Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и гистероскопия

25 сентября 2023 г. обновлено: Jose Carugno, University of Miami

Выбирайте слова с умом: влияние языка врача на воспринимаемую боль во время офисной гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния фраз о вероятном дискомфорте или описания процедуры на восприятие боли во время амбулаторной гистероскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jaclyn Kwal, MD
  • Номер телефона: (305) 585-3771
  • Электронная почта: jaclynkwalmd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jose Carugno, MD
  • Номер телефона: 3052434960
  • Электронная почта: jac209@med.miami.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые 18 лет и старше
  2. Планируется офисная гистероскопия.
  3. Возможность дать согласие на обучение на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  1. Лица с ранее существовавшими состояниями, которые могут изменить восприятие боли (т. активная вульвовагинальная инфекция, вульводиния, поражения половых органов, хронические болевые состояния)
  2. Предыдущая офисная гистероскопия
  3. Гистероскопия для удаления инородного тела/внутриматочной спирали (ВМС)
  4. Несовершеннолетние, заключенные или другие представители уязвимых групп населения
  5. Пациенты, которые не могут общаться на английском или испанском языках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа ожидаемого дискомфорта
Участникам будет предложено использовать язык ожидаемого дискомфорта во время стандартной гистероскопии.
Другой: Ожидаемый дискомфорт Язык
Этот язык включает дескрипторы боли, предоставляемые врачом пациенту во время процедуры.
Другой: Цель Описание Группа
Участникам будет предложено использовать язык объективного описания во время стандартной гистероскопии.
Другой: Объективный описательный язык
Этот язык включает в себя нейтральные/объективные описания, предоставляемые врачом пациентам во время процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), День 1 (после процедуры)
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивается от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Исходный уровень (до процедуры), День 1 (после процедуры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в каждой категории боли
Временное ограничение: День 1 (после процедуры)

Количество участников, сообщивших о фактической боли, по сравнению с их ожидаемой болью после процедуры.

  1. Без боли
  2. Менее болезненно, чем ожидалось
  3. Как и ожидалось, больно
  4. Более болезненно, чем ожидалось
  5. Гораздо больнее, чем предполагалось
День 1 (после процедуры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Jose Carugno, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20211092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гистероскопия Хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Ожидаемый дискомфорт Язык

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться