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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05311020
Pitaya Ovule Extract의 피부에 대한 효능 평가
2023년 2월 8일 업데이트: TCI Co., Ltd.
Pitaya Ovule Extract의 피부에 대한 효능을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만
- China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 현재 또는 시험 전 1개월 이내에 의료 미용 치료(미용 피부 관리, 레이저, 과일산 필링, 주사 또는 성형 수술 등 포함)를 받은 자
- 야외 근무자(하루 5시간 이상 태양에 노출)
- 수유 중이거나 임신 중이거나 검사 중 임신을 계획 중인 사람(자기 보고)
- 심장, 간, 신장, 내분비 및 기타 주요 기질 질환이 있는 사람(자기 보고)
- 대수술을 받은 사람(병력에 따름)
- 장기간 약물을 복용하는 사람
- 정신 질환이 있는 사람
- 현재 이 시험의 수석 연구원이 가르치는 과정을 수강 중인 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 음료
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하루 1병 섭취
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실험적: Pitaya 배씨 추출물 음료
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하루 1병 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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L*(밝기) 값의 변화
기간: 8주째 기준선 L* 값에서 변경
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분광 광도계 SCM-108을 사용하여 피부 L* 값을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주째 기준선 L* 값에서 변경
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피부 탄력의 변화
기간: 8주 기준 피부 탄력 변화
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Cutometer® Dual MPA580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주 기준 피부 탄력 변화
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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DermaLab® Combo 초음파 모듈을 사용하여 피부 콜라겐 밀도를 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주째 베이스라인 피부 콜라겐 밀도 변화
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피부 주름의 변화
기간: 8주 기준 피부 주름 변화
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IRV 피부 분석기를 사용하여 피부 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주 기준 피부 주름 변화
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피부결의 변화
기간: 8주차 베이스라인 피부결 변화
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IRV 피부분석기를 이용하여 피부결을 측정하였다.
단위: 임의 단위
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8주차 베이스라인 피부결 변화
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피부 모공의 변화
기간: 8주 기준 피부 모공 변화
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IRV 피부 분석기는 피부 모공을 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 임의 단위
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8주 기준 피부 모공 변화
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피부톤의 변화
기간: 8주째 베이스라인 피부톤 변화
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IRV 피부 분석기를 사용하여 피부 톤을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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8주째 베이스라인 피부톤 변화
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혈액의 최종당화산물의 변화
기간: 8주 기준 기준 AGE에서 변경
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AGE를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주 기준 기준 AGE에서 변경
|
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혈액의 RAGE(최종당화산물 수용체)의 변화
기간: 8주 기준 RAGE에서 변경
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RAGE를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주 기준 RAGE에서 변경
|
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혈액의 Matrix metalloproteinases(MMP-2, MMP-9)의 변화
기간: 8주차 기준선 MMP에서 변경
|
MMP를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주차 기준선 MMP에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액의 간기능 바이오마커(AST, ALT) 변화
기간: 8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
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간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주에 기준선 간 기능 바이오마커로부터의 변화
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혈액의 신기능 바이오마커(크레아티닌, BUN) 변화
기간: 8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
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신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주에 기준선 신장 기능 바이오마커로부터의 변화
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공복 혈당치의 변화
기간: 8주째 기준선 공복 혈당 수준에서 변화
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공복 혈당 수치를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주째 기준선 공복 혈당 수준에서 변화
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8주차 기준선 인슐린 수치에서 변화
기간: 8주차 기준선 인슐린 수치에서 변화
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인슐린 수치를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
8주차 기준선 인슐린 수치에서 변화
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 8주차에 기준선 혈중 지질 프로필에서 변경
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혈액 지질 프로파일(총 콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 트리글리세리드)을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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8주차에 기준선 혈중 지질 프로필에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH111-REC3-028-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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