심근경색 후 성기능 개선 (Sex/MI)
심근 경색 후 성기능 개선 - 무작위 대조 시험.
연구는 완전히 디지털입니다. 최근에 MI를 경험한 남성과 여성은 노르웨이의 모든 심장병학과에 제공될 서면 브로셔를 통해 초대될 것입니다. Post-MI 환자는 조사자 웹 사이트(www.sefh.no)를 확인하여 연구 대상 여부를 확인할 수 있습니다. 기본 설문지에 동의하고 답변한 후 각 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군: MI 후 표준 감시(성적 활동 및 기능에 대한 특정 초점 없음) 중재 그룹: 짧은 정보 영화를 포함한 온라인 성적 상담.
결과의 일반화 가능성을 평가하기 위해 응답자의 연령, 성별 및 MI 치료를 일반적으로 노르웨이 MI 환자에 대한 데이터와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 급성 MI 후 4주 이내에 600명의 여성과 600명의 남성을 포함할 것입니다. 조사관은 대중과 소셜 미디어를 통해 초대된 일반 인구에서 동일한 수의 여성과 남성을 초대합니다.
모든 참가자에게 4주차에 동일한 설문지가 제공됩니다. 그 후 6개월과 12개월 후에 후속 퀘스트를 통해 결과 데이터를 얻을 수 있습니다.
The Intervention은 다음과 같은 주요 메시지를 담고 있는 영화입니다.
- MI 후 성행위는 재발 또는 사망 위험을 증가시키지 않습니다.
- 성적 활동은 MI 후 개선된 결과와 관련이 있습니다.
- 성행위를 정상적으로 재개하는 것이 권장되며 완전히 안전합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vibeke Salvesen, MD
- 전화번호: +47 47304802
- 이메일: vibeke.salvesen@sshf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Nora Johansen, Ph.D
- 전화번호: +47 40496612
- 이메일: nora.johansen@sshf.no
연구 장소
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Arendal, 노르웨이
- 모병
- Www.Sefh.No
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연락하다:
- Vibeke Salvesen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 지난 6주 동안의 급성 MI
- 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 협력 능력 부족
- 알려진 알코올 또는 약물 남용 또는 마약 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 기대 수명이 12개월 미만인 심각한 합병증
- 불안정하거나 불응성 협심증
- 조절되지 않는 고혈압
- 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III/IV)
- 고위험 부정맥
- 비대성 폐쇄성 및 기타 심근병증
- 심한 판막 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 필름
무작위로 단편 정보 영화를 온라인으로 받습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
영화는 없고 설문지만 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 성적 상담이 MI 이후의 성기능을 개선합니까?
기간: 12 개월
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조사관은 MI 후 6개월 및 12개월에 남성 참가자의 경우 간략한 성기능 검사(BSFI)와 여성 참가자의 경우 여성 성기능 지수(FSFI)로 성기능을 측정합니다.
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12 개월
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MI 후 성적 활동 및 기능의 변화
기간: 12 개월
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조사관은 베이스라인과 MI 후 6개월 및 12개월에 성적 활동과 기능을 측정할 것입니다. 조사관은 남성 참가자의 경우 간략한 성기능 검사(BSFI)로, 여성 참가자의 경우 여성 성기능 지수(FSFI)로 성기능을 측정합니다. |
12 개월
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심근경색 후 환자의 성적 기능 개선 예측 인자 설정
기간: 12 개월
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성기능 장애 위험이 있는 MI 환자를 식별하기 위해 참가자는 삶의 질(RAND-12), 우울증 및 불안(HADS), 인구 통계학적 데이터, 동반 질환, 약물 및 성기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인에 대한 설문지에 응답합니다. .
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frode Gallefoss, Sorlandets hospital HF
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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