ピタヤ胚珠抽出物の皮膚に対する有効性評価
2023年2月8日 更新者：TCI Co., Ltd.
皮膚に対するピタヤ胚珠抽出物の有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsiu-Mei Chiang, Prof.
- 電話番号：5302 +886-4-22053366
- メール：hmchiang@mail.cmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu-Hsuan Liu
- 電話番号：5303 +886-4-22053366
- メール：u109044002@cmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の男女
除外基準:
- 現在または治験実施前1ヶ月以内に美容医療（美容皮膚科、レーザー、フルーツ酸ピーリング、注射、整形など）を受けている
- 屋外作業者（1日5時間以上直射日光にあたる方）
- 授乳中の方、妊娠中の方、または検査中に妊娠を予定されている方（自己申告）
- 心臓、肝臓、腎臓、内分泌、その他の主要な器質疾患をお持ちの方（自己申告）
- 大手術を受けた人（病歴による）
- 薬を長期間服用している人
- 精神疾患のある方
- 現在、本治験の主任研究者が担当する科目を履修している学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボドリンク
|
1日1本を消費する
|
|
実験的：ピタヤ胚珠エキスドリンク
|
1日1本を消費する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
L*（明度）値の変化
時間枠：8週間でのベースラインL*値からの変化
|
分光光度計 SCM-108 を使用して肌の L* 値を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインL*値からの変化
|
|
肌の弾力の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
|
Cutometer® Dual MPA580 を使用して皮膚の弾力性を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
|
|
皮膚コラーゲン密度の変化
時間枠：8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
|
DermaLab® Combo Ultrasound モジュールを利用して、皮膚のコラーゲン密度を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
|
|
肌のシワの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
|
IRVスキンアナライザーを利用して、肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
|
|
肌の質感の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
|
IRVスキンアナライザーを利用して、肌の質感を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
|
|
毛穴の変化
時間枠：8週間でのベースラインの毛穴からの変化
|
IRVスキンアナライザーを利用して、皮膚の毛穴を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの毛穴からの変化
|
|
肌色の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の色合いからの変化
|
IRV スキン アナライザーを使用して、肌の色調を測定しました。
単位: 任意の単位
|
8週間でのベースラインの肌の色合いからの変化
|
|
血液の終末糖化産物の変化
時間枠：8週間でのベースラインAGEからの変化
|
AGEを測定するために静脈血を採取した
|
8週間でのベースラインAGEからの変化
|
|
血液のRAGE（最終糖化産物受容体）の変化
時間枠：8週間でのベースラインRAGEからの変化
|
RAGEを測定するために静脈血を採取しました
|
8週間でのベースラインRAGEからの変化
|
|
血液のマトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP-2、MMP-9）の変化
時間枠：8週間でのベースラインMMPからの変化
|
MMPを測定するために静脈血をサンプリングしました
|
8週間でのベースラインMMPからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
|
肝機能のバイオマーカーを測定するために静脈血を採取しました
|
8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
|
|
血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
腎機能バイオマーカーを測定するために静脈血をサンプリングしました
|
8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
|
|
空腹時血糖値の変化
時間枠：8週間のベースライン空腹時血糖値からの変化
|
静脈血を採取して空腹時血糖値を測定しました
|
8週間のベースライン空腹時血糖値からの変化
|
|
8週間でのベースラインインスリンレベルからの変化
時間枠：8週間でのベースラインインスリンレベルからの変化
|
インスリンレベルを測定するために静脈血をサンプリングしました
|
8週間でのベースラインインスリンレベルからの変化
|
|
血中脂質プロファイルの変化
時間枠：8週間でのベースラインの血中脂質プロファイルからの変化
|
血中脂質プロファイル（総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド）を測定するために静脈血を採取しました。
|
8週間でのベースラインの血中脂質プロファイルからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2023年1月16日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH111-REC3-028-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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