痛みと子宮鏡検査
2023年9月25日 更新者：Jose Carugno、University of Miami
言葉を賢く選ぶ: オフィス子宮鏡検査中に知覚される痛みに対する医療提供者の言葉の影響: ランダム化対照試験
この研究の目的は、不快感を示す表現や手術の説明が、オフィスでの子宮鏡検査中の痛みの認識にどのような影響を与えるかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- オフィスでの子宮鏡検査の予定
- 英語またはスペイン語での研究に同意できること
除外基準:
- 痛みの知覚を変える可能性のある既存の疾患を持つ人（例： 活動性の外陰膣感染症、外陰痛、生殖器病変、慢性疼痛状態）
- 以前のオフィス子宮鏡検査
- 異物/子宮内避妊具 (IUD) 除去のための子宮鏡検査
- 未成年者、囚人、またはその他の弱い立場にある人々
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションができない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：予想される不快感グループ
参加者は、標準治療の子宮鏡検査中に予想される不快な言葉を使用するよう促されます。
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この言語には、処置中に医師から患者に提供される痛みの記述が含まれます。
|
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他の：目的説明グループ
参加者は、標準治療の子宮鏡検査中に客観的な説明言語を使用するよう促されます。
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この言語には、処置中に医師から患者に提供される中立的/客観的な記述が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) で測定した痛みの変化
時間枠：ベースライン（処置前）、1日目（処置後）
|
痛みは Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
Visual Analog Scale (VAS) は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスコアです。
|
ベースライン（処置前）、1日目（処置後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各痛みカテゴリーの参加者数
時間枠：1日目（処置後）
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手術後の予想される痛みと比較して、実際の痛みを報告した参加者の数。
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1日目（処置後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose Carugno, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20211092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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