Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti extraktu Pitaya ovule na kůži

8. února 2023 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení účinnosti extraktu z Pitaya ovule na kůži

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 20 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Absolvované lékařské kosmetické ošetření (včetně kosmetické péče o pleť, laser, peeling ovocnými kyselinami, injekční nebo plastická chirurgie atd.) aktuálně nebo do jednoho měsíce před zkouškou
  • Venkovní pracovníci (vystavení slunci více než 5 hodin denně)
  • Osoby, které během testu kojí, těhotné nebo plánují otěhotnět (samostatná zpráva)
  • Lidé se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními a jinými závažnými organickými onemocněními (sami hlášeni)
  • Lidé, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok (podle anamnézy)
  • Lidé, kteří dlouhodobě berou drogy
  • Lidé s duševním onemocněním
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Pitaya Ovule Extract Drink
Doplněk stravy: Pitaya Ovule Extract Drink
konzumujte 1 lahvičku denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot L* (světlost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
K měření L* hodnoty kůže byl použit spektrofotometr SCM-108. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® Dual MPA580 byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
Ultrazvukový modul DermaLab® Combo byl použit k měření hustoty kožního kolagenu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
IRV kožní analyzátor byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
K měření textury pokožky byl použit analyzátor kůže IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
IRV kožní analyzátor byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
Změna odstínu pleti
Časové okno: Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
K měření tónu pleti byl použit analyzátor kůže IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
Změna konečných produktů pokročilé glykace krve
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření AGEs
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Změna RAGE (receptor pro koncové produkty pokročilé glykace) krve
Časové okno: Změna od základní linie RAGE po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření RAGE
Změna od základní linie RAGE po 8 týdnech
Změna matrixových metaloproteináz (MMP-2, MMP-9) krve
Časové okno: Změna od výchozích MMP po 8 týdnech
Pro měření MMP byly odebrány vzorky žilní krve
Změna od výchozích MMP po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů jaterní funkce
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů renální funkce
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi nalačno po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi nalačno po 8 týdnech
Změna od výchozí hladiny inzulínu po 8 týdnech
Časové okno: Změna od výchozí hladiny inzulínu po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření hladiny inzulínu
Změna od výchozí hladiny inzulínu po 8 týdnech
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření krevního lipidového profilu (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy)
Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC3-028-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit