Evaluación de la eficacia del extracto de óvulo de Pitaya en la piel
8 de febrero de 2023 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la eficacia del extracto de óvulo de Pitaya en la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taichung, Taiwán
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 20 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento médico cosmético (incluido el cuidado cosmético de la piel, láser, exfoliación con ácido de frutas, inyección o cirugía plástica, etc.) actualmente o dentro de un mes antes del ensayo
- Trabajadores al aire libre (expuestos al sol más de 5 horas al día)
- Personas que estén amamantando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante la prueba (autoinforme)
- Personas con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, endocrinas y otras enfermedades orgánicas importantes (autoinformadas)
- Personas que se han sometido a una cirugía mayor (según antecedentes médicos)
- Personas que toman drogas durante mucho tiempo.
- Personas con enfermedad mental
- Estudiantes que actualmente están tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida placebo
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consumir 1 botella por día
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EXPERIMENTAL: Bebida de extracto de óvulo de Pitaya
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consumir 1 botella por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los valores L* (luminosidad)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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Se utilizó el espectrofotómetro SCM-108 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® Dual MPA580 para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el módulo DermaLab® Combo Ultrasound para medir la densidad del colágeno de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El analizador de piel IRV se utilizó para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel IRV para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel IRV para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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El cambio de tono de piel
Periodo de tiempo: Cambio del tono de piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el analizador de piel IRV para medir el tono de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del tono de piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de los productos finales de la glicación avanzada de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los AGE
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Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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El cambio de RAGE (receptor para productos finales de glicación avanzada) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de RAGE a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir RAGE
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Cambio con respecto al valor inicial de RAGE a las 8 semanas
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El cambio de las metaloproteinasas de matriz (MMP-2, MMP-9) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de MMP de referencia a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las MMP.
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Cambio de MMP de referencia a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los biomarcadores de la función hepática.
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Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir biomarcadores de función renal.
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Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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El cambio del nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de glucosa en sangre en ayunas a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el nivel de glucosa en sangre en ayunas
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Cambio con respecto al valor inicial de glucosa en sangre en ayunas a las 8 semanas
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Cambio del nivel de insulina basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de insulina basal a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el nivel de insulina.
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Cambio del nivel de insulina basal a las 8 semanas
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El cambio del perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio del perfil de lípidos en sangre basal a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el perfil de lípidos en sangre (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos)
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Cambio del perfil de lípidos en sangre basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC3-028-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .