Wirksamkeitsbewertung von Pitaya Ovule Extract auf der Haut
8. Februar 2023 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung der Wirksamkeit von Pitaya Ovule Extract auf der Haut
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 65 Jahre alte Männer oder Frauen
Ausschlusskriterien:
- medizinisch-kosmetische Behandlung (einschließlich kosmetischer Hautpflege, Laser, Fruchtsäurepeeling, Injektion oder plastischer Chirurgie usw.) derzeit oder innerhalb eines Monats vor dem Versuch erhalten
- Arbeiter im Freien (mehr als 5 Stunden am Tag der Sonne ausgesetzt)
- Personen, die während des Tests stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Selbstauskunft)
- Menschen mit Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und anderen schweren organischen Erkrankungen (Selbstauskunft)
- Personen, die sich einer größeren Operation unterzogen haben (gemäß Anamnese)
- Menschen, die lange Zeit Drogen nehmen
- Menschen mit psychischen Erkrankungen
- Studenten, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptprüfarzt dieser Studie unterrichtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
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1 Flasche pro Tag konsumieren
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EXPERIMENTAL: Pitaya-Ovule-Extrakt-Getränk
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1 Flasche pro Tag konsumieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der L* (Helligkeit)-Werte
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Das Spektrophotometer SCM-108 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Cutometer® Dual MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das DermaLab® Combo Ultraschallmodul wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Ein IRV-Hautanalysator wurde verwendet, um Hautfalten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
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Zur Messung der Hauttextur wurde ein IRV-Hautanalysator verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Zur Messung der Hautporen wurde ein IRV-Hautanalysator verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Hauttons
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
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Zur Messung des Hauttons wurde ein IRV-Hautanalysator verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um AGEs zu messen
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Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
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Die Veränderung von RAGE (Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte) von Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline RAGE nach 8 Wochen
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Zur Messung von RAGE wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber Baseline RAGE nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Matrix-Metalloproteinasen (MMP-2, MMP-9) des Blutes
Zeitfenster: Wechsel von den Baseline-MMPs nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um MMPs zu messen
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Wechsel von den Baseline-MMPs nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
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Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
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Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Venöses Blut wurde entnommen, um den Nüchtern-Blutzuckerspiegel zu messen
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Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Änderung des Insulinspiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung des Insulinspiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um den Insulinspiegel zu messen
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Änderung des Insulinspiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Blutfettprofils
Zeitfenster: Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um das Blutfettprofil zu messen (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride)
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Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC3-028-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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