Dolore e isteroscopia
25 settembre 2023 aggiornato da: Jose Carugno, University of Miami
Scegli le tue parole con saggezza: impatto del linguaggio di un operatore sanitario sul dolore percepito durante l'isteroscopia ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questa ricerca è esaminare l'impatto che frasi di probabile disagio o una descrizione della procedura hanno sulla percezione del dolore durante l'isteroscopia in studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Programmato per l'isteroscopia in ufficio
- In grado di acconsentire allo studio in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Persone con condizioni preesistenti che possono alterare la percezione del dolore (es. infezione vulvo-vaginale attiva, vulvodinia, lesioni genitali, condizioni di dolore cronico)
- Precedente isteroscopia in studio
- Isteroscopia per rimozione corpo estraneo/dispositivo intrauterino (IUD).
- Minori, detenuti o altri membri di popolazioni vulnerabili
- Pazienti che non possono comunicare in inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di disagio anticipato
Ai partecipanti verrà richiesto di utilizzare il linguaggio del disagio anticipato durante lo standard di isteroscopia di cura.
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Questo linguaggio coinvolge i descrittori del dolore forniti dal medico al paziente durante la procedura.
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Altro: Obiettivo Descrizione Gruppo
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un linguaggio di descrizione oggettiva durante lo standard di isteroscopia di cura.
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Questo linguaggio coinvolge descrittori neutri/oggettivi forniti dal medico ai pazienti durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale (pre-procedura), Giorno 1 (post-procedura)
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Il dolore sarà valutato utilizzando la Visual Analog Scale (VAS).
Visual Analog Scale (VAS) è il punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Basale (pre-procedura), Giorno 1 (post-procedura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti in ciascuna categoria di dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 (post-procedura)
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Numero di partecipanti che hanno riportato dolore effettivo rispetto a quanto previsto dopo la procedura del dolore.
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Giorno 1 (post-procedura)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Carugno, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .