Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi for behandling av pasienter med nylig diagnostisert svært lavrisiko og lavrisiko fusjonsnegativ rabdomyosarkom

1. mai 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

En prospektiv fase 3-studie av pasienter med nylig diagnostisert svært lav-risiko og lav-risiko fusjonsnegativ rabdomyosarkom

Rhabdomyosarkom er en type kreft som oppstår i det myke vevet i kroppen. Denne fase III-studien tar sikte på å opprettholde utmerkede resultater hos pasienter med svært lav risiko rabdomyosarkom (VLR-RMS) samtidig som den reduserer belastningen av terapi ved bruk av behandling med 24 uker med vinkristin og daktinomycin (VA) og undersøker bruken av sentralisert molekylær risikostratifisering i behandling av rabdomyosarkom. Et annet mål med studien er å finne ut hvor godt pasienter med lavrisiko rabdomyosarkom (LR-RMS) reagerer på standard kjemoterapi når pasienter med VLR-RMS og pasienter som har rabdomyosarkom med DNA-mutasjoner får separat behandling. Til slutt undersøker denne studien effekten av intensivering av terapi hos pasienter som har RMS-kreft med DNA-mutasjoner for å se om resultatene deres kan forbedres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere sviktfri overlevelse (FFS) for pasienter med svært lavrisiko (VLR) rabdomyosarkom (RMS) (fusjonsnegativ [FN], stadium 1, klinisk gruppe [CG] I, MYOD1 villtype [WT], TP53 [ WT]) når den behandles med 24 uker med vinkristin og daktinomycin (VA).

II. For å evaluere FFS for pasienter med lavrisiko (LR) RMS (FN, stadium 1 CG II, eller stadium 2 CG I/II eller CG III [kun bane], MYOD1 WT, TP53 WT) når de behandles med 12 ukers vincristin , daktinomycin og cyklofosfamid (VAC) etterfulgt av 12 uker med VA.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere total overlevelse (OS) for pasienter med VLR RMS behandlet med 24 uker med VA.

II. For å evaluere OS for pasienter med LR RMS behandlet med 12 uker VAC etterfulgt av 12 uker med VA.

III. Å demonstrere gjennomførbarheten av sentral molekylær risikostratifisering av pasienter med nylig diagnostisert RMS i sammenheng med en prospektiv klinisk studie.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å samle blod- og vevsprøver for banking ved baseline, under behandling, ved slutten av terapien og på tidspunktet for progresjon til bank for fremtidig forskning.

II. For å beskrive metyleringsarray-profilen til pasienter med fusjonsnegativ lavrisiko rabdomyosarkom.

III. For å beskrive resultatene av pasienter med VLR eller LR RMS og MYOD1 eller TP53 mutasjoner behandlet med intensivert terapi.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 regimer basert på kliniske egenskaper. Pasienter med positiv mutasjonsstatus går over til et tredje regime, Regimen M.

REGIMEN VA: Pasienter med VLR RMS får vincristin intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 1, 3, 5 og 7 og daktinomycin IV over 1-5 minutter eller over 10-15 minutter på dagen 1 av hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med MYOD1- eller TP53-muterte svulster går over til regime M ved syklus 2 (hvis mutasjonsstatus er bestemt til å være positiv ved uke 3) eller syklus 3 (hvis mutasjonsstatus er bestemt til å være positiv etter uke 3).

REGIMEN VAC/VA: Pasienter med LR RMS får vincristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 1-3. Pasienter får også dactinomycin IV over 1-5 minutter eller 10-15 minutter og cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter vinkristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 5-7 og daktinomycin IV over 1-5 minutter eller over 10-15 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med MYOD1- eller TP53-muterte svulster går over til regime M ved syklus 2 (hvis mutasjonsstatus er bestemt til å være positiv ved uke 3) eller syklus 3 (hvis mutasjonsstatus er bestemt til å være positiv etter uke 3). Pasienter kan også gjennomgå strålebehandling ved syklus 5.

REGIMEN M: Pasienter får vinkristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklusene 2-4, 7-8 og 11-12 og dactinomycin IV over 1-5 minutter eller 10-15 minutter på dag 1 av syklusene 2-5 og 8-14. Pasienter får også cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 12-13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan også gjennomgå strålebehandling ved syklus 5.

Etter fullført studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i løpet av det første året, deretter hver 4. måned i år 2 og 3, hver 6. måned i år 4, og til slutt 5 år etter avsluttet behandlingsdato.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

205

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Draga Barbaric
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61-2-9845 1400
        • Hovedetterforsker:
          • Bhavna Padhye
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Michon
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Villani
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hovedetterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Ta kontakt med:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie M. Aye
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hovedetterforsker:
          • Nawal Merjaneh
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Kreimer
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Leo Mascarenhas
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hovedetterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center -San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 619-532-8712
        • Hovedetterforsker:
          • Yoko T. Udaka
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Masanori Hayashi
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hovedetterforsker:
          • Aditi Dhir
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Suspendert
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Stokes
        • Ta kontakt med:
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Hovedetterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer L. Reichek
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Suspendert
        • University of Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Rekruttering
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Hovedetterforsker:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer L. Reichek
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Rekruttering
        • Wesley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron R. Weiss
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine A. Pratilas
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa A. York
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hovedetterforsker:
          • Alison M. Friedmann
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie B. Collins
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Betty L. Herrington
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Ricci
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine Offer
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine Offer
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Moerdler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teena Bhatla
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ajay Gupta
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard H. Wexler
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela R. Merola
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph G. Pressey
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Naomi J. Balamuth
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alberto S. Pappo
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Avanthi T. Shah
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Fetzko
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 254-724-5407
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Frances Austin
        • Ta kontakt med:
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Rekruttering
        • Madigan Army Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Kerri Becktell
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tristan Pettit
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må registreres på APEC14B1 (NCT02402244) og samtykke til Molecular Characterization Initiative (Del A) før registrering og behandling på ARST2032 (denne studien).
  • Pasienter må være =< 21 år på innskrivingstidspunktet.

  • Pasienter må ha nylig diagnostisert embryonalt rabdomyosarkom (ERMS), spindelcelle/skleroserende RMS eller FOXO1 fusjonsnegativt alveolært rabdomyosarkom (ARMS) (institusjonelle FOXO1-fusjonsresultater er akseptable). RMS-typer inkludert under ERMS inkluderer de som er klassifisert i 1995 International Classification of Rhabdomyosarcoma (ICR) som ERMS (klassiske, spindelcelle- og botryoidvarianter), som er omklassifisert i 2020 Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiseringen som ERMS (klassisk, tett). og botryoidvarianter) og spindelcelle/skleroserende RMS (som omfatter den historiske spindelcelle-ERMS-varianten og den nylig anerkjente skleroserende RMS-varianten). Registrering i APEC14B1 er nødvendig for alle pasienter.

    • Alle pasienter vil bli evaluert for stadium og klinisk gruppe. Merk at den kliniske gruppebetegnelsen som ble tildelt på tidspunktet for registreringen til studien forblir uendret uavhengig av eventuelle andre operasjoner som kan utføres.

      • Pasienter vil være kvalifisert for svært lav-risiko stratum (Regimen VA) hvis de har stadium 1, CG I sykdom.
      • Pasienter vil være kvalifisert for lavrisiko-stratum (Regimen VAC/VA) hvis de har stadium 1, CG II sykdom, stadium 2, CG I eller II sykdom, eller stadium 1, CG III (bare bane) sykdom.
    • Paratestikulære svulster: Stadieinndeling av ipsilateral retroperitoneal lymfeknuteprøve (SIRLNS) er nødvendig for alle pasienter >= 10 år med paratestikulære svulster som ikke har grov knutepåvirkning ved bildediagnostikk.
    • Ekstremitetssvulster: Regional lymfeknuteprøvetaking er nødvendig for histologisk evaluering hos pasienter med ekstremitetssvulster.
    • Klinisk eller radiografisk forstørrede noder må tas prøver for histologisk evaluering.
  • Pasienter må ha en Lansky (for pasienter =< 16 år) eller Karnofsky (for pasienter > 16 år) prestasjonsstatusscore på >= 50. Pasienter som ikke er i stand til å gå på grunn av lammelser, men som sitter oppe i rullestol, vil bli ansett som ambulerende for å vurdere prestasjonsscore.
  • Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 750/uL (innen 7 dager før påmelding).
  • Blodplateantall >= 75 000/uL (transfusjonsuavhengig) (innen 7 dager før påmelding).

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin (innen 7 dager før påmelding) basert på alder/kjønn som følger:

    • Alder: 1 måned til < 6 måneder; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 0,4 (hann): 0,4 (kvinnelig)
    • Alder: 6 måneder til < 1 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 0,5 (hann) : 0,5 (kvinnelig)
    • Alder: 1 til < 2 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 0,6 (hann): 0,6 (kvinnelig)
    • Alder: 2 til < 6 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 0,8 (hann): 0,8 (kvinnelig)
    • Alder: 6 til < 10 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 1 (hann) : 1 (kvinnelig)
    • Alder: 10 til < 13 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 1,2 (hann): 1,2 (kvinnelig)
    • Alder: 13 til < 16 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 1,5 (hann): 1,4 (kvinnelig)
    • Alder >= 16 år; Maksimal serumkreatinin (mg/dL): 1,7 (hann): 1,4 (kvinnelig)

  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder (innen 7 dager før påmelding), og

    • Hvis det er tegn på biliær obstruksjon av svulsten, må total bilirubin være < 3 x ULN for alder.
    • Merk: For formålet med denne studien er ULN for SGPT (ALT) satt til verdien 45 U/L.
  • Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 135 U/L (innen 7 dager før registrering).
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke.
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått cellegift og/eller strålebehandling for kreft før innskrivning. Kirurgisk reseksjon alene av tidligere kreft(er) er tillatt.
  • Pasienter som har mottatt kjemoterapi eller stråling for ikke-maligne tilstander (f.eks. autoimmune sykdommer) er kvalifisert. Pasienter må avbryte kjemoterapi for ikke-maligne tilstander før protokollbehandling startes.
  • Vinkristin er et følsomt substrat for CYP450 3A4-isozymet. Pasienter må ikke ha mottatt legemidler som er moderate til sterke CYP3A4-hemmere og induktorer innen 7 dager før studieregistrering.
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå strålebehandling, om nødvendig, som spesifisert i protokollen.
  • Bevis på ukontrollert infeksjon.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder.
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn.
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduksjonspotensiale som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regime M (positiv mutasjon)
Pasienter får vinkristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklusene 2-4, 7-8 og 11-12 og dactinomycin IV over 1-5 minutter eller 10-15 minutter på dag 1 av syklusene 2-5 og 8-14. Pasienter får også cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 12-13 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan også gjennomgå strålebehandling ved syklus 5. Pasienter gjennomgår CT-skanning, MR, beinskanning, PET-skanning og tumorbiopsi gjennom hele studien.
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå stråling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Dactinomycin
Gitt IV
Andre navn:
  • Cosmegen
  • Actinomycin A IV
  • Actinomycin C1
  • Actinomycin I1
  • Actinomycin IV
  • Actinomycin X 1
  • Actinomycin-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • Dactinomycin
  • Lyovac Cosmegen
  • Meractinomycin
  • Actinomycin D
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Magnetisk resonans elastografi
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MRE
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Regime VA (VLR RMS)
Pasienter med VLR RMS får vinkristin intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 1, 3, 5 og 7 og daktinomycin IV over 1-5 minutter eller over 10-15 minutter på dag 1 av hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med MYOD1- eller TP53-muterte svulster går over til regime M ved syklus 2 (hvis mutasjonsstatusen er bestemt til å være positiv ved uke 3) eller syklus 3 (hvis mutasjonsstatusen er bestemt til å være positiv etter uke 3). Pasienter gjennomgår CT-skanning, MR, beinskanning, PET-skanning og tumorbiopsi gjennom hele studien.
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Biologisk: Dactinomycin
Gitt IV
Andre navn:
  • Cosmegen
  • Actinomycin A IV
  • Actinomycin C1
  • Actinomycin I1
  • Actinomycin IV
  • Actinomycin X 1
  • Actinomycin-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • Dactinomycin
  • Lyovac Cosmegen
  • Meractinomycin
  • Actinomycin D
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Magnetisk resonans elastografi
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MRE
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Regime VAC/VA (VL RMS)
Pasienter med LR RMS får vinkristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 1-3. Pasienter får også dactinomycin IV over 1-5 minutter eller 10-15 minutter og cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter vinkristin IV på dag 1 i hver syklus og dag 8 og 15 i syklus 5-7 og daktinomycin IV over 1-5 minutter eller over 10-15 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med MYOD1- eller TP53-muterte svulster går over til regime M ved syklus 2 (hvis mutasjonsstatusen er bestemt til å være positiv ved uke 3) eller syklus 3 (hvis mutasjonsstatusen er bestemt til å være positiv etter uke 3). Strålebehandling (om nødvendig) vil bli administrert i syklus 5. Pasienter gjennomgår CT-skanning, MR, beinskanning, PET-skanning og tumorbiopsi gjennom hele studien.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Dactinomycin
Gitt IV
Andre navn:
  • Cosmegen
  • Actinomycin A IV
  • Actinomycin C1
  • Actinomycin I1
  • Actinomycin IV
  • Actinomycin X 1
  • Actinomycin-[thr-val-pro-sar-meval]
  • DACT
  • Dactinomycin
  • Lyovac Cosmegen
  • Meractinomycin
  • Actinomycin D
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Magnetisk resonans elastografi
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MRE
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilfri overlevelse (FFS) for pasienter med svært lav risiko
Tidsramme: Fra studieregistrering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død som en første hendelse, vurdert opp til 3 år
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere 3-års FFS sammen med 80 % log-minus-log transformerte konfidensgrenser for pasienter med svært lav risiko (VLR).
Fra studieregistrering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død som en første hendelse, vurdert opp til 3 år
Feilfri overlevelse (FFS) for lavrisikopasienter
Tidsramme: Fra studieregistrering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død som en første hendelse, vurdert opp til 3 år
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere 3 års FFS sammen med 80 % log-minus-log transformerte konfidensgrenser for pasienter med lav risiko (LR).
Fra studieregistrering til sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død som en første hendelse, vurdert opp til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) for pasienter med svært lav risiko
Tidsramme: Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Log-rank test vil bli brukt for å sammenligne OS for pasienter med VLR rabdomyosarcoma (RMS) behandlet med 24 uker med vinkristin, daktinomycin (VA) med VLR RMS pasientene fra ARST0331 og D9602 med samme inklusjonskriterier.
Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse (OS) for lavrisikopasienter
Tidsramme: Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Log-rank test vil bli brukt for å sammenligne OS fra LR RMS pasienter med LR RMS pasienter fra ARST0331 og D9602 med samme inklusjonskriterier.
Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Gjennomførbarhet av sentral molekylær risikostratifisering av pasienter vurdert av prosentandelen av pasienter som har molekylære testresultater returnert innen 6 uker
Tidsramme: Inntil 24 uker
Hvis prosentandelen av pasienter som har molekylære testresultater returnert etter 6 uker er >= 80 %, anses den sentrale molekylære risikostratifiseringen som mulig.
Inntil 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metyleringsarrayprofil for pasienter med fusjonsnegativ lavrisiko rabdomyosarkom
Tidsramme: Inntil 5 år
Sammendragsstatistikk vil bli brukt for å beskrive metyleringsarray-profilen til pasienter med fusjonsnegativ lavrisiko rabdomyosarkom. Korrelasjon mellom metyleringsmønstre og klinisk presentasjon, histologi og genetikk vil bli evaluert.
Inntil 5 år
Beskrivende analyse av pasienter behandlet på Regimen M
Tidsramme: Inntil 5 år
Sammendragsstatistikk vil bli brukt for å gi en beskrivende analyse av pasienter behandlet på regime M, inkludert pasientdemografi, kliniske egenskaper og utfall.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josephine H Haduong, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARST2032 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-01012 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryonalt rabdomyosarkom

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere