Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og hysteroskopi

25. september 2023 oppdatert av: Jose Carugno, University of Miami

Velg dine ord med omhu: Virkningen av en leverandørs språk på opplevd smerte under kontorhysteroskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne forskningen er å se på hvilken innvirkning setninger med sannsynlig ubehag eller en beskrivelse av prosedyren har på oppfatningen av smerte under hysteroskopi på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne 18 år og eldre
  2. Planlagt for hysteroskopi på kontoret
  3. Kunne gi samtykke til studiet på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med eksisterende tilstander som kan endre smerteoppfatning (dvs. aktiv vulvo-vaginal infeksjon, vulvodyni, genitale lesjoner, kroniske smertetilstander)
  2. Tidligere hysteroskopi på kontoret
  3. Hysteroskopi for fjerning av fremmedlegeme/intrauterin enhet (IUD).
  4. Mindreårige, fanger eller andre medlemmer av sårbare befolkninger
  5. Pasienter som ikke kan kommunisere på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forventet ubehagsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å bruke forventet ubehagsspråk under standard hysteroskopi.
Annen: Forventet ubehag Språk
Dette språket involverer smertebeskrivelser gitt fra lege til pasient under prosedyren.
Annen: Målbeskrivelsesgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å bruke objektivt beskrivelsesspråk under standard hysteroskopi.
Annen: Objektivt beskrivende språk
Dette språket involverer nøytrale/objektive beskrivelser gitt fra lege til pasienter under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (før prosedyre), dag 1 (etter prosedyre)
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Visual Analog Scale (VAS) er score fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Baseline (før prosedyre), dag 1 (etter prosedyre)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i hver smertekategori
Tidsramme: Dag 1 (etter prosedyren)

Antall deltakere som rapporterte faktisk smerte sammenlignet med forventet smerte etter prosedyren.

  1. Smertefri
  2. Mindre smertefullt enn forventet
  3. Så smertefullt som forventet
  4. Mer smertefullt enn forventet
  5. Mye mer smertefullt enn forventet
Dag 1 (etter prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Carugno, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20211092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysteroskopi kirurgi

Kliniske studier på Forventet ubehag Språk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere