Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og hysteroskopi

25. september 2023 opdateret af: Jose Carugno, University of Miami

Vælg dine ord med omhu: Indvirkningen af ​​en udbyders sprog på opfattet smerte under kontorhysteroskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at se på den indvirkning, som sætninger med sandsynligt ubehag eller en beskrivelse af proceduren har på opfattelsen af ​​smerte under hysteroskopi på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 18 år og ældre
  2. Planlagt til hysteroskopi på kontoret
  3. Kunne give samtykke til undersøgelsen på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med allerede eksisterende tilstande, der kan ændre smerteopfattelsen (dvs. aktiv vulvo-vaginal infektion, vulvodyni, genitale læsioner, kroniske smertetilstande)
  2. Tidligere hysteroskopi på kontoret
  3. Hysteroskopi til fjernelse af fremmedlegeme/intrauterin enhed (IUD).
  4. Mindreårige, fanger eller andre medlemmer af sårbare befolkningsgrupper
  5. Patienter, der ikke kan kommunikere på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forventet ubehagsgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at bruge forventet ubehagssprog under standardhysteroskopi.
Andet: Forventet ubehag sprog
Dette sprog involverer smertebeskrivelser, som gives fra læge til patient under proceduren.
Andet: Målbeskrivelsesgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at bruge objektivt beskrivelsessprog under standardhysteroskopi.
Andet: Objektivt beskrivende sprog
Dette sprog involverer neutrale/objektive deskriptorer, som gives fra lægen til patienterne under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (før proceduren), dag 1 (efter proceduren)
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Visual Analog Scale (VAS) er score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Baseline (før proceduren), dag 1 (efter proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hver smertekategori
Tidsramme: Dag 1 (efter proceduren)

Antal deltagere, der rapporterede faktisk smerte sammenlignet med deres forventede smerte efter proceduren.

  1. Smertefri
  2. Mindre smertefuldt end forventet
  3. Så smertefuldt som forventet
  4. Mere smertefuldt end forventet
  5. Meget mere smertefuldt end forventet
Dag 1 (efter proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Carugno, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner