Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio di respirazione diaframmatica per pazienti sottoposti a chirurgia di artrodesi per scoliosi idiopatica adolescenziale.

5 giugno 2024 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efficacia della fisioterapia respiratoria postoperatoria per la gestione del dolore nei pazienti sottoposti a fusione spinale per scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio controllato randomizzato

Dopo la chirurgia spinale, l'esercizio di respirazione diaframmatica può essere un intervento a basso costo ed estremamente sicuro che può essere introdotto per la gestione del dolore.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'esercizio di respirazione diaframmatica nella gestione del dolore nella cura postoperatoria nei pazienti sottoposti a fusione spinale per scoliosi idiopatica adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una condizione ortopedica comune con una prevalenza del 2-3% nei bambini di età compresa tra 10 e 16 anni. È una deformità dello sviluppo che colpisce sia il dominio fisico che quello psicologico, interferendo con l'autostima e il benessere mentale. La diagnosi viene posta entro i primi 18 anni di vita; in alcuni casi è necessario un intervento di artrodesi strumentata, eseguito entro i 25 anni. La chirurgia correttiva per la scoliosi può essere un intervento stressante per i pazienti e per i loro caregivers.

Il dolore postoperatorio è la principale preoccupazione per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. Un dolore postoperatorio significativo influisce negativamente anche su altri esiti ostacolando il processo di guarigione e ritardando la riabilitazione con perdita di movimento e deambulazione. Dopo l'artrodesi il dolore riferito dai pazienti è significativo.

Sono state esplorate varie strategie per la gestione del dolore acuto nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la scoliosi, con particolare attenzione ai primi giorni dopo l'intervento. Il legame tra respirazione, funzionalità del rachide lombare e percezione del dolore è un aspetto da sempre studiato. Il diaframma svolge un ruolo importante nel controllo spinale e nella gestione della percezione del dolore. La disfunzione del diaframma può portare ad alterazioni della biomeccanica del rachide lombare, con minori capacità propriocettive, minore mobilità spinale e ridotta funzionalità della colonna vertebrale dei tessuti. Le tecniche di riabilitazione diaframmatica producono miglioramenti significativi e clinicamente rilevanti nel trattamento delle patologie del rachide e soprattutto nella gestione della sintomatologia dolorosa.

Una revisione sistematica evidenzia come il dolore sia in grado di influenzare il flusso, la frequenza e il volume dell'atto respiratorio. Allo stesso tempo, una regolazione della respirazione può essere uno strumento utile nel controllo della sintomatologia dolorosa.

Dopo un intervento chirurgico al rachide, l'esercizio di respirazione diaframmatica può essere uno strumento a basso costo ed estremamente sicuro da introdurre per il controllo della sintomatologia dolorosa.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'esercizio di respirazione diaframmatica nella gestione del dolore nella fase postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento di artrodesi per scoliosi idiopatica adolescenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno arruolati consecutivamente tutti i soggetti ricoverati per intervento di artrodesi correttiva con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS), di età compresa tra 12 e 24 anni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che non comprendono la lingua italiana e che non forniscono il consenso allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TRATTAMENTO FISIOTERAPICO STANDARD - GRUPPO CTL
Pazienti di età compresa tra 12 e 24 anni ricoverati per intervento di artrodesi correttiva con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).

Il processo di riabilitazione postoperatoria standard inizia dal primo giorno postoperatorio. Sono previste due sessioni giornaliere, ad eccezione della domenica e del sabato pomeriggio. Un'unica seduta fisioterapica, della durata di 30 minuti, può prevedere esercizi a letto per arti superiori e inferiori e recupero dell'autonomia (posizione seduta, in piedi e deambulazione). In questa fase, le sessioni sono caratterizzate da attività educative e di consulenza.

Il paziente sarà incoraggiato a svolgere le attività in autonomia.

Sperimentale: Esercizio SPERIMENTALE di respirazione diaframmatica - EXP GROUP
Pazienti di età compresa tra 12 e 24 anni ricoverati per intervento di artrodesi correttiva con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).
I soggetti nel gruppo di intervento (EXP) riceveranno, oltre al trattamento fisioterapico standard, esercizio di respirazione diaframmatica. Quattro esercizi in posizione diversa (supino e laterale) saranno forniti per ogni sessione di fisioterapia da un fisioterapista senior. I pazienti verranno istruiti a eseguire gli stessi esercizi in modo indipendente per ottenere il rilassamento e il sollievo dei sintomi del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: Il dolore verrà rilevato 3 volte al giorno (8:00/14:00/20:00) a partire dal giorno del primo trattamento riabilitativo fino alla quinta giornata postoperatoria.
scala di valutazione numerica (NRS) (da 0 a 10); La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "Nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "Dolore più intenso di quanto tu possa immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
Il dolore verrà rilevato 3 volte al giorno (8:00/14:00/20:00) a partire dal giorno del primo trattamento riabilitativo fino alla quinta giornata postoperatoria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore (a breve termine)
Lasso di tempo: i valori della scala NRS verranno rilevati prima e dopo il trattamento riabilitativo fino alla quinta giornata
scala di valutazione numerica (NRS) (da 0 a 10); La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "Nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "Dolore più intenso di quanto tu possa immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
i valori della scala NRS verranno rilevati prima e dopo il trattamento riabilitativo fino alla quinta giornata
TUG - Tempo su e vai
Lasso di tempo: il TUG test verrà somministrato durante la 5a giornata postoperatoria
Timed up and go è un semplice test per misurare il livello di mobilità di una persona e richiede capacità di equilibrio statico e dinamico. Consiste nel misurare quanti secondi impiega il paziente ad alzarsi dalla sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
il TUG test verrà somministrato durante la 5a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: antonio culcasi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi