폐 이식 직후 흡기 근육 훈련
2025년 12월 16일 업데이트: Cristiane Meirelles, PT, PhD, Ohio State University
폐 이식 직후 흡기 근육 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
폐 이식(LTX) 후, 환자는 운동 능력에 영향을 미치고, 호흡곤란과 피로를 증가시키며, 일상 생활(ADL) 활동을 제한하고 삶의 질을 저하시키는 호흡기 및 골격근 약화를 나타낼 수 있습니다.
흡기근 훈련(IMT)은 다양한 비 LTX 집단에서 광범위하게 연구되었으며 IMT가 운동 능력, 횡격막 두께를 개선하고 일상 생활 활동 중 호흡곤란을 감소시키며 진행성 폐질환 환자의 삶의 질을 개선한다는 연구 결과가 있습니다. .
이 무작위 통제 연구의 목적은 LTX 후 재활의 급성기에서 표준 물리 치료와 함께 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련을 제공하는 것의 이점을 조사하는 것입니다. 등록 대상 환자는 이식 절차 후 호흡 근육 회복, 감지된 호흡곤란, 피로의 중증도 및 전반적인 기능 상태의 개선을 입증할 목적으로 LTX가 필요한 모든 유형의 진행성 폐 질환이 있는 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구의 모든 관련 측면에 대한 이해를 나타내는 정보에 입각한 동의서에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 폐이식 대기자 명단 활성
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 이식 전 걸을 수 있음(침대/휠체어에 묶이지 않음)
제외 기준:
- 정규 IMT 프로그램에 이미 참여 중
- 명령을 따르지 못하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
환자는 표준 이식 후 물리 치료에만 참여합니다.
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실험적: 흡기근 훈련 - 중재 그룹
표준 이식 후 물리 치료와 함께 중재 그룹은 IMT 트레이너 장치(POWERbreathe Medic Plus®)를 활용하여 매주 호흡 부하를 점진적으로 증가시키면서 매일 호흡 운동 훈련을 시작합니다.
환자는 8주 동안 일주일에 7일, 하루에 두 번 IMT 장치를 사용하도록 요청받게 됩니다.
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저항 부하는 최대 흡기압(MIP)의 50%에 도달하도록 매주 재조정됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 흡기근 훈련 - 위약 그룹
표준 이식 후 물리 치료와 함께 위약 그룹은 호흡 부하 증가 없이 IMT 트레이너 장치(POWERbreathe Medic Plus®)를 활용하여 매일 호흡 운동 훈련을 시작합니다.
환자는 8주 동안 일주일에 7일, 하루에 두 번 IMT 장치를 사용하도록 요청받게 됩니다.
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흡기 저항 부하는 모든 흡기 근육 훈련 세션 동안 장치의 최소값(9 cm H2O)으로 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력의 변화: cmH2O 단위로 측정된 최대 흡기압(MIP)
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, 기준선(이식 직후), LTX 후 8주, 6 및 12개월
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흡기 근력은 POWERbreathe® KH2, International Ltd를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP)으로 측정됩니다. 영국.
MIP는 각 환자가 최소 1초 동안 유지한 최대 음압으로 정의됩니다.
환자에게 최대 강도로 3~5회의 흡기 조작을 수행하도록 구두로 권장합니다.
최대 값이 분석에 사용됩니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, 기준선(이식 직후), LTX 후 8주, 6 및 12개월
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인지된 호흡곤란의 변화: Modified Medical Research Council Dyspnea Scale
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)은 일상 생활 활동 중 호흡 곤란 인식을 측정합니다.
호흡 제한이 있는 환자의 신체 기능에 대한 호흡곤란의 영향을 분류하는 데 0-4점의 점수가 사용됩니다.
0은 격렬한 운동만으로 호흡곤란을 겪는 사람을 나타낸다.
4는 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입을 때 숨이 차는 사람을 나타냅니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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피로의 변화: 피로 심각도 척도
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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Fatigue Severity Scale(FSS)은 환자가 인지한 피로를 정량화하는 1에서 7까지의 시각적 순위 형식이 있는 9개 항목의 자가 채점 설문지를 사용하여 피로를 평가합니다.
종합 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
평균 점수가 2.8 미만이면 피로가 없음을, 6.1 이상이면 만성 피로 증후군을 나타냅니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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기능적 능력의 변화
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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기능적 능력은 American Thoracic Society 지침에 따라 6분 걷기 테스트를 사용하여 추정됩니다.
테스트 전후에 산소 포화도(SpO2), 심박수, Modified Dyspnea Borg Scale 및 보행 거리가 기록됩니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능의 변화: 폐기능 검사
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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폐기능은 American Thoracic Society의 지침에 따라 측정됩니다.
다음 변수가 분석됩니다: (a) 강제 폐활량(FVC, L) 및 (b) 첫 번째 1초 강제 호기량(FEV1, L).
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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물리적 성능의 변화
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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신체 기능 테스트는 SPPB(Short Physical Performance Battery Test)를 사용하여 서 있는 균형, 걷는 속도 및 의자 스탠드를 평가합니다.
각 섹션의 해당 점수는 0-12의 전체 점수로 결정되고 집계됩니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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하지 근력의 변화
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계(HHD, Microfet®, Hogan Health Industries, Inc., UT, USA)로 측정됩니다.
최소 3회 측정하고 더 높은 무릎 신근 근력 값을 분석에 사용합니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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악력의 변화
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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그립 강도는 디지털 동력계를 사용하여 수행됩니다.
최소 3회 측정을 하고 가장 높은 재현 가능한 값을 분석에 사용하고 기준 값과 관련시킵니다.
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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삶의 질 변화
기간: 그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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건강 관련 삶의 질은 SF-36 설문지를 사용하여 측정됩니다.
36개 항목의 약식 건강 설문지(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH).
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그룹은 다음과 같이 평가됩니다: 폐 이식 전, LTX 후 8주, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristiane Meirelles, PT, PhD, School of Health and Rehabilitation Sciences- Physical Therapy Division
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanada M, Kasawara KT, Mathur S, Rozenberg D, Kozu R, Hassan SA, Reid WD. Aerobic and breathing exercises improve dyspnea, exercise capacity and quality of life in idiopathic pulmonary fibrosis patients: systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 Mar;12(3):1041-1055. doi: 10.21037/jtd.2019.12.27.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Hoffman M, Augusto VM, Eduardo DS, Silveira BMF, Lemos MD, Parreira VF. Inspiratory muscle training reduces dyspnea during activities of daily living and improves inspiratory muscle function and quality of life in patients with advanced lung disease. Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):895-905. doi: 10.1080/09593985.2019.1656314. Epub 2019 Aug 20.
- Brocki BC, Andreasen JJ, Langer D, Souza DS, Westerdahl E. Postoperative inspiratory muscle training in addition to breathing exercises and early mobilization improves oxygenation in high-risk patients after lung cancer surgery: a randomized controlled trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 May;49(5):1483-91. doi: 10.1093/ejcts/ezv359. Epub 2015 Oct 20.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Evans JA, Whitelaw WA. The assessment of maximal respiratory mouth pressures in adults. Respir Care. 2009 Oct;54(10):1348-59.
- Talwar A, Sahni S, John S, Verma S, Cardenas-Garcia J, Kohn N. Effects of pulmonary rehabilitation on Fatigue Severity Scale in patients with lung disease. Pneumonol Alergol Pol. 2014;82(6):534-40. doi: 10.5603/PiAP.2014.0070.
- Dowman L, McDonald CF, Hill CJ, Lee A, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh N, Southcott A, Burge A, Ndongo R, Martin A, Holland AE. Reliability of the hand held dynamometer in measuring muscle strength in people with interstitial lung disease. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):249-55. doi: 10.1016/j.physio.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Singer JP, Chen J, Blanc PD, Leard LE, Kukreja J, Chen H. A thematic analysis of quality of life in lung transplant: the existing evidence and implications for future directions. Am J Transplant. 2013 Apr;13(4):839-850. doi: 10.1111/ajt.12174. Epub 2013 Feb 22.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Bernabeu-Mora R, Medina-Mirapeix F, Llamazares-Herran E, Garcia-Guillamon G, Gimenez-Gimenez LM, Sanchez-Nieto JM. The Short Physical Performance Battery is a discriminative tool for identifying patients with COPD at risk of disability. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Dec 3;10:2619-26. doi: 10.2147/COPD.S94377. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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