 표준 화학 요법에 얼마나 잘 반응하는지 알아보는 것입니다. 마지막으로 본 연구는 DNA 변이가 있는 RMS 암 환자에서 치료 강화의 효과를 조사하여 결과가 개선될 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 초저위험(VLR) 횡문근육종(RMS)(융합 음성[FN], 1기, 임상군[CG] I, MYOD1 야생형[WT], TP53[ WT]) 24주 동안 빈크리스틴과 닥티노마이신(VA)으로 치료했을 때.

II. 저위험(LR) RMS(FN, 1기 CG II, 또는 2기 CG I/II 또는 CG III[안와만], MYOD1 WT, TP53 WT) 환자의 FFS를 평가하기 위해 12주간의 빈크리스틴 치료 시 , 닥티노마이신 및 시클로포스파미드(VAC) 이후 12주간의 VA.

2차 목표:

I. 24주 VA로 치료받은 VLR RMS 환자의 전체 생존(OS)을 평가하기 위함.

II. 12주간의 VAC에 이어 12주간의 VA로 치료받은 LR RMS 환자의 OS를 평가합니다.

III. 전향적 임상 시험의 맥락에서 새로 진단된 RMS 환자의 중앙 분자 위험 계층화의 타당성을 입증합니다.

탐구 목표:

I. 기준선, 치료 중, 치료 종료 시 및 향후 연구를 위해 은행으로 진행할 때 보관을 위해 혈액 및 조직 샘플을 수집합니다.

II. 융합 음성, 저 위험 횡문근 육종 환자의 메틸화 배열 프로파일을 설명합니다.

III. 강화 요법으로 치료받은 VLR 또는 LR RMS 및 MYOD1 또는 TP53 돌연변이가 있는 환자의 결과를 설명합니다.

개요: 환자는 임상 특징에 따라 2가지 요법 중 1가지 요법에 배정됩니다. 돌연변이 상태가 양성인 환자는 세 번째 요법인 요법 M으로 전환됩니다.

요법 VA: VLR RMS 환자는 각 주기의 1일 및 주기 1, 3, 5, 7의 8일과 15일에 빈크리스틴을 정맥 주사(IV)하고 닥티노마이신 IV를 1~5분에 걸쳐 또는 당일 10~15분에 걸쳐 투여합니다. 각 사이클의 1. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 21일마다 반복됩니다. MYOD1 또는 TP53 돌연변이 종양이 있는 환자는 주기 2(돌연변이 상태가 3주차에 양성으로 결정된 경우) 또는 주기 3(돌연변이 상태가 3주차 후에 양성으로 결정된 경우)에서 요법 M으로 전환됩니다.

요법 VAC/VA: LR RMS 환자는 각 주기의 1일과 주기 1-3의 8일 및 15일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 각 주기의 제1일에 1-5분 또는 10-15분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를, 60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 각 주기의 1일차와 5-7주기의 8일 및 15일차에 빈크리스틴 IV를 투여받고 각 주기의 1일차에 1-5분 또는 10-15분 동안 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다. MYOD1 또는 TP53 돌연변이 종양이 있는 환자는 주기 2(돌연변이 상태가 3주차에 양성으로 결정된 경우) 또는 주기 3(돌연변이 상태가 3주차 후에 양성으로 결정된 경우)에서 요법 M으로 전환됩니다. 환자는 주기 5에서 방사선 요법을 받을 수도 있습니다.

요법 M: 환자는 각 주기의 1일째 및 주기 2-4, 7-8 및 11-12의 8일 및 15일째에 빈크리스틴 IV를 받고 주기 1일째에 1-5분 또는 10-15분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를 받습니다. 2-5 및 8-14. 환자는 또한 각 주기의 제1일에 60분에 걸쳐 사이클로포스파마이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12-13주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 주기 5에서 방사선 요법을 받을 수도 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 첫해 동안 3개월마다, 그 다음 2년차 및 3년차에는 4개월마다, 4년차에는 6개월마다, 마지막으로 치료 종료일로부터 5년 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

205

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • 모병
        • Christchurch Hospital
        • 수석 연구원:
          • Tristan Pettit
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 03 364 0640
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • 모병
        • Starship Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mandy PohLui de Silva
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 0800 728 436
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie M. Aye
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-388-8721
        • 수석 연구원:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Nawal Merjaneh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Bishop
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Sara Kreimer
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Leo Mascarenhas
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-825-6708
        • 수석 연구원:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • 모병
        • Naval Medical Center -San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 619-532-8712
        • 수석 연구원:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 수석 연구원:
          • Masanori Hayashi
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • 모병
        • Broward Health Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Aditi Dhir
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 정지된
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 수석 연구원:
          • Claire Stokes
        • 연락하다:
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • Atrium Health Navicent
        • 수석 연구원:
          • Sushmita Nair
        • 연락하다:
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Martha M. Pacheco
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L. Reichek
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 정지된
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-226-4343
        • 수석 연구원:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • 모병
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jennifer L. Reichek
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Wesley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • Norton Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 수석 연구원:
          • Aaron R. Weiss
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine A. Pratilas
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-888-8823
        • 수석 연구원:
          • Teresa A. York
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-726-5130
        • 수석 연구원:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
        • 수석 연구원:
          • Natalie B. Collins
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Corewell Health Children's
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Betty L. Herrington
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
        • 수석 연구원:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-268-4000
        • 수석 연구원:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Angela Ricci
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Katharine Offer
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-971-5900
        • 수석 연구원:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • Jersey Shore Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-776-4240
        • 수석 연구원:
          • Katharine Offer
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Scott Moerdler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teena Bhatla
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ajay Gupta
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
        • 수석 연구원:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Leonard H. Wexler
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Raetz
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
        • 수석 연구원:
          • Pamela R. Merola
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Rafi R. Kazi
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph G. Pressey
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-6012
        • 수석 연구원:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Naomi J. Balamuth
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bradley DeNardo
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
        • 연락하다:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Avanthi T. Shah
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Fetzko
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • 모병
        • Scott and White Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 254-724-5407
        • 수석 연구원:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 801-585-5270
        • 수석 연구원:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Frances Austin
        • 연락하다:
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • 모병
        • Madigan Army Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Melissa A. Forouhar
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • 모병
        • West Virginia University Charleston Division
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 304-388-9944
        • 수석 연구원:
          • Mohamad H. Badawi
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Kerri Becktell
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • British Columbia Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 6477 604-875-2345
        • 수석 연구원:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Villani
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josee Brossard
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 모병
        • Sydney Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Draga Barbaric
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 61-2-9845 1400
        • 수석 연구원:
          • Bhavna Padhye
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 ARST2032(본 시험)에 등록 및 치료하기 전에 APEC14B1(NCT02402244)에 등록하고 분자 특성화 이니셔티브(파트 A)에 동의해야 합니다.
  • 환자는 등록 시점에 =< 21세여야 합니다.

  • 환자는 새로 진단된 배아 횡문근 육종(ERMS), 스핀들 세포/경화 RMS 또는 FOXO1 융합 음성 폐포 횡문근 육종(ARMS)이 있어야 합니다(기관 FOXO1 융합 결과는 허용됨). ERMS에 포함된 RMS 유형에는 1995년 국제 횡문근육종 분류(International Classification of Rhabdomyosarcoma, ICR)에서 ERMS(클래식, 스핀들 세포 및 보트로이드 변종)로 분류된 유형이 포함되며, 이는 2020년 세계보건기구(WHO) 분류에서 ERMS(클래식, 조밀한 및 botryoid 변이체) 및 방추 세포/경화 RMS(과거 방추 세포 ERMS 변이체 및 새로 인식된 경화 RMS 변이체 포함). 모든 환자는 APEC14B1에 등록해야 합니다.

    • 모든 환자는 단계 및 임상 그룹에 대해 평가됩니다. 연구 등록 시 할당된 임상 그룹 지정은 수행할 수 있는 두 번째 검토 작업과 관계없이 변경되지 않습니다.

      • 환자가 1기, CG I 질환을 앓고 있는 경우 초저위험 계층(Regimen VA)에 적합합니다.
      • 환자가 1기, CG II 질환, 2기, CG I 또는 II 질환, 또는 1기, CG III(안와 전용) 질환이 있는 경우 저위험 계층(요법 VAC/VA)에 적합합니다.
    • Paratesticular Tumors: 병기 동측 후복막 림프절 샘플링(SIRLNS)은 영상에서 전체 결절 침범이 없는 고환주위 종양이 있는 ≥ 10세의 모든 환자에게 필요합니다.
    • 사지 종양: 사지 종양이 있는 환자의 조직학적 평가를 위해 국소 림프절 샘플링이 필요합니다.
    • 임상적 또는 방사선학적으로 확대된 결절은 조직학적 평가를 위해 샘플링해야 합니다.
  • 환자는 Lansky(환자 =< 16세) 또는 Karnofsky(환자 > 16세) 수행 상태 점수 >= 50이어야 합니다. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.
  • 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 750/uL(등록 전 7일 이내).
  • 혈소판 수 >= 75,000/uL(수혈 독립적)(등록 전 7일 이내).

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 다음과 같이 연령/성별에 따른 m^2 또는 혈청 크레아티닌(등록 전 7일 이내):

    • 연령: 1개월 ~ 6개월 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 0.4(남성) : 0.4(여성)
    • 나이: 6개월 ~ < 1세; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 0.5(남성) : 0.5(여성)
    • 연령: 1~2세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 0.6(남성) : 0.6(여성)
    • 연령: 2~6세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 0.8(남성) : 0.8(여성)
    • 연령: 6~10세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 1(남성) : 1(여성)
    • 연령: 10~13세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 1.2(남성) : 1.2(여성)
    • 연령: 13~16세 미만; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 1.5(남성) : 1.4(여성)
    • 연령 >= 16세; 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 1.7(남성) : 1.4(여성)

  • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 연령별 정상 상한치(ULN)(등록 전 7일 이내), 및

    • 종양에 의한 담도 폐쇄의 증거가 있는 경우 총 빌리루빈은 연령에 대해 < 3 x ULN이어야 합니다.
    • 참고: 이 연구의 목적을 위해 SGPT(ALT)의 ULN은 45 U/L 값으로 설정되었습니다.
  • 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 135 U/L(등록 전 7일 이내).
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 등록 전에 암에 대한 이전 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 환자. 이전 암에 대한 외과적 절제만 허용됩니다.
  • 비악성 질환(예: 자가면역 질환)에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자가 자격이 있습니다. 환자는 프로토콜 요법을 시작하기 전에 비악성 상태에 대한 화학 요법을 중단해야 합니다.
  • Vincristine은 CYP450 3A4 isozyme의 민감한 기질입니다. 환자는 연구 등록 전 7일 이내에 중등도에서 강력한 CYP3A4 억제제 및 유도제인 약물을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 필요한 경우 프로토콜에 명시된 대로 방사선 치료를 받을 수 없는 환자.
  • 통제되지 않은 감염의 증거.
  • 태아 독성 및 기형 유발 효과로 인해 임신한 여성 환자가 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 여성.
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요법 M(양성 돌연변이)
환자는 각 주기의 1일째 및 주기 2-4, 7-8 및 11-12의 8일 및 15일째에 빈크리스틴 IV를 투여받고 주기 2-5의 1일째에 1-5분 또는 10-15분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 및 8-14. 환자는 또한 각 주기의 제1일에 60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12-13주기 동안 21일마다 반복됩니다. 환자는 주기 5에서 방사선 요법을 받을 수도 있습니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 CT 스캔, MRI, 뼈 스캔, PET 스캔 및 종양 생검을 받습니다.
방사능: 방사선 요법
방사선을 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
생물학적: 닥티노마이신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 코스메젠
  • 악티노마이신 A IV
  • 악티노마이신 C1
  • 악티노마이신 I1
  • 악티노마이신 IV
  • 악티노마이신 X 1
  • 악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • 닥티노마이신
  • 리오박 코스메젠
  • 메락티노마이신
  • 악티노마이신 D
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 자기공명탄성학
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRE
절차: 생검 절차
종양 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
실험적: 요법 VA(VLR RMS)
VLR RMS 환자는 각 주기의 1일과 주기 1, 3, 5, 7의 8일과 15일에 빈크리스틴을 정맥 주사(IV)하고 각 1일에 1-5분 또는 10-15분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 주기. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 21일마다 반복됩니다. MYOD1 또는 TP53 돌연변이 종양이 있는 환자는 주기 2(돌연변이 상태가 3주차에 양성으로 결정된 경우) 또는 주기 3(돌연변이 상태가 3주차 후에 양성으로 결정된 경우)에서 요법 M으로 전환됩니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 CT 스캔, MRI, 뼈 스캔, PET 스캔 및 종양 생검을 받습니다.
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
생물학적: 닥티노마이신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 코스메젠
  • 악티노마이신 A IV
  • 악티노마이신 C1
  • 악티노마이신 I1
  • 악티노마이신 IV
  • 악티노마이신 X 1
  • 악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • 닥티노마이신
  • 리오박 코스메젠
  • 메락티노마이신
  • 악티노마이신 D
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 자기공명탄성학
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRE
절차: 생검 절차
종양 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
실험적: 요법 VAC/VA(VL RMS)
LR RMS 환자는 각 주기의 1일과 주기 1-3의 8일 및 15일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 각 주기의 제1일에 1-5분 또는 10-15분에 걸쳐 닥티노마이신 IV를, 60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 각 주기의 1일차와 5-7주기의 8일 및 15일차에 빈크리스틴 IV를 투여받고 각 주기의 1일차에 1-5분 또는 10-15분 동안 닥티노마이신 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 21일마다 반복됩니다. MYOD1 또는 TP53 돌연변이 종양이 있는 환자는 주기 2(돌연변이 상태가 3주차에 양성으로 결정된 경우) 또는 주기 3(돌연변이 상태가 3주차 후에 양성으로 결정된 경우)에서 요법 M으로 전환됩니다. 방사선 요법(필요한 경우)은 주기 5에서 시행됩니다. 연구 기간 동안 환자는 CT 스캔, MRI, 뼈 스캔, PET 스캔 및 종양 생검을 받습니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
생물학적: 닥티노마이신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 코스메젠
  • 악티노마이신 A IV
  • 악티노마이신 C1
  • 악티노마이신 I1
  • 악티노마이신 IV
  • 악티노마이신 X 1
  • 악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • 닥티노마이신
  • 리오박 코스메젠
  • 메락티노마이신
  • 악티노마이신 D
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 자기공명탄성학
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRE
절차: 생검 절차
종양 생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매우 낮은 위험 환자를 위한 무고장 생존(FFS)
기간: 연구 등록부터 질병 진행, 재발 또는 첫 번째 사건으로 인한 사망까지 최대 3년까지 평가
Kaplan-Meier 방법은 매우 낮은 위험(VLR) 환자에 대한 80% 로그-마이너스-로그 변환 신뢰 한계와 함께 3년 FFS를 추정하는 데 사용됩니다.
연구 등록부터 질병 진행, 재발 또는 첫 번째 사건으로 인한 사망까지 최대 3년까지 평가
저위험 환자의 무고장 생존(FFS)
기간: 연구 등록부터 질병 진행, 재발 또는 첫 번째 사건으로 인한 사망까지 최대 3년까지 평가
Kaplan-Meier 방법은 저위험(LR) 환자에 대한 80% 로그-마이너스-로그 변환 신뢰 한계와 함께 3년 FFS를 추정하는 데 사용됩니다.
연구 등록부터 질병 진행, 재발 또는 첫 번째 사건으로 인한 사망까지 최대 3년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매우 낮은 위험 환자의 전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 모든 원인의 사망까지, 최대 5년 평가
로그 순위 테스트는 24주 동안 빈크리스틴, 닥티노마이신(VA)으로 치료된 VLR 횡문근 육종(RMS) 환자의 OS를 동일한 포함 기준으로 ARST0331 및 D9602의 VLR RMS 환자와 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 시작부터 모든 원인의 사망까지, 최대 5년 평가
저위험 환자의 전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 모든 원인의 사망까지, 최대 5년 평가
로그 순위 테스트는 동일한 포함 기준으로 LR RMS 환자의 OS를 ARST0331 및 D9602의 LR RMS 환자와 비교하는 데 사용됩니다.
연구 시작부터 모든 원인의 사망까지, 최대 5년 평가
6주까지 분자 검사 결과가 반환된 환자의 비율로 평가된 환자의 중앙 분자 위험 계층화의 타당성
기간: 최대 24주
6주까지 분자 검사 결과가 반환된 환자의 비율이 80% 이상인 경우 중앙 분자 위험 계층화가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
최대 24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
융합음성, 저위험 횡문근육종 환자의 메틸화 어레이 프로파일
기간: 최대 5년
요약 통계는 융합 음성, 저 위험 횡문근 육종 환자의 메틸화 배열 프로필을 설명하는 데 사용됩니다. 메틸화 패턴과 임상 프리젠테이션, 조직학 및 유전학 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
최대 5년
M 요법으로 치료받은 환자의 기술 분석
기간: 최대 5년
요약 통계는 환자 인구통계, 임상 특징 및 결과를 포함하여 요법 M으로 치료된 환자에 대한 설명 분석을 제공하는 데 사용됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Josephine H Haduong, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARST2032 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-01012 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 요법에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

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