Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsevaluatie van Pitaya Ovule-extract op de huid

8 februari 2023 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de werkzaamheid van Pitaya Ovule Extract op de huid te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 65-jarige mannen of vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch-cosmetische behandeling ondergaan (waaronder cosmetische huidverzorging, laser, fruitzuurpeeling, injectie of plastische chirurgie, etc.) op dit moment of binnen een maand voor de proef
  • Buitenwerkers (meer dan 5 uur per dag blootgesteld aan de zon)
  • Mensen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de test (zelfrapportage)
  • Mensen met hart-, lever-, nier-, endocriene en andere belangrijke organische ziekten (zelfgerapporteerd)
  • Mensen die een grote operatie hebben ondergaan (volgens medische geschiedenis)
  • Mensen die langdurig drugs gebruiken
  • Mensen met een psychische aandoening
  • Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-drankje
Voedingssupplement: Placebo-drankje
consumeer 1 fles per dag
EXPERIMENTEEL: Pitaya Ovule-extractdrank
Voedingssupplement: Pitaya Ovule-extractdrank
consumeer 1 fles per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van L* (lichtheid) waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
Spectrofotometer SCM-108 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
Cutometer® Dual MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
De DermaLab® Combo Ultrasound-module werd gebruikt om de dichtheid van huidcollageen te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
IRV-huidanalysator werd gebruikt om huidrimpels te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
IRV-huidanalysator werd gebruikt om de huidtextuur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
IRV-huidanalysator werd gebruikt om huidporiën te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
De verandering van huidskleur
Tijdsspanne: Verandering van basislijnhuidtint na 8 weken
IRV-huidanalysator werd gebruikt om de huidskleur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijnhuidtint na 8 weken
De verandering van geavanceerde glycatie-eindproducten van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om AGE's te meten
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
De verandering van RAGE (receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten) van bloed
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn RAGE na 8 weken
Er werd veneus bloed afgenomen om RAGE te meten
Verandering vanaf basislijn RAGE na 8 weken
De verandering van Matrix-metalloproteïnasen (MMP-2, MMP-9) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline MMP's na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om MMP's te meten
Verandering van baseline MMP's na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
De verandering van biomarkers van de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
De verandering van nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om de nuchtere bloedglucosespiegel te meten
Verandering vanaf baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken
Verandering van baseline-insulineniveau na 8 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline-insulineniveau na 8 weken
Er werd veneus bloed afgenomen om het insulinegehalte te meten
Verandering van baseline-insulineniveau na 8 weken
De verandering van het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om het bloedlipidenprofiel te meten (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceride)
Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC3-028-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid conditie

Klinische onderzoeken op Placebo-drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren