Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Pitaya-ægløsningsekstrakt på huden

8. februar 2023 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere effektiviteten af ​​Pitaya ægløsningsekstrakt på huden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 65-årige mænd eller kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget medicinsk kosmetisk behandling (herunder kosmetisk hudpleje, laser, frugtsyrepeeling, injektion eller plastikkirurgi osv.) i øjeblikket eller inden for en måned før forsøget
  • Udendørs arbejdere (udsat for solen mere end 5 timer om dagen)
  • Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under testen (selvrapportering)
  • Mennesker med hjerte, lever, nyre, endokrine og andre større organiske sygdomme (selvrapporteret)
  • Personer, der har gennemgået større operationer (ifølge medicinsk historie)
  • Folk, der tager stoffer i lang tid
  • Mennesker med psykisk sygdom
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen
EKSPERIMENTEL: Pitaya ægløsningsekstrakt drink
Kosttilskud: Pitaya ægløsningsekstrakt drink
indtag 1 flaske om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​L* (lethed) værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Spektrofotometer SCM-108 blev brugt til at måle hudens L*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® Dual MPA580 blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
DermaLab® Combo Ultralydsmodul blev brugt til at måle hudens kollagendensitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
IRV hudanalysator blev brugt til at måle hudrynker. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
IRV hudanalysator blev brugt til at måle hudtekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
IRV hudanalysator blev brugt til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
Ændring af hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
IRV hudanalysator blev brugt til at måle hudfarve. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
Ændringen af ​​Avanceret glycation slutprodukter af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle AGE'er
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Ændringen af ​​RAGE (receptor for avancerede glycation slutprodukter) af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline RAGE efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle RAGE
Ændring fra baseline RAGE efter 8 uger
Ændring af Matrix metalloproteinaser (MMP-2, MMP-9) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline MMP'er efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle MMP'er
Ændring fra baseline MMP'er efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Ændring af fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle fastende blodsukkerniveau
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger
Ændring fra baseline insulinniveau efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinniveau efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle insulinniveauet
Ændring fra baseline insulinniveau efter 8 uger
Ændring af blodlipidprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle blodlipidprofilen (total kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerid)
Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-028-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner