- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311826
Ejercicio de respiración diafragmática para pacientes sometidos a cirugía de artrodesis por escoliosis idiopática del adolescente.
Efectividad de la fisioterapia respiratoria posoperatoria para el manejo del dolor en pacientes sometidos a fusión espinal por escoliosis idiopática en adolescentes: un estudio controlado aleatorizado
Después de la cirugía de columna, el ejercicio de respiración diafragmática puede ser una intervención de bajo costo y extremadamente segura que se puede introducir para el control del dolor.
El objetivo del estudio es investigar la efectividad del ejercicio de respiración diafragmática en el manejo del dolor en el cuidado postoperatorio en pacientes sometidos a fusión espinal por escoliosis idiopática del adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una condición ortopédica común con una prevalencia del 2-3% en niños de 10 a 16 años. Es una deformidad del desarrollo que afecta tanto el dominio físico como el psicológico, interfiriendo con la autoestima y el bienestar mental. El diagnóstico se realiza dentro de los primeros 18 años de vida; en algunos casos se requiere cirugía de artrodesis instrumentada, realizada antes de los 25 años. La cirugía correctiva para la escoliosis puede ser una intervención estresante para los pacientes y sus cuidadores.
El dolor postoperatorio es la principal preocupación de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica. El dolor posoperatorio significativo también afecta negativamente a otros resultados al dificultar el proceso de curación y retrasar la rehabilitación con la pérdida del movimiento y la marcha. Después de la artrodesis el dolor que refieren los pacientes es importante.
Se han explorado varias estrategias para el manejo del dolor agudo en pacientes sometidos a cirugía por escoliosis, con un enfoque en los primeros días posteriores a la cirugía. El vínculo entre la respiración, la función de la columna lumbar y la percepción del dolor es un aspecto que siempre se ha estudiado. El diafragma juega un papel importante en el control de la columna y en el manejo de la percepción del dolor. La disfunción del diafragma puede conducir a alteraciones en la biomecánica de la columna lumbar, con menos capacidades propioceptivas, menor movilidad de la columna y reducción de la funcionalidad de los tejidos de la columna vertebral. Las técnicas de rehabilitación diafragmática producen mejoras significativas y clínicamente relevantes en el tratamiento de las patologías de la columna y especialmente en el manejo de los síntomas dolorosos.
Una revisión sistemática destaca cómo el dolor es capaz de influir en el flujo, la frecuencia y el volumen del acto respiratorio. Al mismo tiempo, una regulación de la respiración puede ser una herramienta útil en el control de los síntomas dolorosos.
Después de la cirugía de columna, el ejercicio de respiración diafragmática puede ser una herramienta extremadamente segura y de bajo costo que puede introducirse para el control de los síntomas dolorosos.
El objetivo del estudio es investigar la efectividad del ejercicio de respiración diafragmática en el manejo del dolor en la fase postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de artrodesis por escoliosis idiopática del adolescente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán consecutivamente todos los sujetos hospitalizados para cirugía de artrodesis correctiva con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (AIS), con edades comprendidas entre los 12 y los 24 años.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los sujetos que no entiendan el idioma italiano y que no den su consentimiento para estudiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TRATAMIENTO DE FISIOTERAPIA ESTÁNDAR - GRUPO CTL
Pacientes de 12 a 24 años hospitalizados para cirugía de artrodesis correctora con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (EIA).
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El proceso estándar de rehabilitación postoperatoria comienza desde el primer día postoperatorio. Se brindan dos sesiones diarias, con excepción del domingo y el sábado por la tarde. Una sola sesión de fisioterapia, de 30 minutos de duración, puede incluir ejercicios en cama para miembros superiores e inferiores y recuperación de la autonomía (sentado, bipedestación y deambulación). En esta fase, las sesiones se caracterizan por actividades educativas y de asesoramiento. Se animará al paciente a realizar las actividades de forma independiente. |
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Experimental: Ejercicio EXPERIMENTAL de respiración diafragmática - EXP GROUP
Pacientes de 12 a 24 años hospitalizados para cirugía de artrodesis correctora con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (EIA).
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Los sujetos del grupo de intervención (EXP) recibirán, además del tratamiento estándar de fisioterapia, ejercicios de respiración diafragmática.
Un fisioterapeuta senior proporcionará cuatro ejercicios en diferentes posiciones (supina y de lado) para cada sesión de fisioterapia.
Se indicará a los pacientes que realicen los mismos ejercicios de forma independiente para lograr la relajación y el alivio de los síntomas del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se detectará 3 veces al día (8h/14h/20h) desde el día del primer tratamiento rehabilitador hasta el quinto día postoperatorio.
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escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10); La escala numérica de 11 puntos va desde "0" que representa un extremo del dolor (p. ej., "Sin dolor") hasta "10" que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "Dolor más intenso del que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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El dolor se detectará 3 veces al día (8h/14h/20h) desde el día del primer tratamiento rehabilitador hasta el quinto día postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor (a corto plazo)
Periodo de tiempo: los valores de la escala NRS se detectarán antes y después del tratamiento de rehabilitación hasta el quinto día
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escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10); La escala numérica de 11 puntos va desde "0" que representa un extremo del dolor (p. ej., "Sin dolor") hasta "10" que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "Dolor más intenso del que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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los valores de la escala NRS se detectarán antes y después del tratamiento de rehabilitación hasta el quinto día
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TUG - Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: la prueba TUG se administrará durante el 5to día postoperatorio
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Timed up and go es una prueba simple para medir el nivel de movilidad de una persona y requiere habilidades de equilibrio estático y dinámico.
Consiste en medir cuántos segundos tarda el paciente en levantarse de la silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
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la prueba TUG se administrará durante el 5to día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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