Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisen toiminnan parantaminen sydäninfarktin jälkeen (Sex/MI)

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Seksuaalisen toiminnan parantaminen sydäninfarktin jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimus on täysin digitaalinen. Äskettäin sydäninfarktin saaneet miehet ja naiset kutsutaan kirjallisen esitteen kautta, joka on läsnä kaikilla Norjan kardiologian osastoilla. MI-potilaat voivat tarkistaa tutkijoiden verkkosivustolta (www.sefh.no), ovatko he oikeutettuja tutkimukseen. Suostumuksen saatuaan ja peruskyselyyn vastattuaan jokainen osallistuja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Kontrolliryhmä: Normaali seuranta sydäninfarktin jälkeen (ei erityistä keskittymistä seksuaaliseen toimintaan ja toimintaan) Interventioryhmä: Online-seksuaalineuvonta, johon sisältyy lyhyt infoelokuva.

Tulosten yleistettävyyden arvioimiseksi vertaamme vastaajien ikää, sukupuolta ja sydäninfarktihoitoa norjalaisten MI-potilaiden tietoihin yleisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoihin kuuluu 600 naista ja 600 miestä 4 viikon sisällä akuutin sydäninfarktin jälkeen. Tutkijat kutsuvat saman määrän naisia ​​ja miehiä suuresta väestöstä joukko- ja sosiaalisen median kautta.

Kaikille osallistujille toimitetaan sama kyselylomake 4 viikon kuluttua. Sitten tulostiedot saadaan seurantatutkimuksella 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Interventio on elokuva, jonka pääviesti on seuraava:

  • Seksuaalinen aktiivisuus sydäninfarktin jälkeen ei lisää uusiutumisen tai kuoleman riskiä
  • Seksuaalinen aktiivisuus liittyy parantuneeseen lopputulokseen MI:n jälkeen
  • Seksuaalisen toiminnan jatkaminen normaalisti on suositeltavaa ja täysin turvallista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja
        • Rekrytointi
        • Www.Sefh.No
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vibeke Salvesen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
  • Akuutti MI viimeisen 6 viikon aikana
  • Tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyn puute
  • Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai huumeiden käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Vakava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Epästabiili tai tulenkestävä angina pectoris
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV)
  • Korkean riskin rytmihäiriöt
  • Hypertrofiset obstruktiiviset ja muut kardiomyopatiat
  • Vaikea läppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tieto elokuva
Satunnaistettu vastaanottamaan lyhyt infoelokuva verkossa.
Muut: Tieto elokuva
  • Sexual activity after MI does not increase risk of recurrence or death
  • Sexual activity is associated with improved outcome after MI
  • Resuming sexual activity as normal is recommended and completely safe
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei elokuvaa, vain kyselylomake.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaako spesifinen seksuaalinen neuvonta seksuaalista toimintaa MI:n jälkeen?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat seksuaalista toimintaa BSFI:n (Brief Sexual Function Inventory) avulla miesten osallistujien ja Female Sexual Function Indexin (FSFI) avulla naispuolisten osallistujien osalta 6 ja 12 kuukautta MI:n jälkeen.
12 kuukautta
Muutokset seksuaalisessa aktiivisuudessa ja toiminnassa sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkijat mittaavat seksuaalista aktiivisuutta ja toimintaa lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua sydäninfarktin jälkeen.

Tutkijat mittaavat seksuaalista toimintaa BSFI:n (Brief Sexual Function Inventory) avulla miehille ja Female Sexual Function Index (FSFI) naisille.
12 kuukautta
Luo ennusteita parantuneesta seksuaalisesta toiminnasta MI-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnistaakseen MI-potilaat, joilla on riski saada seksuaalinen toimintahäiriö, osallistujat vastaavat elämänlaatua (RAND-12), masennusta ja ahdistusta (HADS), demografisia tietoja, komorbiditeettia, lääkkeitä ja muita seksuaaliseen toimintaan vaikuttavia tekijöitä koskeviin kyselyihin. .
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frode Gallefoss, Sorlandets hospital HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/09003-10-521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Tieto elokuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa