통증 및 자궁경
2023년 9월 25일 업데이트: Jose Carugno, University of Miami
단어를 현명하게 선택하십시오: 내원 자궁경 검사 중 지각된 통증에 대한 제공자의 언어의 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 병원 내 자궁경 검사 중 불편할 것 같은 문구나 절차에 대한 설명이 통증 인식에 미치는 영향을 살펴보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 진료실 내 자궁경 검사 예정
- 영어 또는 스페인어로 연구에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 통증 인식을 변경할 수 있는 기존 질환이 있는 사람(예: 활성 외음질 감염, 외음부 동통, 생식기 병변, 만성 통증 상태)
- 이전 사무실 내 자궁경 검사
- 이물/자궁내 장치(IUD) 제거를 위한 자궁경 검사
- 미성년자, 수감자 또는 기타 취약 계층 구성원
- 영어나 스페인어로 의사소통이 안되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 예상되는 불편 그룹
참여자는 표준 치료 자궁경 검사 중에 예상되는 불편 언어를 사용하여 메시지를 받게 됩니다.
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이 언어에는 절차 중에 의사가 환자에게 제공하는 통증 설명이 포함됩니다.
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다른: 목표 설명 그룹
참가자는 치료 자궁경 검사의 표준 중에 객관적인 설명 언어를 사용하여 메시지를 받게 됩니다.
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이 언어는 절차 중에 의사가 환자에게 제공하는 중립적/객관적 설명어를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증의 변화
기간: 기준선(시술 전), 1일차(시술 후)
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통증은 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 점수입니다.
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기준선(시술 전), 1일차(시술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 통증 범주의 참가자 수
기간: 1일차(시술 후)
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절차 후 예상되는 통증과 비교하여 실제 통증을 보고하는 참가자 수.
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1일차(시술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Carugno, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20211092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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