Palleahengitysharjoitus potilaille, joille tehdään niveltulehdusleikkaus teini-ikäisten idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Leikkauksen jälkeisen hengitysfysioterapian tehokkuus kivun hallintaan potilailla, joille tehdään selkärangan fuusio nuorten idiopaattisen skolioosin vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selkärangan leikkauksen jälkeen palleahengitysharjoitus voi olla edullinen ja erittäin turvallinen toimenpide, joka voidaan ottaa käyttöön kivunhallintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää palleahengitysharjoituksen tehokkuutta kivun hallinnassa leikkauksen jälkeisessä hoidossa potilailla, joilla on selkäydinfuusio nuorten idiopaattisen skolioosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen ortopedinen sairaus, jonka esiintyvyys on 2–3 % 10–16-vuotiailla lapsilla. Se on kehityshäiriö, joka vaikuttaa sekä fyysiseen että psyykkiseen alueeseen ja häiritsee itsetuntoa ja henkistä hyvinvointia. Diagnoosi tehdään 18 ensimmäisen elinvuoden aikana; joissakin tapauksissa tarvitaan instrumentoitu nivelleikkaus, joka suoritetaan 25 vuoden iässä. Skolioosin korjaava leikkaus voi olla stressaava toimenpide potilaille ja heidän hoitajilleen.
Leikkauksen jälkeinen kipu on suurin huolenaihe potilaille, joille tehdään ortopedinen leikkaus. Merkittävä postoperatiivinen kipu vaikuttaa haitallisesti myös muihin tuloksiin jarruttamalla paranemisprosessia ja viivästyttämällä kuntoutusta liikkeen ja kävelyn menetyksellä. Nivelleikkauksen jälkeen potilaiden ilmoittama kipu on merkittävää.
Erilaisia strategioita on tutkittu akuutin kivun hallintaan potilailla, joille tehdään skolioosileikkaus, keskittyen ensimmäisiin päiviin leikkauksen jälkeen. Hengityksen, lannerangan toiminnan ja kivun havaitsemisen välinen yhteys on aina tutkittu näkökohta. Pallealla on tärkeä rooli selkärangan hallinnassa ja kivun havaitsemisen hallinnassa. Pallean toimintahäiriö voi aiheuttaa muutoksia lannerangan biomekaniikassa, jolloin proprioseptiiviset kyvyt vähenevät, selkärangan liikkuvuus vähenee ja selkärangan kudosten toimintakyky heikkenee. Diafragmaattiset kuntoutustekniikat tuottavat merkittäviä ja kliinisesti merkittäviä parannuksia selkärangan patologioiden hoidossa ja erityisesti tuskallisten oireiden hoidossa.
Systemaattinen katsaus korostaa, kuinka kipu voi vaikuttaa hengitystoiminnan virtaukseen, tiheyteen ja tilavuuteen. Samaan aikaan hengityksen säätely voi olla hyödyllinen väline tuskallisten oireiden hallinnassa.
Selkärangan leikkauksen jälkeen palleahengitysharjoitus voi olla edullinen ja erittäin turvallinen työkalu, joka voidaan ottaa käyttöön tuskallisten oireiden hallintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää palleahengitysharjoituksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen vaiheen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään nuorten idiopaattisen skolioosin nivelleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 12–24-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan korjaavaan nivelleikkaukseen ja joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), otetaan mukaan peräkkäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä italian kieltä ja jotka eivät anna suostumusta opiskeluun, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: STANDARDI FYSIOTERAPIAHOITO - CTL RYHMÄ
12–24-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon korjaavaan nivelleikkaukseen ja joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).
|
Normaali postoperatiivinen kuntoutusprosessi alkaa ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä. Kaksi istuntoa järjestetään päivittäin, sunnuntai- ja lauantai-iltapäivää lukuun ottamatta. Yksi fysioterapiakerta, joka kestää 30 minuuttia, voi sisältää sänkyharjoituksia ylä- ja alaraajoille sekä autonomian palautumista (istuma-asento, seisominen ja liikkuminen). Tässä vaiheessa istuntoihin on ominaista koulutus- ja neuvontatoiminta. Potilasta rohkaistaan suorittamaan toimintoja itsenäisesti. |
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN palleahengitysharjoitus - EXP GROUP
12–24-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon korjaavaan nivelleikkaukseen ja joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).
|
Interventioryhmän (EXP) koehenkilöt saavat normaalin fysioterapiahoidon lisäksi palleahengitysharjoitusta.
Vanhempi fysioterapeutti tekee jokaiselle fysioterapiakerralle neljä harjoitusta eri asennossa (makuu- ja kyljellään).
Potilaita ohjataan suorittamaan samat harjoitukset itsenäisesti rentoutumisen ja kipuoireiden lievittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kipu havaitaan 3 kertaa päivässä (8.00/14.00/20.00) ensimmäisestä kuntoutushoidosta viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0-10); 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee "0":sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "Ei kipua") "10":een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (esim. "Ankarimpi kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Kipu havaitaan 3 kertaa päivässä (8.00/14.00/20.00) ensimmäisestä kuntoutushoidosta viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: NRS-asteikon arvot havaitaan ennen kuntoutushoitoa ja sen jälkeen viidenteen päivään asti
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0-10); 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee "0":sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "Ei kipua") "10":een, joka edustaa toista äärimmäistä kipua (esim. "Ankarimpi kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
NRS-asteikon arvot havaitaan ennen kuntoutushoitoa ja sen jälkeen viidenteen päivään asti
|
|
TUG - Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: TUG-testi suoritetaan viidennen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Timed up and go on yksinkertainen testi, jolla mitataan henkilön liikkuvuustasoa, ja se vaatii staattista ja dynaamista tasapainotustaitoa.
Se koostuu siitä, kuinka monta sekuntia potilaalla kestää nousta tuolista, kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, palata tuoliin ja istua uudelleen.
|
TUG-testi suoritetaan viidennen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaulieu P, Cyrenne L, Mathews S, Villeneuve E, Vischoff D. Patient-controlled analgesia after spinal fusion for idiopathic scoliosis. Int Orthop. 1996;20(5):295-9. doi: 10.1007/s002640050081.
- Lamontagne LL, Hepworth JT, Salisbury MH. Anxiety and postoperative pain in children who undergo major orthopedic surgery. Appl Nurs Res. 2001 Aug;14(3):119-24. doi: 10.1053/apnr.2001.24410.
- Lotan S, Kalichman L. Manual therapy treatment for adolescent idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):189-193. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Ballantyne JC, Carr DB, deFerranti S, Suarez T, Lau J, Chalmers TC, Angelillo IF, Mosteller F. The comparative effects of postoperative analgesic therapies on pulmonary outcome: cumulative meta-analyses of randomized, controlled trials. Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):598-612. doi: 10.1097/00000539-199803000-00032.
- Joshi GP, Ogunnaike BO. Consequences of inadequate postoperative pain relief and chronic persistent postoperative pain. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):21-36. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.013.
- Busch V, Magerl W, Kern U, Haas J, Hajak G, Eichhammer P. The effect of deep and slow breathing on pain perception, autonomic activity, and mood processing--an experimental study. Pain Med. 2012 Feb;13(2):215-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01243.x. Epub 2011 Sep 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Bordoni B, Marelli F. Failed back surgery syndrome: review and new hypotheses. J Pain Res. 2016 Jan 12;9:17-22. doi: 10.2147/JPR.S96754. eCollection 2016.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Cloyd C, Moffett BS, Bernhardt MB, Monico EM, Patel N, Hanson D. Efficacy of liposomal bupivacaine in pediatric patients undergoing spine surgery. Paediatr Anaesth. 2018 Nov;28(11):982-986. doi: 10.1111/pan.13482. Epub 2018 Sep 11.
- Covotta M, Claroni C, Costantini M, Torregiani G, Pelagalli L, Zinilli A, Forastiere E. The Effects of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block on Acute and Chronic Postsurgical Pain After Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):378-386. doi: 10.1093/pm/pnz214.
- Delage N, Morel V, Picard P, Marcaillou F, Pereira B, Pickering G. Effect of ketamine combined with magnesium sulfate in neuropathic pain patients (KETAPAIN): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):517. doi: 10.1186/s13063-017-2254-3.
- Stienen MN, Maldaner N, Joswig H, Corniola MV, Bellut D, Prommel P, Regli L, Weyerbrock A, Schaller K, Gautschi OP. Objective functional assessment using the "Timed Up and Go" test in patients with lumbar spinal stenosis. Neurosurg Focus. 2019 May 1;46(5):E4. doi: 10.3171/2019.2.FOCUS18618.
- Gautschi OP, Joswig H, Corniola MV, Smoll NR, Schaller K, Hildebrandt G, Stienen MN. Pre- and postoperative correlation of patient-reported outcome measures with standardized Timed Up and Go (TUG) test results in lumbar degenerative disc disease. Acta Neurochir (Wien). 2016 Oct;158(10):1875-81. doi: 10.1007/s00701-016-2899-9. Epub 2016 Aug 3.
- Anderson BE, Bliven KCH. The Use of Breathing Exercises in the Treatment of Chronic, Nonspecific Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2017 Sep;26(5):452-458. doi: 10.1123/jsr.2015-0199. Epub 2016 Aug 24.
- Jafari H, Courtois I, Van den Bergh O, Vlaeyen JWS, Van Diest I. Pain and respiration: a systematic review. Pain. 2017 Jun;158(6):995-1006. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000865.
- Sloman R, Wruble AW, Rosen G, Rom M. Determination of clinically meaningful levels of pain reduction in patients experiencing acute postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2006 Dec;7(4):153-8. doi: 10.1016/j.pmn.2006.09.001.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Agabegi SS, Kazemi N, Sturm PF, Mehlman CT. Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Skeletally Mature Patients: A Critical Review. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Dec;23(12):714-23. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00037. Epub 2015 Oct 28.
- Sjoling M, Nordahl G, Olofsson N, Asplund K. The impact of preoperative information on state anxiety, postoperative pain and satisfaction with pain management. Patient Educ Couns. 2003 Oct;51(2):169-76. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00191-x.
- Vitale MG, Choe JC, Hwang MW, Bauer RM, Hyman JE, Lee FY, Roye DP Jr. Use of ketorolac tromethamine in children undergoing scoliosis surgery. an analysis of complications. Spine J. 2003 Jan-Feb;3(1):55-62. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00446-1.
- Wong GT, Yuen VM, Chow BF, Irwin MG. Persistent pain in patients following scoliosis surgery. Eur Spine J. 2007 Oct;16(10):1551-6. doi: 10.1007/s00586-007-0361-7. Epub 2007 Apr 5.
- Kotzer AM. Factors predicting postoperative pain in children and adolescents following spine fusion. Issues Compr Pediatr Nurs. 2000 Apr-Jun;23(2):83-102. doi: 10.1080/01460860050121411.
- Grams ST, Ono LM, Noronha MA, Schivinski CI, Paulin E. Breathing exercises in upper abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Rev Bras Fisioter. 2012 Sep-Oct;16(5):345-53. doi: 10.1590/s1413-35552012005000052. Epub 2012 Oct 9.
- Ross MC, Bohannon AS, Davis DC, Gurchiek L. The effects of a short-term exercise program on movement, pain, and mood in the elderly. Results of a pilot study. J Holist Nurs. 1999 Jun;17(2):139-47. doi: 10.1177/089801019901700203.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RachideResp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .