Schmerz und Hysteroskopie
25. September 2023 aktualisiert von: Jose Carugno, University of Miami
Wählen Sie Ihre Worte mit Bedacht: Einfluss der Sprache eines Anbieters auf den wahrgenommenen Schmerz während der Hysteroskopie in der Praxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Einfluss zu untersuchen, den Formulierungen über wahrscheinliche Beschwerden oder eine Beschreibung des Eingriffs auf die Schmerzwahrnehmung während einer Hysteroskopie in der Praxis haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Geplant für eine Hysteroskopie in der Praxis
- Kann der Studie auf Englisch oder Spanisch zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorerkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung verändern können (z. B. aktive vulvovaginale Infektion, Vulvodynie, Genitalläsionen, chronische Schmerzzustände)
- Vorherige Hysteroskopie in der Praxis
- Hysteroskopie zur Entfernung von Fremdkörpern/Intrauterinpessaren (IUP).
- Minderjährige, Gefangene oder andere Mitglieder gefährdeter Bevölkerungsgruppen
- Patienten, die sich nicht auf Englisch oder Spanisch verständigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe für erwartete Beschwerden
Die Teilnehmer werden während der Standard-Hysteroskopie dazu aufgefordert, die erwartete Unbehagensprache zu verwenden.
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Diese Sprache umfasst Schmerzbeschreibungen, die der Arzt dem Patienten während des Eingriffs zur Verfügung stellt.
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Sonstiges: Zielbeschreibungsgruppe
Während der Standard-Hysteroskopie werden die Teilnehmer dazu aufgefordert, eine objektive Beschreibungssprache zu verwenden.
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Diese Sprache umfasst neutrale/objektive Deskriptoren, die der Arzt dem Patienten während des Eingriffs zur Verfügung stellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzveränderung, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Tag 1 (nach dem Eingriff)
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Baseline (vor dem Eingriff), Tag 1 (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer in jeder Schmerzkategorie
Zeitfenster: Tag 1 (nach dem Eingriff)
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Anzahl der Teilnehmer, die über tatsächliche Schmerzen berichteten, im Vergleich zu den erwarteten Schmerzen nach dem Eingriff.
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Tag 1 (nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Carugno, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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