Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ekstraktu Pitaya Ovule na skórę

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności ekstraktu Pitaya Ovule na skórę

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał medyczne zabiegi kosmetyczne (w tym kosmetyczną pielęgnację skóry, laser, peeling z kwasami owocowymi, zastrzyki lub chirurgię plastyczną itp.) obecnie lub w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Pracownicy na zewnątrz (narażeni na słońce więcej niż 5 godzin dziennie)
  • Osoby karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania (samoocena)
  • Osoby z sercem, wątrobą, nerkami, chorobami endokrynologicznymi i innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgłoszenie własne)
  • Osoby, które przeszły poważną operację (zgodnie z historią medyczną)
  • Ludzie, którzy biorą narkotyki przez długi czas
  • Osoby z chorobą psychiczną
  • Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
EKSPERYMENTALNY: Napój z ekstraktem z owule Pitaya
spożywać 1 butelkę dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości L* (jasności).
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Spektrofotometr SCM-108 wykorzystano do pomiaru wartości L* skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® Dual MPA580. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Moduł DermaLab® Combo Ultrasound został wykorzystany do pomiaru gęstości kolagenu w skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Analizator skóry IRV został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru porów skóry wykorzystano analizator skóry IRV. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru odcienia skóry wykorzystano analizator skóry IRV. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana zaawansowanych produktów końcowych glikacji krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru AGE
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Zmiana RAGE (receptor produktów końcowych zaawansowanej glikacji) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej RAGE po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiaru RAGE
Zmiana w stosunku do linii bazowej RAGE po 8 tygodniach
Zmiana metaloproteinaz macierzy (MMP-2, MMP-9) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowych MMP po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia MMP
Zmiana z wyjściowych MMP po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru poziomu glukozy we krwi na czczo
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia poziomu insuliny
Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru profilu lipidowego krwi (cholesterolu całkowitego, HDL-C, LDL-C, trójglicerydów)
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC3-028-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan skóry

Badania kliniczne na Napój placebo

3
Subskrybuj