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Valutazione dell'efficacia dell'estratto di ovulo di Pitaya sulla pelle

8 febbraio 2023 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare l'efficacia dell'estratto di ovulo di Pitaya sulla pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto trattamenti medici cosmetici (inclusi trattamenti cosmetici per la pelle, laser, peeling agli acidi della frutta, iniezioni o interventi di chirurgia plastica, ecc.) attualmente o entro un mese prima del processo
  • Lavoratori all'aperto (esposti al sole più di 5 ore al giorno)
  • Persone che allattano, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza durante il test (autovalutazione)
  • Persone con malattie cardiache, epatiche, renali, endocrine e altre malattie organiche importanti (autodichiarate)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico importante (secondo l'anamnesi)
  • Persone che assumono droghe da molto tempo
  • Le persone con malattie mentali
  • Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
SPERIMENTALE: Bevanda all'estratto di ovulo Pitaya
Integratore alimentare: Bevanda all'estratto di ovulo Pitaya
consumare 1 bottiglia al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica dei valori L* (leggerezza).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Lo spettrofotometro SCM-108 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® Dual MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il modulo DermaLab® Combo Ultrasound è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
L'analizzatore cutaneo IRV è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
L'analizzatore cutaneo IRV è stato utilizzato per misurare la consistenza della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
L'analizzatore cutaneo IRV è stato utilizzato per misurare i pori della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambio di tono della pelle
Lasso di tempo: Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
L'analizzatore cutaneo IRV è stato utilizzato per misurare il tono della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei prodotti finali della glicazione avanzata del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare gli AGE
Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il cambiamento di RAGE (recettore per i prodotti finali della glicazione avanzata) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale RAGE a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare RAGE
Variazione rispetto al basale RAGE a 8 settimane
Il cambiamento delle metalloproteinasi della matrice (MMP-2, MMP-9) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle MMP basali a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le MMP
Variazione rispetto alle MMP basali a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale della glicemia a digiuno a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di glucosio nel sangue a digiuno
Variazione dal valore basale della glicemia a digiuno a 8 settimane
Variazione dal livello basale di insulina a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di insulina a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di insulina
Variazione dal livello basale di insulina a 8 settimane
Il cambiamento del profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato prelevato per misurare il profilo lipidico del sangue (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi)
Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC3-028-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione della pelle

Prove cliniche su Bevanda placebo

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