Bolest a hysteroskopie
25. září 2023 aktualizováno: Jose Carugno, University of Miami
Volte svá slova moudře: Vliv jazyka poskytovatele na vnímanou bolest během kancelářské hysteroskopie: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem tohoto výzkumu je podívat se na dopad, který mají fráze o pravděpodobném nepohodlí nebo popis postupu na vnímání bolesti během ordinační hysteroskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Naplánováno na hysteroskopii v ordinaci
- Schopnost souhlasit se studiem v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- Osoby s již existujícími stavy, které mohou změnit vnímání bolesti (tj. aktivní vulvo-vaginální infekce, vulvodynie, genitální léze, chronické bolestivé stavy)
- Předchozí ordinační hysteroskopie
- Hysteroskopie pro odstranění cizího tělesa/nitroděložního tělíska (IUD).
- Nezletilí, vězni nebo jiní členové zranitelné populace
- Pacienti, kteří neumí komunikovat v angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina očekávané nepohody
Účastníci budou vyzváni pomocí jazyka očekávaného nepohodlí během standardní péče hysteroskopie.
|
Tento jazyk zahrnuje deskriptory bolesti poskytované lékařem pacientovi během procedury.
|
|
Jiný: Skupina Popis cíle
Účastníci budou vyzváni pomocí objektivního popisného jazyka během standardní péče hysteroskopie.
|
Tento jazyk zahrnuje neutrální/objektivní deskriptory poskytované lékařem pacientům během procedury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Základní (předprocedura), 1. den (poprocedura)
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Vizuální analogová škála (VAS) je skóre od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Základní (předprocedura), 1. den (poprocedura)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v každé kategorii bolesti
Časové okno: Den 1 (post-procedura)
|
Počet účastníků hlásících skutečnou bolest v porovnání s jejich očekávanou procedurou po bolesti.
|
Den 1 (post-procedura)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Carugno, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20211092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .