Przeponowe ćwiczenie oddechowe dla pacjentów poddawanych operacji artrodezy z powodu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.
Skuteczność pooperacyjnej fizjoterapii oddechowej w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych zespoleniu kręgosłupa z powodu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Po operacji kręgosłupa przeponowe ćwiczenia oddechowe mogą być tanią i niezwykle bezpieczną interwencją, którą można wprowadzić w leczeniu bólu.
Celem pracy jest ocena skuteczności przeponowych ćwiczeń oddechowych w leczeniu bólu w opiece pooperacyjnej u pacjentów poddanych zespoleniu kręgosłupa z powodu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest częstym schorzeniem ortopedycznym, występującym u 2-3% dzieci w wieku od 10 do 16 lat. Jest to deformacja rozwojowa, która wpływa zarówno na domenę fizyczną, jak i psychiczną, zakłócając poczucie własnej wartości i samopoczucie psychiczne. Diagnozę stawia się w ciągu pierwszych 18 lat życia; w niektórych przypadkach wymagana jest operacja artrodezy instrumentalnej, wykonywana w wieku 25 lat. Operacja korekcji skoliozy może być stresującą interwencją dla pacjentów i ich opiekunów.
Ból pooperacyjny jest głównym problemem pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym. Znaczny ból pooperacyjny wpływa również niekorzystnie na inne wyniki, utrudniając proces gojenia i opóźniając rehabilitację z utratą możliwości poruszania się i chodzenia. Po artrodezie dolegliwości bólowe zgłaszane przez pacjentów są znaczne.
Zbadano różne strategie leczenia ostrego bólu u pacjentów poddawanych operacji skoliozy, ze szczególnym uwzględnieniem pierwszych dni po operacji. Związek między oddychaniem, funkcją kręgosłupa lędźwiowego i odczuwaniem bólu jest aspektem, który zawsze był badany. Przepona odgrywa ważną rolę w kontroli kręgosłupa i leczeniu odczuwania bólu. Dysfunkcja przepony może prowadzić do zmian w biomechanice odcinka lędźwiowego kręgosłupa, z mniejszymi zdolnościami proprioceptywnymi, mniejszą ruchomością kręgosłupa i zmniejszoną funkcjonalnością tkanek kręgosłupa. Techniki rehabilitacji przepony przynoszą znaczącą i istotną klinicznie poprawę w leczeniu patologii kręgosłupa, a zwłaszcza w leczeniu bolesnych objawów.
Systematyczny przegląd podkreśla, w jaki sposób ból może wpływać na przepływ, częstotliwość i objętość aktu oddechowego. Jednocześnie regulacja oddychania może być użytecznym narzędziem w kontroli dolegliwości bólowych.
Po operacji kręgosłupa przeponowe ćwiczenia oddechowe mogą być niedrogim i niezwykle bezpiecznym narzędziem, które można wprowadzić w celu opanowania bolesnych objawów.
Celem pracy jest ocena skuteczności ćwiczeń oddychania przeponowego w leczeniu bólu w fazie pooperacyjnej u pacjentów poddanych operacji artrodezy z powodu młodzieńczej idiopatycznej skoliozy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejno włączeni zostaną wszyscy pacjenci hospitalizowani na operację artrodezy korekcyjnej z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS), w wieku od 12 do 24 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie rozumieją języka włoskiego i nie wyrażą zgody na studia, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: STANDARDOWY ZABIEG FIZJOTERAPYJNY - GRUPA CTL
Pacjenci w wieku od 12 do 24 lat hospitalizowani w celu wykonania zabiegu artrodezy korekcyjnej z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS).
|
Standardowy proces rehabilitacji pooperacyjnej rozpoczyna się od pierwszej doby pooperacyjnej. Codziennie odbywają się dwa seanse, z wyjątkiem niedzieli i soboty po południu. Pojedyncza sesja fizjoterapeutyczna, trwająca 30 minut, może obejmować ćwiczenia leżące kończyn górnych i dolnych oraz odzyskanie autonomii (pozycja siedząca, stojąca i chodząca). W tej fazie sesje charakteryzują się działaniami edukacyjnymi i doradczymi. Pacjent będzie zachęcany do samodzielnego wykonywania czynności. |
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNE ćwiczenie oddychania przeponowego - GRUPA EXP
Pacjenci w wieku od 12 do 24 lat hospitalizowani w celu wykonania zabiegu artrodezy korekcyjnej z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS).
|
Osoby w grupie interwencyjnej (EXP) otrzymają, oprócz standardowego leczenia fizjoterapeutycznego, przeponowe ćwiczenia oddechowe.
Cztery ćwiczenia w różnych pozycjach (na plecach i na boku) zostaną zapewnione podczas każdej sesji fizjoterapeutycznej przez starszego fizjoterapeutę.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać te same ćwiczenia, aby osiągnąć relaksację i złagodzenie objawów bólowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Ból będzie wykrywany 3 razy dziennie (8:00/14:00/20:00) począwszy od dnia pierwszego zabiegu rehabilitacyjnego do piątej doby pooperacyjnej.
|
numeryczna skala ocen (NRS) (od 0 do 10); 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (np. „Ból silniejszy niż możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Ból będzie wykrywany 3 razy dziennie (8:00/14:00/20:00) począwszy od dnia pierwszego zabiegu rehabilitacyjnego do piątej doby pooperacyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu (krótkotrwały)
Ramy czasowe: wartości skali NRS będą wykrywane przed i po zabiegu rehabilitacyjnym do piątej doby
|
numeryczna skala ocen (NRS) (od 0 do 10); 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (np. „Ból silniejszy niż możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
wartości skali NRS będą wykrywane przed i po zabiegu rehabilitacyjnym do piątej doby
|
|
TUG — czas i ruszaj
Ramy czasowe: test TUG zostanie wykonany w 5. dobie pooperacyjnej
|
Timed up and go to prosty test mierzący poziom mobilności danej osoby, który wymaga umiejętności utrzymywania równowagi statycznej i dynamicznej.
Polega na pomiarze, ile sekund zajmuje pacjentowi wstanie z fotela, przejście dystansu 3 metrów, odwrócenie się, powrót na fotel i ponowne siadanie.
|
test TUG zostanie wykonany w 5. dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beaulieu P, Cyrenne L, Mathews S, Villeneuve E, Vischoff D. Patient-controlled analgesia after spinal fusion for idiopathic scoliosis. Int Orthop. 1996;20(5):295-9. doi: 10.1007/s002640050081.
- Lamontagne LL, Hepworth JT, Salisbury MH. Anxiety and postoperative pain in children who undergo major orthopedic surgery. Appl Nurs Res. 2001 Aug;14(3):119-24. doi: 10.1053/apnr.2001.24410.
- Lotan S, Kalichman L. Manual therapy treatment for adolescent idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):189-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Ballantyne JC, Carr DB, deFerranti S, Suarez T, Lau J, Chalmers TC, Angelillo IF, Mosteller F. The comparative effects of postoperative analgesic therapies on pulmonary outcome: cumulative meta-analyses of randomized, controlled trials. Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):598-612. doi: 10.1097/00000539-199803000-00032.
- Joshi GP, Ogunnaike BO. Consequences of inadequate postoperative pain relief and chronic persistent postoperative pain. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):21-36. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.013.
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Bordoni B, Marelli F. Failed back surgery syndrome: review and new hypotheses. J Pain Res. 2016 Jan 12;9:17-22. doi: 10.2147/JPR.S96754. eCollection 2016.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Cloyd C, Moffett BS, Bernhardt MB, Monico EM, Patel N, Hanson D. Efficacy of liposomal bupivacaine in pediatric patients undergoing spine surgery. Paediatr Anaesth. 2018 Nov;28(11):982-986. doi: 10.1111/pan.13482. Epub 2018 Sep 11.
- Covotta M, Claroni C, Costantini M, Torregiani G, Pelagalli L, Zinilli A, Forastiere E. The Effects of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block on Acute and Chronic Postsurgical Pain After Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):378-386. doi: 10.1093/pm/pnz214.
- Delage N, Morel V, Picard P, Marcaillou F, Pereira B, Pickering G. Effect of ketamine combined with magnesium sulfate in neuropathic pain patients (KETAPAIN): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):517. doi: 10.1186/s13063-017-2254-3.
- Stienen MN, Maldaner N, Joswig H, Corniola MV, Bellut D, Prommel P, Regli L, Weyerbrock A, Schaller K, Gautschi OP. Objective functional assessment using the "Timed Up and Go" test in patients with lumbar spinal stenosis. Neurosurg Focus. 2019 May 1;46(5):E4. doi: 10.3171/2019.2.FOCUS18618.
- Gautschi OP, Joswig H, Corniola MV, Smoll NR, Schaller K, Hildebrandt G, Stienen MN. Pre- and postoperative correlation of patient-reported outcome measures with standardized Timed Up and Go (TUG) test results in lumbar degenerative disc disease. Acta Neurochir (Wien). 2016 Oct;158(10):1875-81. doi: 10.1007/s00701-016-2899-9. Epub 2016 Aug 3.
- Anderson BE, Bliven KCH. The Use of Breathing Exercises in the Treatment of Chronic, Nonspecific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2017 Sep;26(5):452-458. doi: 10.1123/jsr.2015-0199. Epub 2016 Aug 24.
- Jafari H, Courtois I, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Pain and respiration: a systematic review. Pain. 2017 Jun;158(6):995-1006. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000865.
- Sloman R, Wruble AW, Rosen G, Rom M. Determination of clinically meaningful levels of pain reduction in patients experiencing acute postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2006 Dec;7(4):153-8. doi: 10.1016/j.pmn.2006.09.001.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Agabegi SS, Kazemi N, Sturm PF, Mehlman CT. Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Skeletally Mature Patients: A Critical Review. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Dec;23(12):714-23. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00037. Epub 2015 Oct 28.
- Sjoling M, Nordahl G, Olofsson N, Asplund K. The impact of preoperative information on state anxiety, postoperative pain and satisfaction with pain management. Patient Educ Couns. 2003 Oct;51(2):169-76. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00191-x.
- Vitale MG, Choe JC, Hwang MW, Bauer RM, Hyman JE, Lee FY, Roye DP Jr. Use of ketorolac tromethamine in children undergoing scoliosis surgery. an analysis of complications. Spine J. 2003 Jan-Feb;3(1):55-62. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00446-1.
- Wong GT, Yuen VM, Chow BF, Irwin MG. Persistent pain in patients following scoliosis surgery. Eur Spine J. 2007 Oct;16(10):1551-6. doi: 10.1007/s00586-007-0361-7. Epub 2007 Apr 5.
- Kotzer AM. Factors predicting postoperative pain in children and adolescents following spine fusion. Issues Compr Pediatr Nurs. 2000 Apr-Jun;23(2):83-102. doi: 10.1080/01460860050121411.
- Grams ST, Ono LM, Noronha MA, Schivinski CI, Paulin E. Breathing exercises in upper abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Rev Bras Fisioter. 2012 Sep-Oct;16(5):345-53. doi: 10.1590/s1413-35552012005000052. Epub 2012 Oct 9.
- Ross MC, Bohannon AS, Davis DC, Gurchiek L. The effects of a short-term exercise program on movement, pain, and mood in the elderly. Results of a pilot study. J Holist Nurs. 1999 Jun;17(2):139-47. doi: 10.1177/089801019901700203.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RachideResp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .