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Avaliação da Eficácia do Extrato de Óvulo de Pitaya na Pele

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar a eficácia do Extrato de Óvulo de Pitaya na pele

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 20 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento cosmético médico (incluindo cuidados cosméticos com a pele, laser, peeling de ácido de frutas, injeção ou cirurgia plástica, etc.) atualmente ou dentro de um mês antes do julgamento
  • Trabalhadores ao ar livre (expostos ao sol mais de 5 horas por dia)
  • Pessoas que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o exame (autorrelato)
  • Pessoas com doenças cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas e outras doenças orgânicas graves (autorreferidas)
  • Pessoas que passaram por cirurgia de grande porte (de acordo com o histórico médico)
  • Pessoas que usam drogas por muito tempo
  • Pessoas com doença mental
  • Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida placebo
consumir 1 frasco por dia
EXPERIMENTAL: Bebida de Extrato de Óvulo de Pitaya
Suplemento dietético: Bebida de Extrato de Óvulo de Pitaya
consumir 1 frasco por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos valores de L* (luminosidade)
Prazo: Alteração do valor basal L* em 8 semanas
O espectrofotômetro SCM-108 foi utilizado para medir o valor L* da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do valor basal L* em 8 semanas
A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
Cutometer® Dual MPA580 foi utilizado para medir a elasticidade da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
O módulo DermaLab® Combo Ultrasound foi utilizado para medir a densidade do colágeno da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
O analisador de pele IRV foi utilizado para medir as rugas da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
O analisador de pele IRV foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança dos poros da pele
Prazo: Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
O analisador de pele IRV foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança de tom de pele
Prazo: Alteração do tom de pele basal em 8 semanas
O analisador de pele IRV foi utilizado para medir o tom da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do tom de pele basal em 8 semanas
A alteração dos produtos finais de glicação avançada do sangue
Prazo: Alteração das IDADES basais em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir AGEs
Alteração das IDADES basais em 8 semanas
A mudança de RAGE (receptor para produtos finais de glicação avançada) do sangue
Prazo: Alteração do RAGE basal em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir RAGE
Alteração do RAGE basal em 8 semanas
A alteração das metaloproteinases da matriz (MMP-2, MMP-9) do sangue
Prazo: Alteração das MMPs iniciais em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir MMPs
Alteração das MMPs iniciais em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
O sangue venoso foi coletado para medir os biomarcadores da função renal
Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
A alteração do nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: Alteração do nível basal de glicemia em jejum em 8 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir o nível de glicose no sangue em jejum
Alteração do nível basal de glicemia em jejum em 8 semanas
Alteração do nível basal de insulina em 8 semanas
Prazo: Alteração do nível basal de insulina em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir o nível de insulina
Alteração do nível basal de insulina em 8 semanas
A alteração do perfil lipídico do sangue
Prazo: Alteração do perfil lipídico sanguíneo basal em 8 semanas
O sangue venoso foi coletado para medir o perfil lipídico do sangue (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos)
Alteração do perfil lipídico sanguíneo basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH111-REC3-028-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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