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Exercício respiratório diafragmático para pacientes submetidos à cirurgia de artrodese para escoliose idiopática do adolescente.

5 de junho de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Eficácia da Fisioterapia Respiratória Pós-operatória no Manejo da Dor em Pacientes Submetidos à Fusão Espinhal para Escoliose Idiopática do Adolescente: um Estudo Randomizado e Controlado

Após a cirurgia da coluna vertebral, o exercício de respiração diafragmática pode ser uma intervenção de baixo custo e extremamente segura que pode ser introduzida para o controle da dor.

O objetivo do estudo é investigar a eficácia do exercício de respiração diafragmática no manejo da dor no pós-operatório em pacientes submetidos à artrodese da coluna vertebral para escoliose idiopática do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma condição ortopédica comum com prevalência de 2-3% em crianças de 10 a 16 anos. É uma deformidade do desenvolvimento que afeta os domínios físico e psicológico, interferindo na autoestima e no bem-estar mental. O diagnóstico é feito nos primeiros 18 anos de vida; em alguns casos, é necessária a cirurgia de artrodese instrumentada, realizada até os 25 anos de idade. A cirurgia corretiva para escoliose pode ser uma intervenção estressante para os pacientes e seus cuidadores.

A dor pós-operatória é a maior preocupação dos pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. A dor pós-operatória significativa também afeta negativamente outros resultados, dificultando o processo de cicatrização e retardando a reabilitação com perda de movimento e deambulação. Após a artrodese a dor relatada pelos pacientes é significativa.

Várias estratégias têm sido exploradas para o manejo da dor aguda em pacientes submetidos à cirurgia para escoliose, com foco nos primeiros dias após a cirurgia. A relação entre respiração, função da coluna lombar e percepção da dor é um aspecto que sempre foi estudado. O diafragma desempenha um papel importante no controle da coluna vertebral e na gestão da percepção da dor. A disfunção do diafragma pode levar a alterações na biomecânica da coluna lombar, com menos habilidades proprioceptivas, menor mobilidade da coluna vertebral e redução da funcionalidade dos tecidos da coluna vertebral. As técnicas de reabilitação diafragmática produzem melhorias significativas e clinicamente relevantes no tratamento de patologias da coluna vertebral e especialmente na gestão de sintomas dolorosos.

Uma revisão sistemática destaca como a dor é capaz de influenciar o fluxo, a frequência e o volume do ato respiratório. Ao mesmo tempo, uma regulação da respiração pode ser uma ferramenta útil no controle dos sintomas dolorosos.

Após a cirurgia da coluna vertebral, o exercício de respiração diafragmática pode ser uma ferramenta de baixo custo e extremamente segura que pode ser introduzida para o controle dos sintomas dolorosos.

O objetivo do estudo é investigar a eficácia do exercício respiratório diafragmático no manejo da dor no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de artrodese para escoliose idiopática do adolescente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão inscritos consecutivamente todos os indivíduos internados para cirurgia corretiva de artrodese com diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA), com idade entre 12 e 24 anos.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os indivíduos que não compreenderem a língua italiana e que não derem consentimento para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TRATAMENTO DE FISIOTERAPIA PADRÃO - GRUPO CTL
Pacientes de 12 a 24 anos internados para cirurgia corretiva de artrodese com diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA).

O processo padrão de reabilitação pós-operatória começa a partir do primeiro dia de pós-operatório. Duas sessões são oferecidas diariamente, com exceção das tardes de domingo e sábado. Uma única sessão de fisioterapia, com duração de 30 minutos, pode incluir exercícios de cama para membros superiores e inferiores e recuperação da autonomia (posição sentada, em pé e deambulação). Nesta fase, as sessões são caracterizadas por atividades educativas e de aconselhamento.

O paciente será estimulado a realizar as atividades de forma independente.

Experimental: Exercício de respiração diafragmática EXPERIMENTAL - GRUPO EXP
Pacientes de 12 a 24 anos internados para cirurgia corretiva de artrodese com diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA).
Os sujeitos do grupo intervenção (EXP) receberão, além do tratamento fisioterapêutico padrão, exercícios respiratórios diafragmáticos. Quatro exercícios em posições diferentes (supino e deitado de lado) serão fornecidos para cada sessão de fisioterapia por um fisioterapeuta sênior. Os pacientes serão instruídos a realizar os mesmos exercícios de forma independente para obter relaxamento e alívio dos sintomas de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: A dor será detectada 3 vezes ao dia (8h/14h/20h) a partir do dia do primeiro tratamento de reabilitação até o quinto dia pós-operatório.
escala de classificação numérica (NRS) (de 0 a 10); A escala numérica de 11 pontos varia de "0" representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor") a "10" representando o outro extremo de dor (por exemplo, "dor mais forte do que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
A dor será detectada 3 vezes ao dia (8h/14h/20h) a partir do dia do primeiro tratamento de reabilitação até o quinto dia pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor (curto prazo)
Prazo: os valores da escala NRS serão detectados antes e depois do tratamento de reabilitação até o quinto dia
escala de classificação numérica (NRS) (de 0 a 10); A escala numérica de 11 pontos varia de "0" representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor") a "10" representando o outro extremo de dor (por exemplo, "dor mais forte do que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
os valores da escala NRS serão detectados antes e depois do tratamento de reabilitação até o quinto dia
TUG - Time Up and Go
Prazo: o teste TUG será aplicado durante o 5º dia de pós-operatório
Timed up and go é um teste simples para medir o nível de mobilidade de uma pessoa e requer habilidades de equilíbrio estático e dinâmico. Consiste em medir quantos segundos o paciente leva para se levantar da cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente.
o teste TUG será aplicado durante o 5º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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