疼痛和宫腔镜检查
2023年9月25日 更新者：Jose Carugno、University of Miami
明智地选择你的话：提供者的语言对办公室宫腔镜检查期间感知疼痛的影响：一项随机对照试验
这项研究的目的是研究可能不适的短语或程序描述对办公室宫腔镜检查期间疼痛感的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 预定在办公室进行宫腔镜检查
- 能够同意以英语或西班牙语进行研究
排除标准：
- 患有可能改变疼痛感知的既往病症的人（即 活动性外阴阴道感染、外阴痛、生殖器病变、慢性疼痛）
- 既往诊室宫腔镜检查
- 异物/宫内节育器 (IUD) 取出的宫腔镜检查
- 未成年人、囚犯或其他弱势群体成员
- 不能用英语或西班牙语交流的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：预期不适组
在标准护理宫腔镜检查期间，将提示参与者使用预期的不适语言。
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这种语言涉及医生在手术过程中向患者提供的疼痛描述符。
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其他：目标描述组
在标准护理宫腔镜检查期间，将使用客观描述语言提示参与者。
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这种语言涉及医生在手术过程中向患者提供的中性/客观描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛变化
大体时间：基线（手术前），第 1 天（手术后）
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
视觉模拟量表 (VAS) 是从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）的评分。
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基线（手术前），第 1 天（手术后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个疼痛类别的参与者人数
大体时间：第 1 天（术后）
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与他们预期的术后疼痛相比，报告实际疼痛的参与者人数。
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第 1 天（术后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Carugno, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20211092
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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