- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317156
냉증기가 수술 후 초기 삽관 관련 증상 및 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Endotracheal Intubation (EI)은 마취의 효과를 모니터링하고 전신 마취하에 수술 중 환자의 호흡을 조절하기 위해 수행됩니다. 침습적 시술인 EI에서는 기관내관을 삽입하는 과정이나 장기간 사용으로 인해 후두와 기관의 손상이 발생할 수 있습니다. EI로 인해 초기에는 삽관 후 궤양, 후두신경마비, 피열골 탈구 등의 합병증이 발생할 수 있으며 수술 후 환자는 인후통, 삼킴곤란, 쉰 목소리, 기침 등의 증상을 호소할 수 있다. 또한, EI 후 외과 개입을 위해 환자의 머리와 몸 위치를 지정하는 동안 EI 커프의 변위 및 커프 압력의 변화로 인해 발관 후 유사한 불만이 발생할 수 있습니다. 문헌에서 수술 후 삽관과 관련된 증상에 대한 수술 중 환자 위치의 영향을 조사한 연구는 제한적입니다. Baran Akkuş와 Çaparlar(2020)는 과신전 환자와 누운 자세 환자를 대상으로 커프 압력을 조절하여 수술 후 인후염, 쉰 목소리, 연하곤란 및 기침을 평가했으며 그룹 간에 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 일반적으로 수술 후 24~72시간 이내에 퇴행하는 삽관 관련 불만의 정도는 환자마다 다르지만 수술 후 초기에 환자의 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다.
문헌에는 발관 후 환자의 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란 증상을 완화하기 위해 수행된 많은 연구가 있습니다. 이들 연구에서, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 오피오이드, 국소 마취제와 같은 약리학적 진통제; 다양한 마취 기술, 다양한 크기의 기관내 튜브 사용, 완전한 근육 이완 후 삽관, 커프 압력 최소화, 국소 마취제 또는 구강 로젠지와 같은 윤활 젤, 스프레이 및 구강 세척액이 삽관 튜브 커프 주변 또는 내부에서 사용됩니다. 통증 치료에 있어 비약리학적 제제의 성공적인 적용에 관한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 수술 후 목에 문제가 있는 환자는 따뜻한 액체를 섭취하고, 단단한 음식을 피하고, 얼음 조각을 빨고, 마름모꼴을 사용하고, 스팀을 가하는 것이 좋습니다. 냉찜질은 적용 부위의 혈관에 혈관 수축을 일으키고 대사율을 감소시키며 부종을 감소시킵니다. 냉찜질은 열 수용체의 반사 효과로 근방추의 긴장 민감도를 줄이거나 근육의 통증유발점을 비활성화하여 근육 온도를 낮추고 근육 경련을 줄이는 데 도움이 됩니다. 따라서 신경 섬유와 수용체의 온도를 낮추어 피부 민감도를 감소시킵니다. 냉찜질은 특히 외상 후 통증, 부종, 근육 경련에 도움이 됩니다. 이것은 수술 후 환자의 편안함에 영향을 미칩니다. 이 때문에 수술을 받을 환자의 삽관 관련 증상이 발생하기 전에 미리 예방하는 것이 중요하다. 문헌에는 수술 후 인후염, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란을 줄이기 위해 약리학적, 비약리학적, 약초학적 방법이 적용된다는 것을 볼 수 있지만 IE와 관련된 증상에 대한 냉증기 적용의 효과를 조사한 연구는 없습니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatice Erdoğan, PhD
- 전화번호: +905536199454
- 이메일: haticeerdogan74@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ASA 점수가 1-2인 경우
- 수술 전 호흡곤란이 없을 것
- 연하와 관련된 신경학적 질환이 없는 자
- 암이나 만성질환으로 인한 인후염이 없는 경우
- 수술 전 쉰 목소리가 나지 않는 경우
- 기관내 삽관의 경우 수술 시간은 전신 마취 상태에서 최소 60분입니다.
- 엎드린 자세와 앙와위 자세 중 하나에서 수술을 받음
- 수술 후 회복실에서 Ramsay Sedation Scale에서 2 점을 얻습니다.
- 수술 후 회복실에서 Modified Aldrete 점수가 9 이상인 경우
- 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술을 받기 위해
- 18세 미만
- ASA 점수가 3 이상인 경우
- 수술 전 기간에 호흡 문제가 있는 경우
- 삼킴과 관련된 신경계 질환이 있는 경우
- 암 및 만성 질환으로 인후통이 있는 경우
- 인후 수술
- 수술시간은 60분 이내
- 엎드린 자세와 앙와위 자세 이외의 자세로 수술을 받은 경우
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엎드린 자세-차가운 증기 그룹
회복실에서 15분 동안 엎드린 자세의 실험군 환자에게 냉증기를 가한다.
연구를 위해 Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device는 병원에서 사용하고 보정한 환자에게 냉증기를 적용하는 데 사용됩니다(https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/).
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개변수는 증기 강도 레벨 5(1-10), 송풍 강도 5(1-10), 히터 강도 1(+ 10C), 타이머는 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉찜질 전과 15분 후, 그리고 냉찜질방에서 냉찜질 6시간, 12시간, 24시간 후에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란 등의 증상을 평가하게 됩니다. 수술 후 서비스.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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수술 전에 환자의 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
수술 후 환자는 회복실에서 Ramsay 진정 척도 및 수정된 Aldrete 척도를 사용하여 연구에 참여하기에 적합한지 평가됩니다.
수술 후 회복실에서 15분간 냉증기를 환자에게 가한다.
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개 변수는 증기 강도 레벨 5, 송풍 강도 5, 히터 강도 1(+10C) 및 타이머 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉찜질 전과 15분 후, 그리고 냉찜질방에서 냉찜질 6시간, 12시간, 24시간 후에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란에 대해 연구원들이 평가할 것입니다. 수술 후 서비스.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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실험적: 누운 자세-차가운 증기 그룹
앙와위 실험군 환자에게 회복실에서 15분간 냉증기를 가한다.
연구를 위해 Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device는 병원에서 사용하고 보정한 환자에게 냉증기를 적용하는 데 사용됩니다(https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/).
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개변수는 증기 강도 레벨 5(1-10), 송풍 강도 5(1-10), 히터 강도 1(+ 10C), 타이머는 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉찜질 전과 15분 후, 그리고 냉찜질방에서 냉찜질 6시간, 12시간, 24시간 후에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란 등의 증상을 평가하게 됩니다. 수술 후 서비스.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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수술 전에 환자의 사회 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
수술 후 환자는 회복실에서 Ramsay 진정 척도 및 수정된 Aldrete 척도를 사용하여 연구에 참여하기에 적합한지 평가됩니다.
수술 후 회복실에서 15분간 냉증기를 환자에게 가한다.
수술 후 초기에 환자에게 냉증기를 가하기 위해 장치에 설정할 매개 변수는 증기 강도 레벨 5, 송풍 강도 5, 히터 강도 1(+10C) 및 타이머 15분입니다.
환자들은 회복실에서 냉찜질 전과 15분 후, 그리고 냉찜질방에서 냉찜질 6시간, 12시간, 24시간 후에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란에 대해 연구원들이 평가할 것입니다. 수술 후 서비스.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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NO_INTERVENTION: 엎드린 자세-대조군
엎드린 자세 제어 그룹의 환자는 병원에서 모든 의료 및 비의료 치료를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
회복실과 서비스에서 수술 후 환자에게 일상적으로 적용되는 간호는 표준 간호 내에서 계속됩니다.
환자들이 회복실에 내원했을 때와 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란 등을 연구원들이 평가하게 된다.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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NO_INTERVENTION: 누운 자세-제어 그룹
누운 자세 제어 그룹의 환자는 병원에서 모든 의료 및 비의료 치료를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
회복실과 서비스에서 수술 후 환자에게 일상적으로 적용되는 간호는 표준 간호 내에서 계속됩니다.
환자들이 회복실에 내원했을 때와 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 인후통, 기침, 쉰 목소리, 삼킴곤란 등을 연구원들이 평가하게 된다.
또한 환자의 편안함 수준은 수술 후 24시간에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 받은 환자의 삽관 관련 증상 중 하나인 인후통은 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
0에서 10 사이의 점수는 VAS(Visual Analogue Scale)에서 가져옵니다.
저울의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 받은 환자의 삽관 관련 증상 중 하나인 기침은 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
0에서 4 사이의 점수는 Cough Severity Form(CSF)에서 가져옵니다.
저울의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 받은 환자의 삽관 관련 증상 중 하나인 삼킴은 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
0에서 24 사이의 점수는 삼킴 장애 점수(SIS)에서 가져옵니다.
저울의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 첫 24시간
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한랭 증기를 받은 환자의 삽관 관련 증상 중 하나인 쉰 목소리는 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
Shout's Hoarseness Scale(SHS)에서 0에서 3 사이의 점수를 얻습니다.
저울의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 첫 24시간
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차가운 증기
기간: 수술 후 24시간
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냉찜질을 받은 환자의 편안함에 대한 Perianesthesia Comfort Scale(PCS)은 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
24에서 144 사이의 점수는 PCS에서 가져옵니다.
PCS 점수가 올라서 다행이다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paltura C, Guvenc A, Develioglu ON, Yelken K, Kulekci M. Original Research: Aerosolized Lidocaine: Effective for Safer Arousal After Suspension Laryngoscopy. J Voice. 2020 Jan;34(1):130-133. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.08.012. Epub 2018 Sep 15.
- Bulut H, Erden S, Demir SG, Cakar B, Erdogan Z, Demir N, Ay A, Aydin E. The Effect of Cold Vapor Applied for Sore Throat in the Early Postoperative Period. J Perianesth Nurs. 2016 Aug;31(4):291-7. doi: 10.1016/j.jopan.2014.10.005. Epub 2016 Feb 24.
- Sahbaz M, Khorshid L. The Effect of Cold Vapor and Ice Cube Absorption in the Early Postoperative Period on Sore Throat and Hoarseness Induced by Intubation. J Perianesth Nurs. 2020 Oct;35(5):518-524. doi: 10.1016/j.jopan.2019.12.007. Epub 2020 May 10.
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Han SH, Kwon YS, Hwang JY. Effect of prophylactic benzydamine hydrochloride on postoperative sore throat and hoarseness after tracheal intubation using a double-lumen endobronchial tube: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Oct;62(10):1097-103. doi: 10.1007/s12630-015-0432-x. Epub 2015 Jul 7.
- Kim D, Jeon B, Son JS, Lee JR, Ko S, Lim H. The changes of endotracheal tube cuff pressure by the position changes from supine to prone and the flexion and extension of head. Korean J Anesthesiol. 2015 Feb;68(1):27-31. doi: 10.4097/kjae.2015.68.1.27. Epub 2015 Jan 28.
- Jung TH, Rho JH, Hwang JH, Lee JH, Cha SC, Woo SC. The effect of the humidifier on sore throat and cough after thyroidectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Dec;61(6):470-4. doi: 10.4097/kjae.2011.61.6.470. Epub 2011 Dec 20.
- Kim D, Jeong H, Kwon J, Kang S, Han B, Lee EK, Lee SM, Choi JW. The effect of benzydamine hydrochloride on preventing postoperative sore throat after total thyroidectomy: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):934-942. doi: 10.1007/s12630-019-01371-2. Epub 2019 Apr 16.
- Komasawa N, Mihara R, Imagawa K, Hattori K, Minami T. Comparison of Pressure Changes by Head and Neck Position between High-Volume Low-Pressure and Taper-Shaped Cuffs: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2015;2015:386080. doi: 10.1155/2015/386080. Epub 2015 Oct 5.
- Stout DM, Bishop MJ, Dwersteg JF, Cullen BF. Correlation of endotracheal tube size with sore throat and hoarseness following general anesthesia. Anesthesiology. 1987 Sep;67(3):419-21. doi: 10.1097/00000542-198709000-00025. No abstract available.
유용한 링크
- Paltura, C., & Yüceant, G. A. (2018). Kısa süreli endotrakeal entübasyonun ses kalitesi ve aralığına etkisi. Çağdaş Tıp Dergisi, 8(1), 26-28.
- Zaman, F., & Karahan, E. (2020). The Effect of Cold Vapor Treated to Thyroidectomy Patients During Early Postoperative Period. Eastern Journal of Medicine, 25(1), 118-125.
- Ghaleb, M. A., Falatah, S., & Al-Amoudi, F. A. (2013). The efficacy of licorice gargle for attenuating postoperative sore throat. Am J Res Commun, 1(11), 379-94.
- AKKUŞ, İ. B., & ÇAPARLAR, C. Ö. (2020). Başın Hiperekstansiyonu Endotrakeal Kaf Basıncını Etkiler mi?. Turkiye Klinikleri J Anest Reanim, 18(1), 1-7.
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