- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311020
Pitaya ovule -uutteen tehokkuuden arviointi iholla
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Pitaya Ovule -uutteen tehon arvioimiseksi iholla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sai lääketieteellistä kosmeettista hoitoa (mukaan lukien kosmeettinen ihonhoito, laser, hedelmähappokuorinta, injektio tai plastiikkakirurgia jne.) tällä hetkellä tai kuukauden sisällä ennen koetta
- Ulkotyöntekijät (altistuvat auringolle yli 5 tuntia päivässä)
- Ihmiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta testin aikana (omaraportti)
- Ihmiset, joilla on sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisiä ja muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (itseraportoitu)
- Ihmiset, joille on tehty suuri leikkaus (sairaushistorian mukaan)
- Ihmiset, jotka käyttävät huumeita pitkään
- Ihmiset, joilla on mielisairaus
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo juoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Pitaya Ovule -uutejuoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L* (vaaleus) arvojen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Spektrofotometriä SCM-108 käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Cutometer® Dual MPA580 käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
DermaLab® Combo Ultrasound -moduulia käytettiin mittaamaan ihon kollageenitiheyttä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
IRV-ihon analysaattoria käytettiin mittaamaan ihon ryppyjä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
IRV-ihon analysaattoria käytettiin mittaamaan ihon rakennetta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
IRV-ihoanalysaattoria käytettiin mittaamaan ihohuokosia.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon sävyn muutos
Aikaikkuna: Muutos perusihon sävystä 8 viikon kohdalla
|
IRV-ihon analysaattoria käytettiin mittaamaan ihon sävyä.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perusihon sävystä 8 viikon kohdalla
|
|
Veren edistyneen glykaation lopputuotteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte AGE:iden mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren RAGE (edenneiden glykaation lopputuotteiden reseptori) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta RAGE 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte RAGE:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta RAGE 8 viikon kohdalla
|
|
Veren matriisin metalloproteinaasien (MMP-2, MMP-9) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason MMP:istä 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte MMP:iden mittaamiseksi
|
Muutos perustason MMP:istä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä maksan toiminnan biomarkkereiden mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Paastoveren glukoositason muutos
Aikaikkuna: Muutos verensokerin paastotasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte paastoveren glukoositason mittaamiseksi
|
Muutos verensokerin paastotasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos insuliinin perustasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos insuliinin perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte insuliinitason mittaamiseksi
|
Muutos insuliinin perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä veren lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi) mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötason veren lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC3-028-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .