Rekeszizom légzőtorna serdülőkori idiopátiás scoliosis miatt arthrodesis műtéten átesett betegek számára.
A posztoperatív légzőszervi fizioterápia hatékonysága a fájdalom kezelésére serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Gerincműtét után a rekeszizom légzőtorna olcsó és rendkívül biztonságos beavatkozás lehet, amely fájdalomcsillapításra vezethető be.
A tanulmány célja a rekeszizom légzőtorna hatékonyságának vizsgálata a fájdalomcsillapításban a posztoperatív ellátásban serdülőkori idiopátiás scoliosis miatt gerincfúzión átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés (AIS) egy gyakori ortopédiai betegség, amely 2-3%-ban fordul elő 10 és 16 év közötti gyermekek körében. Ez egy fejlődési rendellenesség, amely mind a fizikai, mind a pszichológiai területet érinti, megzavarja az önbecsülést és a mentális jólétet. A diagnózis az élet első 18 évében történik; esetenként műszeres arthrodesis műtétre van szükség, amelyet 25 éves koron belül végeznek. A gerincferdülés korrekciós műtétje stresszes beavatkozás lehet a betegek és gondozóik számára.
A posztoperatív fájdalom az ortopédiai műtéten átesett betegek fő problémája. A jelentős posztoperatív fájdalom más kimeneteleket is hátrányosan érint azáltal, hogy akadályozza a gyógyulási folyamatot és késlelteti a rehabilitációt mozgás- és járásvesztéssel. Az arthrodesis után a betegek által jelentett fájdalom jelentős.
Különféle stratégiákat vizsgáltak a gerincferdülés miatti műtéten átesett betegek akut fájdalom kezelésére, a műtét utáni első napokra összpontosítva. A légzés, az ágyéki gerinc funkciója és a fájdalomérzékelés közötti kapcsolat egy olyan szempont, amelyet mindig is tanulmányoztak. A rekeszizom fontos szerepet játszik a gerinc szabályozásában és a fájdalomérzékelés kezelésében. A rekeszizom diszfunkciója az ágyéki gerinc biomechanikájának megváltozásához vezethet, csökken a proprioceptív képesség, a gerinc mobilitása és a gerincoszlop szöveteinek funkcionalitása. A rekeszizom rehabilitációs technikák jelentős és klinikailag jelentős javulást eredményeznek a gerinc patológiáinak kezelésében, és különösen a fájdalmas tünetek kezelésében.
A szisztematikus áttekintés rávilágít arra, hogy a fájdalom hogyan képes befolyásolni a légzési folyamat áramlását, gyakoriságát és térfogatát. Ugyanakkor a légzés szabályozása hasznos eszköz lehet a fájdalmas tünetek leküzdésében.
Gerincműtét után a rekeszizom légzőtorna olcsó és rendkívül biztonságos eszköz lehet, amely bevezethető a fájdalmas tünetek leküzdésére.
A tanulmány célja a rekeszizom légzőtorna hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív szakaszban jelentkező fájdalomcsillapításban serdülőkori idiopátiás scoliosis miatt arthrodesis műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden korrekciós arthrodesis műtétre kórházba került, serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnózissal rendelkező alanyok, 12 és 24 év közöttiek, egymást követően beiratkoznak.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem értik az olasz nyelvet, és nem adják hozzájárulásukat a tanuláshoz, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: STANDARD FIZIOTERÁPIÁS KEZELÉS - CTL CSOPORT
12 és 24 év közötti betegek, akik korrekciós arthrodesis műtétre kerültek kórházba serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnózissal.
|
A szokásos posztoperatív rehabilitációs folyamat az első posztoperatív naptól kezdődik. Naponta két alkalom van, kivéve vasárnap és szombat délután. Egyetlen, 30 perces fizioterápiás alkalom magában foglalhatja a felső és alsó végtagok ágygyakorlatát, valamint az autonómia helyreállítását (ülő helyzet, állás és mozgás). Ebben a fázisban a foglalkozásokat oktatási és tanácsadási tevékenységek jellemzik. A pácienst arra ösztönzik, hogy önállóan végezze el a tevékenységeket. |
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI rekeszizom légzőgyakorlat - EXP CSOPORT
12 és 24 év közötti betegek, akik korrekciós arthrodesis műtétre kerültek kórházba serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnózissal.
|
Az intervenciós csoportba (EXP) tartozó alanyok a szokásos fizioterápiás kezelés mellett rekeszizom légzőtornát is kapnak.
Minden fizioterápiás alkalomhoz négy gyakorlatot végez különböző pozícióban (fekvés és oldalt fekvés), egy vezető gyógytornász.
A betegeket arra utasítják, hogy ugyanazokat a gyakorlatokat önállóan hajtsák végre, hogy elérjék az ellazulást és a fájdalom tüneteinek enyhítését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom az első rehabilitációs kezelés napjától az ötödik posztoperatív napig napi 3-szor (8.00/14.00/20.00) érzékelhető.
|
numerikus értékelési skála (NRS) (0-tól 10-ig); A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól az egyik szélsőséges fájdalomig (pl. „Nincs fájdalom”) a „10”-ig, amely a fájdalom másik szélsőségét jelenti (pl. „Erősebb fájdalom, mint amit el tud képzelni” vagy „elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
A fájdalom az első rehabilitációs kezelés napjától az ötödik posztoperatív napig napi 3-szor (8.00/14.00/20.00) érzékelhető.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom intenzitása (rövid távú)
Időkeret: az NRS skála értékei a rehabilitációs kezelés előtt és után is kimutathatók ötödik napig
|
numerikus értékelési skála (NRS) (0-tól 10-ig); A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól az egyik szélsőséges fájdalomig (pl. „Nincs fájdalom”) a „10”-ig, amely a fájdalom másik szélsőségét jelenti (pl. „Erősebb fájdalom, mint amit el tud képzelni” vagy „elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
az NRS skála értékei a rehabilitációs kezelés előtt és után is kimutathatók ötödik napig
|
|
TUG – Time Up and Go
Időkeret: a TUG tesztet az 5. posztoperatív napon adják be
|
Az időzítés és indulás egy egyszerű teszt az egyén mobilitási szintjének mérésére, és statikus és dinamikus egyensúlyozási készségeket igényel.
Ez abból áll, hogy megméri, hány másodperc alatt áll fel a páciens a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszaül a székre és újra leül.
|
a TUG tesztet az 5. posztoperatív napon adják be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaulieu P, Cyrenne L, Mathews S, Villeneuve E, Vischoff D. Patient-controlled analgesia after spinal fusion for idiopathic scoliosis. Int Orthop. 1996;20(5):295-9. doi: 10.1007/s002640050081.
- Lamontagne LL, Hepworth JT, Salisbury MH. Anxiety and postoperative pain in children who undergo major orthopedic surgery. Appl Nurs Res. 2001 Aug;14(3):119-24. doi: 10.1053/apnr.2001.24410.
- Lotan S, Kalichman L. Manual therapy treatment for adolescent idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):189-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Ballantyne JC, Carr DB, deFerranti S, Suarez T, Lau J, Chalmers TC, Angelillo IF, Mosteller F. The comparative effects of postoperative analgesic therapies on pulmonary outcome: cumulative meta-analyses of randomized, controlled trials. Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):598-612. doi: 10.1097/00000539-199803000-00032.
- Joshi GP, Ogunnaike BO. Consequences of inadequate postoperative pain relief and chronic persistent postoperative pain. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):21-36. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.013.
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Bordoni B, Marelli F. Failed back surgery syndrome: review and new hypotheses. J Pain Res. 2016 Jan 12;9:17-22. doi: 10.2147/JPR.S96754. eCollection 2016.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Cloyd C, Moffett BS, Bernhardt MB, Monico EM, Patel N, Hanson D. Efficacy of liposomal bupivacaine in pediatric patients undergoing spine surgery. Paediatr Anaesth. 2018 Nov;28(11):982-986. doi: 10.1111/pan.13482. Epub 2018 Sep 11.
- Covotta M, Claroni C, Costantini M, Torregiani G, Pelagalli L, Zinilli A, Forastiere E. The Effects of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block on Acute and Chronic Postsurgical Pain After Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):378-386. doi: 10.1093/pm/pnz214.
- Delage N, Morel V, Picard P, Marcaillou F, Pereira B, Pickering G. Effect of ketamine combined with magnesium sulfate in neuropathic pain patients (KETAPAIN): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):517. doi: 10.1186/s13063-017-2254-3.
- Stienen MN, Maldaner N, Joswig H, Corniola MV, Bellut D, Prommel P, Regli L, Weyerbrock A, Schaller K, Gautschi OP. Objective functional assessment using the "Timed Up and Go" test in patients with lumbar spinal stenosis. Neurosurg Focus. 2019 May 1;46(5):E4. doi: 10.3171/2019.2.FOCUS18618.
- Gautschi OP, Joswig H, Corniola MV, Smoll NR, Schaller K, Hildebrandt G, Stienen MN. Pre- and postoperative correlation of patient-reported outcome measures with standardized Timed Up and Go (TUG) test results in lumbar degenerative disc disease. Acta Neurochir (Wien). 2016 Oct;158(10):1875-81. doi: 10.1007/s00701-016-2899-9. Epub 2016 Aug 3.
- Anderson BE, Bliven KCH. The Use of Breathing Exercises in the Treatment of Chronic, Nonspecific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2017 Sep;26(5):452-458. doi: 10.1123/jsr.2015-0199. Epub 2016 Aug 24.
- Jafari H, Courtois I, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Pain and respiration: a systematic review. Pain. 2017 Jun;158(6):995-1006. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000865.
- Sloman R, Wruble AW, Rosen G, Rom M. Determination of clinically meaningful levels of pain reduction in patients experiencing acute postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2006 Dec;7(4):153-8. doi: 10.1016/j.pmn.2006.09.001.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Agabegi SS, Kazemi N, Sturm PF, Mehlman CT. Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Skeletally Mature Patients: A Critical Review. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Dec;23(12):714-23. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00037. Epub 2015 Oct 28.
- Sjoling M, Nordahl G, Olofsson N, Asplund K. The impact of preoperative information on state anxiety, postoperative pain and satisfaction with pain management. Patient Educ Couns. 2003 Oct;51(2):169-76. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00191-x.
- Vitale MG, Choe JC, Hwang MW, Bauer RM, Hyman JE, Lee FY, Roye DP Jr. Use of ketorolac tromethamine in children undergoing scoliosis surgery. an analysis of complications. Spine J. 2003 Jan-Feb;3(1):55-62. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00446-1.
- Wong GT, Yuen VM, Chow BF, Irwin MG. Persistent pain in patients following scoliosis surgery. Eur Spine J. 2007 Oct;16(10):1551-6. doi: 10.1007/s00586-007-0361-7. Epub 2007 Apr 5.
- Kotzer AM. Factors predicting postoperative pain in children and adolescents following spine fusion. Issues Compr Pediatr Nurs. 2000 Apr-Jun;23(2):83-102. doi: 10.1080/01460860050121411.
- Grams ST, Ono LM, Noronha MA, Schivinski CI, Paulin E. Breathing exercises in upper abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Rev Bras Fisioter. 2012 Sep-Oct;16(5):345-53. doi: 10.1590/s1413-35552012005000052. Epub 2012 Oct 9.
- Ross MC, Bohannon AS, Davis DC, Gurchiek L. The effects of a short-term exercise program on movement, pain, and mood in the elderly. Results of a pilot study. J Holist Nurs. 1999 Jun;17(2):139-47. doi: 10.1177/089801019901700203.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RachideResp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .