Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de respiración diafragmática para pacientes sometidos a cirugía de artrodesis por escoliosis idiopática del adolescente.

5 de junio de 2024 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efectividad de la fisioterapia respiratoria posoperatoria para el manejo del dolor en pacientes sometidos a fusión espinal por escoliosis idiopática en adolescentes: un estudio controlado aleatorizado

Después de la cirugía de columna, el ejercicio de respiración diafragmática puede ser una intervención de bajo costo y extremadamente segura que se puede introducir para el control del dolor.

El objetivo del estudio es investigar la efectividad del ejercicio de respiración diafragmática en el manejo del dolor en el cuidado postoperatorio en pacientes sometidos a fusión espinal por escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una condición ortopédica común con una prevalencia del 2-3% en niños de 10 a 16 años. Es una deformidad del desarrollo que afecta tanto el dominio físico como el psicológico, interfiriendo con la autoestima y el bienestar mental. El diagnóstico se realiza dentro de los primeros 18 años de vida; en algunos casos se requiere cirugía de artrodesis instrumentada, realizada antes de los 25 años. La cirugía correctiva para la escoliosis puede ser una intervención estresante para los pacientes y sus cuidadores.

El dolor postoperatorio es la principal preocupación de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica. El dolor posoperatorio significativo también afecta negativamente a otros resultados al dificultar el proceso de curación y retrasar la rehabilitación con la pérdida del movimiento y la marcha. Después de la artrodesis el dolor que refieren los pacientes es importante.

Se han explorado varias estrategias para el manejo del dolor agudo en pacientes sometidos a cirugía por escoliosis, con un enfoque en los primeros días posteriores a la cirugía. El vínculo entre la respiración, la función de la columna lumbar y la percepción del dolor es un aspecto que siempre se ha estudiado. El diafragma juega un papel importante en el control de la columna y en el manejo de la percepción del dolor. La disfunción del diafragma puede conducir a alteraciones en la biomecánica de la columna lumbar, con menos capacidades propioceptivas, menor movilidad de la columna y reducción de la funcionalidad de los tejidos de la columna vertebral. Las técnicas de rehabilitación diafragmática producen mejoras significativas y clínicamente relevantes en el tratamiento de las patologías de la columna y especialmente en el manejo de los síntomas dolorosos.

Una revisión sistemática destaca cómo el dolor es capaz de influir en el flujo, la frecuencia y el volumen del acto respiratorio. Al mismo tiempo, una regulación de la respiración puede ser una herramienta útil en el control de los síntomas dolorosos.

Después de la cirugía de columna, el ejercicio de respiración diafragmática puede ser una herramienta extremadamente segura y de bajo costo que puede introducirse para el control de los síntomas dolorosos.

El objetivo del estudio es investigar la efectividad del ejercicio de respiración diafragmática en el manejo del dolor en la fase postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de artrodesis por escoliosis idiopática del adolescente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán consecutivamente todos los sujetos hospitalizados para cirugía de artrodesis correctiva con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (AIS), con edades comprendidas entre los 12 y los 24 años.

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos los sujetos que no entiendan el idioma italiano y que no den su consentimiento para estudiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TRATAMIENTO DE FISIOTERAPIA ESTÁNDAR - GRUPO CTL
Pacientes de 12 a 24 años hospitalizados para cirugía de artrodesis correctora con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (EIA).

El proceso estándar de rehabilitación postoperatoria comienza desde el primer día postoperatorio. Se brindan dos sesiones diarias, con excepción del domingo y el sábado por la tarde. Una sola sesión de fisioterapia, de 30 minutos de duración, puede incluir ejercicios en cama para miembros superiores e inferiores y recuperación de la autonomía (sentado, bipedestación y deambulación). En esta fase, las sesiones se caracterizan por actividades educativas y de asesoramiento.

Se animará al paciente a realizar las actividades de forma independiente.

Experimental: Ejercicio EXPERIMENTAL de respiración diafragmática - EXP GROUP
Pacientes de 12 a 24 años hospitalizados para cirugía de artrodesis correctora con diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente (EIA).
Los sujetos del grupo de intervención (EXP) recibirán, además del tratamiento estándar de fisioterapia, ejercicios de respiración diafragmática. Un fisioterapeuta senior proporcionará cuatro ejercicios en diferentes posiciones (supina y de lado) para cada sesión de fisioterapia. Se indicará a los pacientes que realicen los mismos ejercicios de forma independiente para lograr la relajación y el alivio de los síntomas del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se detectará 3 veces al día (8h/14h/20h) desde el día del primer tratamiento rehabilitador hasta el quinto día postoperatorio.
escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10); La escala numérica de 11 puntos va desde "0" que representa un extremo del dolor (p. ej., "Sin dolor") hasta "10" que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "Dolor más intenso del que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable").
El dolor se detectará 3 veces al día (8h/14h/20h) desde el día del primer tratamiento rehabilitador hasta el quinto día postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor (a corto plazo)
Periodo de tiempo: los valores de la escala NRS se detectarán antes y después del tratamiento de rehabilitación hasta el quinto día
escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10); La escala numérica de 11 puntos va desde "0" que representa un extremo del dolor (p. ej., "Sin dolor") hasta "10" que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "Dolor más intenso del que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable").
los valores de la escala NRS se detectarán antes y después del tratamiento de rehabilitación hasta el quinto día
TUG - Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: la prueba TUG se administrará durante el 5to día postoperatorio
Timed up and go es una prueba simple para medir el nivel de movilidad de una persona y requiere habilidades de equilibrio estático y dinámico. Consiste en medir cuántos segundos tarda el paciente en levantarse de la silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
la prueba TUG se administrará durante el 5to día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir