Ból i histeroskopia
25 września 2023 zaktualizowane przez: Jose Carugno, University of Miami
Mądrze dobieraj słowa: wpływ języka dostawcy na postrzegany ból podczas histeroskopii w gabinecie: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest przyjrzenie się wpływowi określeń prawdopodobnego dyskomfortu lub opisu zabiegu na odczuwanie bólu podczas histeroskopii w gabinecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Zaplanowane na histeroskopię w gabinecie
- Możliwość wyrażenia zgody na studia w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniej istniejącymi schorzeniami, które mogą zmieniać odczuwanie bólu (tj. czynna infekcja sromowo-pochwowa, wulwodynia, zmiany narządów płciowych, przewlekłe stany bólowe)
- Poprzednia histeroskopia w gabinecie
- Histeroskopia w celu usunięcia ciała obcego/wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).
- Nieletni, więźniowie lub inni członkowie wrażliwych populacji
- Pacjenci, którzy nie mogą porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa przewidywanego dyskomfortu
Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie języka przewidywanego dyskomfortu podczas histeroskopii standardowej opieki.
|
Język ten obejmuje deskryptory bólu przekazywane przez lekarza pacjentowi podczas zabiegu.
|
|
Inny: Grupa opisu celu
Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie obiektywnego języka opisu podczas histeroskopii standardowej opieki.
|
Język ten obejmuje neutralne/obiektywne deskryptory podawane przez lekarza pacjentom podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem), Dzień 1 (po zabiegu)
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to wynik od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Linia bazowa (przed zabiegiem), Dzień 1 (po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników w każdej kategorii bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (po zabiegu)
|
Liczba uczestników zgłaszających rzeczywisty ból w porównaniu z przewidywaną procedurą po bólu.
|
Dzień 1 (po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Carugno, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20211092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .