- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311020
Ocena skuteczności ekstraktu Pitaya Ovule na skórę
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności ekstraktu Pitaya Ovule na skórę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiu-Mei Chiang, Prof.
- Numer telefonu: 5302 +886-4-22053366
- E-mail: hmchiang@mail.cmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu-Hsuan Liu
- Numer telefonu: 5303 +886-4-22053366
- E-mail: u109044002@cmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał medyczne zabiegi kosmetyczne (w tym kosmetyczną pielęgnację skóry, laser, peeling z kwasami owocowymi, zastrzyki lub chirurgię plastyczną itp.) obecnie lub w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
- Pracownicy na zewnątrz (narażeni na słońce więcej niż 5 godzin dziennie)
- Osoby karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania (samoocena)
- Osoby z sercem, wątrobą, nerkami, chorobami endokrynologicznymi i innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgłoszenie własne)
- Osoby, które przeszły poważną operację (zgodnie z historią medyczną)
- Ludzie, którzy biorą narkotyki przez długi czas
- Osoby z chorobą psychiczną
- Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
|
spożywać 1 butelkę dziennie
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z ekstraktem z owule Pitaya
|
spożywać 1 butelkę dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wartości L* (jasności).
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
Spektrofotometr SCM-108 wykorzystano do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® Dual MPA580.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Moduł DermaLab® Combo Ultrasound został wykorzystany do pomiaru gęstości kolagenu w skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Analizator skóry IRV został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru porów skóry wykorzystano analizator skóry IRV.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru odcienia skóry wykorzystano analizator skóry IRV.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana odcienia skóry od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Zmiana zaawansowanych produktów końcowych glikacji krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru AGE
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
|
Zmiana RAGE (receptor produktów końcowych zaawansowanej glikacji) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej RAGE po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiaru RAGE
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej RAGE po 8 tygodniach
|
Zmiana metaloproteinaz macierzy (MMP-2, MMP-9) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowych MMP po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia MMP
|
Zmiana z wyjściowych MMP po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
|
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu pomiaru poziomu glukozy we krwi na czczo
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia poziomu insuliny
|
Zmiana od poziomu wyjściowego insuliny po 8 tygodniach
|
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu pomiaru profilu lipidowego krwi (cholesterolu całkowitego, HDL-C, LDL-C, trójglicerydów)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC3-028-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Napój placebo
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Fresenius KabiZakończony
-
Mayo ClinicZawieszonyWrażliwość na insulinęStany Zjednoczone
-
Chef V, LLCCitruslabsZakończony
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyDorośli pacjenci wymagający wysokoenergetycznej doustnej suplementacji dietyZjednoczone Królestwo
-
SandozZakończonyZakażenia wirusem HIV | CytopenieStany Zjednoczone
-
SandozZakończonyZakażenia wirusem HIV | CytopenieStany Zjednoczone
-
Niigata University Medical & Dental HospitalZakończonyProteinoza pęcherzyków płucnych, autoimmunologicznaJaponia