- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304585
Chemioterapia w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanym mięsakiem prążkowanokomórkowym o bardzo niskim i niskim ryzyku fuzji
Prospektywne badanie fazy 3 pacjentów z nowo zdiagnozowanym mięsakiem prążkowanokomórkowym o bardzo niskim i niskim ryzyku fuzji ujemnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena przeżycia wolnego od niepowodzenia (FFS) pacjentów z mięsakiem prążkowanokomórkowym (RMS) bardzo niskiego ryzyka (FN), stopień 1, grupa kliniczna [CG] I, MYOD1 typu dzikiego [WT], TP53 [ WT]) podczas leczenia winkrystyną i daktynomycyną (VA) przez 24 tygodnie.
II. Ocena FFS pacjentów z RMS niskiego ryzyka (LR) (FN, stadium 1 CG II lub stadium 2 CG I/II lub CG III [tylko orbita], MYOD1 WT, TP53 WT) leczonych winkrystyną przez 12 tygodni , daktynomycyna i cyklofosfamid (VAC), a następnie 12 tygodni VA.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena przeżycia całkowitego (OS) pacjentów z VLR RMS leczonych 24-tygodniową VA.
II. Ocena OS pacjentów z LR RMS leczonych przez 12 tygodni VAC, a następnie przez 12 tygodni VA.
III. Aby wykazać wykonalność centralnej stratyfikacji ryzyka molekularnego u pacjentów z nowo zdiagnozowanym RMS w kontekście prospektywnego badania klinicznego.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Pobieranie próbek krwi i tkanek do przechowywania w banku wyjściowym, w trakcie leczenia, na końcu terapii oraz w czasie progresji do przechowywania w banku do przyszłych badań.
II. Aby opisać profil macierzy metylacji pacjentów z ujemnym wynikiem fuzji, mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym niskiego ryzyka.
III. Opisanie wyników leczenia pacjentów z mutacjami VLR lub LR RMS i MYOD1 lub TP53 leczonych zintensyfikowaną terapią.
ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 schematów na podstawie cech klinicznych. Pacjenci z dodatnim statusem mutacji są przenoszeni do trzeciego schematu, schematu M.
REGIMEN VA: Pacjenci z VLR RMS otrzymują winkrystynę dożylnie (IV) w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 1, 3, 5 i 7 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub przez 10-15 minut w dniu 1 z każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z guzami z mutacją MYOD1 lub TP53 przechodzą do schematu M w cyklu 2 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny w 3. tygodniu) lub cyklu 3 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny po 3. tygodniu).
REGIMEN VAC/VA: Pacjenci z LR RMS otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 1-3. Pacjenci otrzymują również daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub 10-15 minut i cyklofosfamid IV przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 5-7 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub w ciągu 10-15 minut w dniu 1 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z guzami z mutacją MYOD1 lub TP53 przechodzą do schematu M w cyklu 2 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny w 3. tygodniu) lub cyklu 3 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny po 3. tygodniu). Pacjenci mogą również przejść radioterapię w cyklu 5.
SPIS M: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 2-4, 7-8 i 11-12 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 2-5 i 8-14. Pacjenci otrzymują również cyklofosfamid IV przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 12-13 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą również przejść radioterapię w cyklu 5.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez pierwszy rok, następnie co 4 miesiące przez rok 2 i 3, co 6 miesięcy przez rok 4 i ostatecznie 5 lat po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Draga Barbaric
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: (02) 9382-1721
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 61-2-9845 1400
-
Główny śledczy:
- Bhavna Padhye
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Główny śledczy:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Główny śledczy:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Główny śledczy:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 6477 604-875-2345
-
Główny śledczy:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Główny śledczy:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrutacyjny
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Główny śledczy:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Anita Villani
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrutacyjny
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Główny śledczy:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Główny śledczy:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Rekrutacyjny
- Christchurch Hospital
-
Główny śledczy:
- Tristan Pettit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 03 364 0640
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
- Rekrutacyjny
- Starship Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Mandy PohLui de Silva
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 0800 728 436
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Jamie M. Aye
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-388-8721
-
Główny śledczy:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 602-546-0920
-
Główny śledczy:
- Nawal Merjaneh
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 626-564-3455
-
Główny śledczy:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 909-558-4050
-
Główny śledczy:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Rekrutacyjny
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 562-933-5600
-
Główny śledczy:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-361-4110
-
Główny śledczy:
- Sara Kreimer
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Główny śledczy:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 310-825-6708
-
Główny śledczy:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Rekrutacyjny
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Główny śledczy:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Główny śledczy:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Główny śledczy:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 916-734-3089
-
Główny śledczy:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 858-966-5934
-
Główny śledczy:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Rekrutacyjny
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 619-532-8712
-
Główny śledczy:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Arun A. Rangaswami
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Główny śledczy:
- Masanori Hayashi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 860-545-9981
-
Główny śledczy:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 202-444-2223
-
Główny śledczy:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Rekrutacyjny
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Główny śledczy:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Główny śledczy:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-624-2778
-
Główny śledczy:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 305-243-2647
-
Główny śledczy:
- Aditi Dhir
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Główny śledczy:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Główny śledczy:
- Sridhi Patel
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Główny śledczy:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Zawieszony
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Główny śledczy:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Rekrutacyjny
- Saint Mary's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Główny śledczy:
- Claire Stokes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Navicent
-
Główny śledczy:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Rekrutacyjny
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 808-983-6090
-
Główny śledczy:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Główny śledczy:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Główny śledczy:
- Jennifer L. Reichek
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Ami V. Desai
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Zawieszony
- University of Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 708-226-4357
-
Główny śledczy:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 847-723-7570
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Rekrutacyjny
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Główny śledczy:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
-
Główny śledczy:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-545-7929
-
Główny śledczy:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Główny śledczy:
- Jennifer L. Reichek
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-248-1199
-
Główny śledczy:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Rekrutacyjny
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Główny śledczy:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Główny śledczy:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-237-1225
-
Główny śledczy:
- Andrew P. Groves
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Rekrutacyjny
- Wesley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 316-962-7802
- E-mail: WesleyResearch@wesleymc.com
-
Główny śledczy:
- Nathan S. Hall
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 859-257-3379
-
Główny śledczy:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital New Orleans
-
Główny śledczy:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Główny śledczy:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Maine Children's Cancer Program
-
Główny śledczy:
- Aaron R. Weiss
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Christine A. Pratilas
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Główny śledczy:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-601-9083
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-888-8823
-
Główny śledczy:
- Teresa A. York
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-726-5130
-
Główny śledczy:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
Główny śledczy:
- Natalie B. Collins
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Główny śledczy:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-865-1125
-
Główny śledczy:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Michigan
-
Główny śledczy:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Rekrutacyjny
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Główny śledczy:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 248-551-7695
-
Główny śledczy:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Główny śledczy:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 612-624-2620
-
Główny śledczy:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
Główny śledczy:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Główny śledczy:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Główny śledczy:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-251-7066
-
Główny śledczy:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-268-4000
-
Główny śledczy:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-955-3949
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Główny śledczy:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Rekrutacyjny
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
- Rekrutacyjny
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Rekrutacyjny
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Główny śledczy:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-971-5900
-
Główny śledczy:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Rekrutacyjny
- Jersey Shore Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-776-4240
-
Główny śledczy:
- Katharine Offer
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Główny śledczy:
- Scott Moerdler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Rekrutacyjny
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Główny śledczy:
- Teena Bhatla
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 518-262-5513
-
Główny śledczy:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Ajay Gupta
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-470-3460
-
Główny śledczy:
- Carolyn F. Levy
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-639-7592
-
Główny śledczy:
- Leonard H. Wexler
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Główny śledczy:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Pamela R. Merola
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 585-275-5830
-
Główny śledczy:
- Rafi R. Kazi
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-5476
-
Główny śledczy:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Rekrutacyjny
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 914-594-3794
-
Główny śledczy:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Rekrutacyjny
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-804-9376
-
Główny śledczy:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Główny śledczy:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Główny śledczy:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
Główny śledczy:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Rekrutacyjny
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Główny śledczy:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 330-543-3193
-
Główny śledczy:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Joseph G. Pressey
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Główny śledczy:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 216-844-5437
-
Główny śledczy:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
- Rekrutacyjny
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-4055
-
Główny śledczy:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Rekrutacyjny
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Główny śledczy:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Rekrutacyjny
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Główny śledczy:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-531-6012
-
Główny śledczy:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Główny śledczy:
- Naomi J. Balamuth
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
- Rekrutacyjny
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-427-8991
-
Główny śledczy:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Główny śledczy:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Główny śledczy:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Richland Hospital
-
Główny śledczy:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Rekrutacyjny
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Główny śledczy:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Rekrutacyjny
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 865-541-8266
-
Główny śledczy:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Główny śledczy:
- Alberto S. Pappo
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
Główny śledczy:
- Scott C. Borinstein
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 615-342-1919
-
Główny śledczy:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Rekrutacyjny
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Główny śledczy:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Avanthi T. Shah
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 972-566-5588
-
Główny śledczy:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Rekrutacyjny
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Fetzko
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Covenant Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Rekrutacyjny
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 806-775-8590
-
Główny śledczy:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Główny śledczy:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Główny śledczy:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Główny śledczy:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 254-724-5407
-
Główny śledczy:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 801-585-5270
-
Główny śledczy:
- Matthew Dietz
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Rekrutacyjny
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Główny śledczy:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Główny śledczy:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Frances Austin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Główny śledczy:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-987-2000
-
Główny śledczy:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Główny śledczy:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Główny śledczy:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- Rekrutacyjny
- Madigan Army Medical Center
-
Główny śledczy:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Rekrutacyjny
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 304-388-9944
-
Główny śledczy:
- Mohamad H. Badawi
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Rekrutacyjny
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Główny śledczy:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- Kerri Becktell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci muszą być zarejestrowani na APEC14B1 (NCT02402244) i wyrazić zgodę na Inicjatywę Charakteryzacji Molekularnej (Część A) przed włączeniem i leczeniem na ARST2032 (to badanie).
- W momencie rejestracji pacjenci muszą mieć =< 21 lat.
Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego zarodkowego mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego (ERMS), wrzecionowatokomórkowego/stwardniającego RMS lub FOXO1 z ujemnym wynikiem fuzji mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego (ARMS) (wyniki fuzji FOXO1 z instytucji są akceptowalne). Typy RMS objęte SZDE obejmują te sklasyfikowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Mięsakomięsaka prążkowanokomórkowego (ICR) z 1995 r. i warianty botryoidalne) oraz komórka wrzecionowata / stwardniająca RMS (obejmująca historyczny wariant ERMS komórki wrzecionowej i nowo rozpoznany wariant stwardniający RMS). Rejestracja w APEC14B1 jest wymagana dla wszystkich pacjentów.
Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni pod kątem stadium i grupy klinicznej. Należy pamiętać, że oznaczenie grupy klinicznej przypisane w momencie włączenia do badania pozostaje niezmienione niezależnie od wszelkich operacji drugiego spojrzenia, które można wykonać.
- Pacjenci będą kwalifikować się do grupy bardzo niskiego ryzyka (schemat VA), jeśli mają chorobę w stadium 1, CG I.
- Pacjenci będą kwalifikować się do grupy niskiego ryzyka (schemat VAC/VA), jeśli mają chorobę w stadium 1, CG II, chorobę w stadium 2, chorobę CG I lub II lub chorobę w stadium 1, CG III (tylko orbita).
- Guzy okołojądrowe: Ocena stopnia zaawansowania pobierania próbek węzłów chłonnych zaotrzewnowych po stronie zaotrzewnowej (SIRLNS) jest wymagana u wszystkich pacjentów w wieku >= 10 lat z guzami okołojądrowymi, u których obrazowanie nie wykazało zajęcia dużych węzłów chłonnych.
- Guzy kończyn: do oceny histologicznej u pacjentów z guzami kończyn wymagane jest pobieranie próbek regionalnych węzłów chłonnych.
- Klinicznie lub radiologicznie powiększone węzły muszą zostać pobrane do oceny histologicznej.
- Pacjenci muszą mieć wynik stanu sprawności Lansky'ego (dla pacjentów =< 16 lat) lub Karnofsky'ego (dla pacjentów > 16 lat) >= 50. Pacjenci, którzy nie są w stanie chodzić z powodu paraliżu, ale poruszają się na wózku inwalidzkim, zostaną uznani za pacjentów poruszających się w celu oceny sprawności.
- Obwodowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 750/ul (w ciągu 7 dni przed włączeniem).
- Liczba płytek krwi >= 75 000/ul (niezależna od transfuzji) (w ciągu 7 dni przed włączeniem).
Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub stężenie kreatyniny w surowicy (w ciągu 7 dni przed włączeniem) w zależności od wieku/płci w następujący sposób:
- Wiek: od 1 miesiąca do < 6 miesięcy; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 0,4 (mężczyźni) : 0,4 (kobiety)
- Wiek: od 6 miesięcy do < 1 roku; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 0,5 (mężczyźni) : 0,5 (kobiety)
- Wiek: od 1 do < 2 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 0,6 (mężczyźni) : 0,6 (kobiety)
- Wiek: od 2 do < 6 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 0,8 (mężczyźni) : 0,8 (kobiety)
- Wiek: od 6 do < 10 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 1 (mężczyźni): 1 (kobiety)
- Wiek: od 10 do < 13 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 1,2 (mężczyźni) : 1,2 (kobiety)
- Wiek: od 13 do < 16 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 1,5 (mężczyźni) : 1,4 (kobiety)
- Wiek >= 16 lat; Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 1,7 (mężczyźni) : 1,4 (kobiety)
Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku (w ciągu 7 dni przed włączeniem) oraz
- Jeśli istnieją dowody na niedrożność dróg żółciowych przez guz, wówczas bilirubina całkowita musi być < 3 x GGN dla wieku.
- Uwaga: Na potrzeby tego badania GGN dla SGPT (ALT) ustalono na wartość 45 U/L.
- Stężenie transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy (aminotransferaza alaninowa [ALT]) =< 135 j./l (w ciągu 7 dni przed włączeniem).
- Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
- Muszą być spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Food and Drug Administration (FDA) i National Cancer Institute (NCI) dotyczące badań na ludziach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię i/lub radioterapię z powodu raka przed włączeniem do badania. Dozwolona jest wyłącznie chirurgiczna resekcja wcześniejszego raka (nowotworów).
- Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię z powodu chorób niezłośliwych (np. chorób autoimmunologicznych). Pacjenci muszą przerwać chemioterapię z powodu chorób niezłośliwych przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.
- Winkrystyna jest wrażliwym substratem izoenzymu CYP450 3A4. Pacjenci nie mogli otrzymywać leków, które są umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami i induktorami CYP3A4 w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci niezdolni do poddania się radioterapii, jeśli jest to konieczne, zgodnie z protokołem.
- Dowód niekontrolowanej infekcji.
- Kobiety w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego.
- Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje dzieci.
- Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie zgodziły się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schemat M (mutacja pozytywna)
Pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 2-4, 7-8 i 11-12 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub 10-15 minut w dniu 1 cykli 2-5 i 8-14.
Pacjenci otrzymują również cyklofosfamid IV przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 12-13 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci mogą również przejść radioterapię w cyklu 5.
W trakcie badania pacjenci przechodzą tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, skan kości, skan PET i biopsję guza.
|
Poddaj się promieniowaniu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Przejdź biopsję guza
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Schemat VA (VLR RMS)
Pacjenci z VLR RMS otrzymują winkrystynę dożylnie (IV) w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 1, 3, 5 i 7 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub w ciągu 10-15 minut w dniu 1 każdego cykl.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci z guzami z mutacją MYOD1 lub TP53 przechodzą do schematu M w cyklu 2 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny w 3. tygodniu) lub cyklu 3 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny po 3. tygodniu).
W trakcie badania pacjenci przechodzą tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, skan kości, skan PET i biopsję guza.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Przejdź biopsję guza
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Schemat VAC/VA (VL RMS)
Pacjenci z LR RMS otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 1-3.
Pacjenci otrzymują również daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub 10-15 minut i cyklofosfamid IV przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Następnie pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniu 1 każdego cyklu oraz w dniach 8 i 15 cykli 5-7 oraz daktynomycynę IV przez 1-5 minut lub w ciągu 10-15 minut w dniu 1 każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci z guzami z mutacją MYOD1 lub TP53 przechodzą do schematu M w cyklu 2 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny w 3. tygodniu) lub cyklu 3 (jeśli status mutacji zostanie określony jako pozytywny po 3. tygodniu).
Radioterapia (w razie potrzeby) zostanie podana w cyklu 5. W trakcie badania pacjenci przechodzą tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, skan kości, skan PET i biopsję guza.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Przejdź biopsję guza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez awarii (FFS) dla pacjentów bardzo niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu lub śmierci jako pierwszego zdarzenia, oceniany do 3 lat
|
Metoda Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania 3-letniego FFS wraz z 80% przekształconymi log-minus-log granicami ufności dla pacjentów bardzo niskiego ryzyka (VLR).
|
Od włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu lub śmierci jako pierwszego zdarzenia, oceniany do 3 lat
|
|
Przeżycie bez awarii (FFS) dla pacjentów niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu lub śmierci jako pierwszego zdarzenia, oceniany do 3 lat
|
Metoda Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania 3-letniego FFS wraz z 80% granicami ufności przekształconymi w log-minus-log dla pacjentów niskiego ryzyka (LR).
|
Od włączenia do badania do progresji choroby, nawrotu lub śmierci jako pierwszego zdarzenia, oceniany do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS) dla pacjentów bardzo niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Test log-rank zostanie zastosowany do porównania OS pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym VLR (RMS) leczonych przez 24 tygodnie winkrystyną, daktynomycyną (VA) z pacjentami z VLR RMS z ARST0331 i D9602 z tymi samymi kryteriami włączenia.
|
Od rozpoczęcia badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS) dla pacjentów niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Test log-rank zostanie zastosowany do porównania OS pacjentów z LR RMS z pacjentami z LR RMS z ARST0331 i D9602 z tymi samymi kryteriami włączenia.
|
Od rozpoczęcia badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
|
Wykonalność centralnej stratyfikacji ryzyka molekularnego pacjentów oceniana na podstawie odsetka pacjentów, u których wyniki badań molekularnych zostały zwrócone przed upływem 6 tygodni
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Jeśli odsetek pacjentów, u których wyniki badań molekularnych zwrócono w ciągu 6 tygodni, wynosi >= 80%, centralna stratyfikacja ryzyka molekularnego jest uważana za wykonalną.
|
Do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil macierzy metylacji pacjentów z ujemnym wynikiem fuzji, mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Statystyki podsumowujące zostaną wykorzystane do opisania profilu macierzy metylacji pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym z ujemnym wynikiem fuzji.
Oceniona zostanie korelacja między wzorcami metylacji a obrazem klinicznym, histologią i genetyką.
|
Do 5 lat
|
|
Analiza opisowa pacjentów leczonych według schematu M
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Statystyki podsumowujące zostaną wykorzystane w celu zapewnienia opisowej analizy pacjentów leczonych według Schematu M, obejmującej dane demograficzne pacjentów, charakterystykę kliniczną i wyniki.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josephine H Haduong, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Mięsak
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Mięśniakomięsak
- Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
- Mięsak prążkowanokomórkowy, embrionalny
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Węglowodory
- Zjawiska fizyczne
- Alkaloidy
- Związki policykliczne
- Indole
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Związki makrocykliczne
- Peptydy, cykliczne
- Związki heterocykliczne, 3-ring
- Cyklofosfamid
- Winkrystyna
- Daktynomycyna
- Radioterapia
- Promieniowanie
- Biopsja
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARST2032 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2022-01012 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy
-
St. Jude Children's Research HospitalZakończonyMięsak, Tkanki Miękkie | Kostniakomięsak | Mięsak, Ewing | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Mięsak, kość | Non-rhabdomyosarcoma Mięsak tkanek miękkichStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyTerapia w leczeniu mięsaka Ewinga, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego lub nerwiaka niedojrzałegoMięsak | Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Rhabdomyosarcoma-zarodkowy | Mięsak prążkowanokomórkowy - pęcherzykowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Radioterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony