Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení bráničního dýchání pro pacienty podstupující operaci artrodézy u adolescentní idiopatické skoliózy.

14. března 2024 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Účinnost pooperační respirační fyzioterapie pro léčbu bolesti u pacientů podstupujících spinální fúzi pro adolescentní idiopatickou skoliózu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Po operaci páteře může být cvičení bráničního dýchání levnou a extrémně bezpečnou intervencí, kterou lze zavést pro léčbu bolesti.

Cílem studie je prozkoumat účinnost cvičení bráničního dýchání při zvládání bolesti v pooperační péči u pacientů podstupujících spinální fúzi pro adolescentní idiopatickou skoliózu.

Přehled studie

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je běžné ortopedické onemocnění s prevalencí 2–3 % u dětí ve věku od 10 do 16 let. Je to vývojová deformace, která postihuje fyzickou i psychickou doménu, zasahuje do sebevědomí a duševní pohody. Diagnóza je stanovena během prvních 18 let života; v některých případech je nutná instrumentovaná operace artrodézy, prováděná do 25 let. Korekční operace skoliózy může být pro pacienty a jejich pečovatele stresující intervencí.

Pooperační bolest je hlavním problémem pacientů podstupujících ortopedické operace. Výrazná pooperační bolest také nepříznivě ovlivňuje další výsledky tím, že brání procesu hojení a oddaluje rehabilitaci se ztrátou pohybu a chůze. Po artrodéze je bolest udávaná pacienty výrazná.

Pro zvládání akutní bolesti u pacientů podstupujících operaci skoliózy byly zkoumány různé strategie se zaměřením na první dny po operaci. Souvislost mezi dýcháním, funkcí bederní páteře a vnímáním bolesti je aspekt, který byl vždy studován. Bránice hraje důležitou roli v řízení páteře a v řízení vnímání bolesti. Dysfunkce bránice může vést ke změnám v biomechanice bederní páteře s menšími proprioceptivními schopnostmi, menší pohyblivostí páteře a sníženou funkčností tkání páteře. Techniky brániční rehabilitace poskytují významná a klinicky relevantní zlepšení v léčbě patologií páteře a zejména v léčbě bolestivých symptomů.

Systematický přehled zdůrazňuje, jak je bolest schopna ovlivnit průtok, frekvenci a objem dechového aktu. Regulace dýchání může být zároveň užitečným nástrojem při kontrole bolestivých příznaků.

Po operaci páteře může být cvičení bráničního dýchání levným a extrémně bezpečným nástrojem, který lze zavést pro kontrolu bolestivých příznaků.

Cílem studie je prozkoumat účinnost cvičení bráničního dýchání při zvládání bolesti v pooperační fázi u pacientů podstupujících operaci artrodézy pro adolescentní idiopatickou skoliózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postupně budou zařazeni všichni jedinci hospitalizovaní pro operaci korektivní artrodézy s diagnózou Adolescent Idiopatická skolióza (AIS) ve věku od 12 do 24 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nerozumí italštině a neposkytnou souhlas ke studiu, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: STANDARDNÍ FYZIOTERAPIE – SKUPINA CTL
Pacienti ve věku od 12 do 24 let hospitalizovaní pro operaci korektivní artrodézy s diagnózou Adolescent Idiopatická skolióza (AIS).

Standardní pooperační rehabilitační proces začíná prvním pooperačním dnem. Denně jsou poskytována dvě sezení s výjimkou nedělního a sobotního odpoledne. Jedno fyzioterapeutické sezení v délce 30 minut může zahrnovat cvičení horních a dolních končetin na lůžku a obnovu autonomie (sed, stoj a chůze). V této fázi jsou sezení charakteristická vzdělávací a poradenskou činností.

Pacient bude povzbuzován k samostatnému provádění činností.

Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ Cvičení bráničního dýchání - SKUPINA EXP
Pacienti ve věku od 12 do 24 let hospitalizovaní pro operaci korektivní artrodézy s diagnózou Adolescent Idiopatická skolióza (AIS).
Subjektům v intervenční skupině (EXP) bude kromě standardní fyzioterapeutické léčby poskytnuto brániční dýchání. Čtyři cviky v různých polohách (leže na zádech a na boku) pro každou fyzioterapii zajistí vrchní fyzioterapeut. Pacienti budou instruováni, aby prováděli stejná cvičení nezávisle, aby dosáhli relaxace a úlevy od příznaků bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: Bolest bude zjišťována 3x denně (8:00/14:00/20:00) ode dne první rehabilitační léčby do pátého pooperačního dne.
číselná stupnice hodnocení (NRS) (od 0 do 10); 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „Žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „Větší bolest, než si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
Bolest bude zjišťována 3x denně (8:00/14:00/20:00) ode dne první rehabilitační léčby do pátého pooperačního dne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti (krátkodobá)
Časové okno: hodnoty škály NRS budou zjišťovány před a po rehabilitační léčbě do pátého dne
číselná stupnice hodnocení (NRS) (od 0 do 10); 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „Žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „Větší bolest, než si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
hodnoty škály NRS budou zjišťovány před a po rehabilitační léčbě do pátého dne
TUG - Time Up and Go
Časové okno: TUG test bude aplikován během 5. pooperačního dne
Timed up and go je jednoduchý test pro měření úrovně mobility člověka a vyžaduje statické a dynamické balanční schopnosti. Spočívá v měření, za kolik sekund pacientovi vstane z křesla, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se na křeslo a znovu se posadí.
TUG test bude aplikován během 5. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STANDARDNÍ FYZIOTERAPIE LÉČBA

3
Předplatit