청소년 특발성 척추측만증으로 관절고정술을 받는 환자의 횡격막 호흡운동.
2024년 6월 5일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
청소년기 특발성 척추측만증으로 척추고정술을 받은 환자의 통증 관리를 위한 수술 후 호흡기 물리치료의 효과: 무작위 통제 연구
척추 수술 후 횡격막 호흡 운동은 통증 관리를 위해 도입할 수 있는 저렴하고 매우 안전한 개입이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증으로 척추 유합술을 받는 환자의 수술 후 관리에서 통증 관리에 있어 횡격막 호흡 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 10세에서 16세 사이의 어린이에서 2-3%의 유병률을 보이는 흔한 정형외과 질환입니다. 신체적, 심리적 영역 모두에 영향을 미치며 자존감과 정신적 안녕을 방해하는 발달 기형입니다. 진단은 생후 18년 이내에 이루어집니다. 어떤 경우에는 25세 이내에 수행되는 기구를 이용한 관절고정술이 필요합니다. 척추 측만증 교정 수술은 환자와 보호자에게 스트레스가 많은 개입이 될 수 있습니다.
수술 후 통증은 정형외과 수술을 받는 환자의 주요 관심사입니다. 상당한 수술 후 통증은 또한 치유 과정을 방해하고 운동 및 보행 상실로 재활을 지연시켜 다른 결과에 악영향을 미칩니다. 관절고정술 후 환자들이 보고하는 통증은 상당합니다.
척추 측만증 수술을 받는 환자의 급성 통증 관리를 위한 다양한 전략이 수술 후 첫날에 초점을 맞춰 연구되었습니다. 호흡, 요추 기능 및 통증 인식 간의 연관성은 항상 연구되어 온 측면입니다. 횡격막은 척추 조절과 통증 인식 관리에 중요한 역할을 합니다. 횡경막의 기능 장애는 요추의 생체 역학에 변화를 일으켜 고유 수용 능력이 떨어지고 척추 이동성이 줄어들고 척추의 조직 기능이 감소할 수 있습니다. 횡격막 재활 기술은 척추의 병리학 치료, 특히 고통스러운 증상의 관리에서 의미 있고 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다.
체계적인 검토는 통증이 호흡 활동의 흐름, 빈도 및 양에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 강조합니다. 동시에 호흡 조절은 고통스러운 증상을 조절하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
척추 수술 후 횡격막 호흡 운동은 고통스러운 증상을 조절하기 위해 도입할 수 있는 저렴하고 매우 안전한 도구가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증으로 관절고정술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에서 횡격막 호흡 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단으로 교정 관절고정술을 위해 입원한 12세 이상 24세 이하의 모든 대상자를 순차적으로 등록한다.
제외 기준:
- 이탈리아어를 이해하지 못하고 연구에 동의하지 않는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료 - CTL 그룹
청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단으로 교정적 관절고정술을 위해 입원한 12세에서 24세 사이의 환자.
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표준 수술 후 재활 과정은 수술 후 첫날부터 시작됩니다. 일요일과 토요일 오후를 제외하고 매일 두 개의 세션이 제공됩니다. 30분 동안 지속되는 단일 물리 치료 세션에는 상지 및 하지를 위한 침상 운동과 자율성 회복(앉은 자세, 서기 및 보행)이 포함될 수 있습니다. 이 단계에서 세션은 교육 및 상담 활동으로 특징지어집니다. 환자는 독립적으로 활동을 수행하도록 권장됩니다. |
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실험적: 실험적인 횡격막 호흡 운동 - EXP GROUP
청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단으로 교정적 관절고정술을 위해 입원한 12세에서 24세 사이의 환자.
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중재 그룹(EXP)의 대상자는 표준 물리 치료 외에 횡격막 호흡 운동을 받게 됩니다.
상급 물리치료사가 각 물리치료 세션마다 서로 다른 자세(누운 자세 및 옆으로 눕기)의 4가지 운동을 제공합니다.
환자는 통증 증상의 이완 및 완화를 달성하기 위해 독립적으로 동일한 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 통증은 첫 재활 치료일부터 수술 후 5일째까지 하루 3회(오전 8시/오후 2시/오후 8시) 감지됩니다.
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숫자 등급 척도(NRS)(0에서 10까지); 11점 척도는 하나의 극한 통증(예: "통증 없음")을 나타내는 "0"에서 다른 극한 통증(예: "상상할 수 있는 것보다 더 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 "10"까지입니다.
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통증은 첫 재활 치료일부터 수술 후 5일째까지 하루 3회(오전 8시/오후 2시/오후 8시) 감지됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(단기)
기간: NRS 척도의 값은 재활 치료 전후에 최대 5일까지 감지됩니다.
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숫자 등급 척도(NRS)(0에서 10까지); 11점 척도는 하나의 극한 통증(예: "통증 없음")을 나타내는 "0"에서 다른 극한 통증(예: "상상할 수 있는 것보다 더 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 "10"까지입니다.
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NRS 척도의 값은 재활 치료 전후에 최대 5일까지 감지됩니다.
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TUG - 타임 업 앤 고
기간: TUG 테스트는 수술 후 5일 동안 시행됩니다.
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Timed up and go는 사람의 이동성 수준을 측정하는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형 기술이 필요합니다.
환자가 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 것으로 구성됩니다.
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TUG 테스트는 수술 후 5일 동안 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .