Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse for patienter, der gennemgår artrodesekirurgi for teenagers idiopatisk skoliose.

14. marts 2024 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Effektiviteten af ​​postoperativ respiratorisk fysioterapi til smertebehandling hos patienter, der gennemgår spinal fusion for teenagers idiopatisk skoliose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Efter rygkirurgi kan åndedrætsøvelser i diafragma være et billigt og ekstremt sikkert indgreb, der kan indføres til smertebehandling.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​diafragmatisk vejrtrækningsøvelse til behandling af smerte i den postoperative pleje hos patienter, der gennemgår spinal fusion for teenagers idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teenagers idiopatisk skoliose (AIS) er en almindelig ortopædisk tilstand med en prævalens på 2-3 % hos børn i alderen 10 til 16 år. Det er en udviklingsdeformitet, der påvirker både fysiske og psykologiske domæner og forstyrrer selvværd og mentalt velvære. Diagnosen stilles inden for de første 18 leveår; i nogle tilfælde er instrumenteret artrodesekirurgi påkrævet, udført inden for en alder af 25 år. Korrigerende kirurgi for skoliose kan være en stressende intervention for patienter og deres pårørende.

Postoperativ smerte er den største bekymring for patienter, der gennemgår ortopædkirurgi. Betydelige postoperative smerter påvirker også andre resultater negativt ved at hindre helingsprocessen og forsinke genoptræning med tab af bevægelse og gang. Efter artrodese er smerten rapporteret af patienterne betydelig.

Forskellige strategier er blevet undersøgt for akut smertebehandling hos patienter, der skal opereres for skoliose, med fokus på de første dage efter operationen. Sammenhængen mellem vejrtrækning, lændehvirvelsøjlens funktion og smerteopfattelse er et aspekt, der altid er blevet undersøgt. Mellemgulvet spiller en vigtig rolle i spinal kontrol og i håndteringen af ​​smerteopfattelse. Dysfunktion af mellemgulvet kan føre til ændringer i lændehvirvelsøjlens biomekanik, med mindre proprioceptive evner, mindre spinal mobilitet og reduceret rygsøjlens funktionalitet af vævene. Diafragmatiske rehabiliteringsteknikker producerer betydelige og klinisk relevante forbedringer i behandlingen af ​​patologier i rygsøjlen og især i behandlingen af ​​smertefulde symptomer.

En systematisk gennemgang fremhæver, hvordan smerte er i stand til at påvirke flow, hyppighed og volumen af ​​åndedrætshandlingen. Samtidig kan en regulering af vejrtrækningen være et nyttigt redskab til kontrol af smertefulde symptomer.

Efter rygkirurgi kan diafragmatisk vejrtrækningsøvelse være et billigt og ekstremt sikkert værktøj, der kan introduceres til kontrol af smertefulde symptomer.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse til behandling af smerter i den postoperative fase hos patienter, der gennemgår artrodesekirurgi for teenagers idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der er indlagt til korrigerende artrodesekirurgi med diagnosen Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS), i alderen fra 12 og 24 år, vil blive tilmeldt fortløbende.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kan forstå det italienske sprog, og som ikke giver samtykke til at studere, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: STANDARD FYSIOTERAPI BEHANDLING - CTL GRUPPE
Patienter i alderen fra 12 til 24 år indlagt til korrigerende artrodesekirurgi med diagnosen Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS).

Standard postoperativ rehabiliteringsproces starter fra den første postoperative dag. Der afholdes to sessioner dagligt med undtagelse af søndag og lørdag eftermiddag. En enkelt fysioterapisession, der varer 30 minutter, kan omfatte sengeøvelser for øvre og nedre lemmer og genopretning af autonomi (siddestilling, stående og ambulation). I denne fase er sessionerne præget af uddannelses- og rådgivningsaktiviteter.

Patienten vil blive opfordret til at udføre aktiviteterne selvstændigt.

Eksperimentel: EKSPERIMENTEL diafragma åndedrætsøvelse - EXP GROUP
Patienter i alderen fra 12 til 24 år indlagt til korrigerende artrodesekirurgi med diagnosen Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS).
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen (EXP) får, udover standard fysioterapibehandling, diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Fire øvelser i forskellig stilling (liggende og sideliggende) vil blive givet til hver fysioterapi session af en senior fysioterapeut. Patienterne vil blive instrueret i at udføre de samme øvelser selvstændigt for at opnå afspænding og lindring af smertesymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens intensitet
Tidsramme: Smerterne vil blive opdaget 3 gange dagligt (8.00/14.00/20.00) fra dagen for den første genoptræningsbehandling til den femte postoperative dag.
numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0 til 10); Den 11-punkts numeriske skala går fra "0", der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "Ingen smerte") til "10", der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "Sværere smerte end du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte").
Smerterne vil blive opdaget 3 gange dagligt (8.00/14.00/20.00) fra dagen for den første genoptræningsbehandling til den femte postoperative dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensitet af smerte (kort sigt)
Tidsramme: værdierne af NRS-skalaen vil blive detekteret før og efter rehabiliteringsbehandlingen op til femte dag
numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0 til 10); Den 11-punkts numeriske skala går fra "0", der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "Ingen smerte") til "10", der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "Sværere smerte end du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte").
værdierne af NRS-skalaen vil blive detekteret før og efter rehabiliteringsbehandlingen op til femte dag
TUG - Time Up and Go
Tidsramme: TUG-testen vil blive administreret i løbet af den 5. postoperative dag
Timed up and go er en simpel test til at måle en persons mobilitetsniveau og kræver statiske og dynamiske balanceevner. Den består i at måle, hvor mange sekunder det tager patienten at rejse sig fra stolen, gå en strækning på 3 meter, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
TUG-testen vil blive administreret i løbet af den 5. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STANDARD FYSIOTERAPI BEHANDLING

3
Abonner