Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg gőz hatása az intubációval kapcsolatos tünetekre és a komfortérzetre a korai posztoperatív időszakban

2022. április 4. frissítette: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Az endotracheális intubáció (EI) célja az érzéstelenítés hatékonyságának monitorozása és a beteg légzésének szabályozása az általános érzéstelenítésben végzett műtét során. Az EI-ben, amely egy invazív eljárás, a gége és a légcső károsodása léphet fel az endotrachealis tubus behelyezése során vagy a hosszan tartó használat miatt. Az EI miatt a korai időszakban olyan szövődmények alakulhatnak ki, mint posztintubációs fekély, gégeideg-parézis, arytenoid diszlokáció, a posztoperatív időszakban pedig olyan panaszok jelentkezhetnek a betegeknél, mint torokfájás, nyelési problémák, rekedtség, köhögés. Ez befolyásolja a betegek kényelmét a posztoperatív időszakban. Emiatt fontos megelőzni az intubációval kapcsolatos tüneteket azoknál a betegeknél, akiknél sebészeti beavatkozáson esnek át, mielőtt azok jelentkeznének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endotracheális intubáció (EI) célja az érzéstelenítés hatékonyságának monitorozása és a beteg légzésének szabályozása az általános érzéstelenítésben végzett műtét során. Az EI-ben, amely egy invazív eljárás, a gége és a légcső károsodása léphet fel az endotrachealis tubus behelyezése során vagy a hosszan tartó használat miatt. Az EI miatt a korai időszakban olyan szövődmények alakulhatnak ki, mint posztintubációs fekély, gégeideg-parézis, arytenoid diszlokáció, a posztoperatív időszakban pedig olyan panaszok jelentkezhetnek a betegeknél, mint torokfájás, nyelési problémák, rekedtség, köhögés. Emellett extubáció után is előfordulhatnak hasonló panaszok az EI mandzsettájának elmozdulása és a mandzsettanyomás változása miatt a beteg fej- és testhelyzete során az EI utáni műtéti beavatkozáshoz. Az irodalomban korlátozott számban vannak olyan tanulmányok, amelyek az intraoperatív beteghelyzet hatását a posztoperatív intubációval kapcsolatos tünetekre vizsgálják. Baran Akkuş és Çaparlar (2020) a torokfájás, rekedtség, dysphagia és köhögés posztoperatív időszakát a mandzsettanyomás szabályozásával értékelte hiperextenziós és fekvő helyzetben lévő betegeknél, és nem találtak szignifikáns különbséget a csoportok között. Bár a posztoperatív időszakban általában 24-72 órán belül visszafejlődő intubációval összefüggő panaszok súlyossága betegenként változó, a korai posztoperatív időszakban a betegek komfortérzetét befolyásolhatja.

Az irodalomban számos tanulmányt végeztek a torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia tüneteinek enyhítésére extubálás utáni betegeknél. Ezekben a vizsgálatokban farmakológiai fájdalomcsillapító szerek, például nem szteroid gyulladásgátló szerek, szteroidok, opioidok, helyi érzéstelenítők; különböző érzéstelenítő technikák, különböző méretű endotracheális tubusok alkalmazása, teljes izomlazítás utáni intubálás, a mandzsetta nyomásának minimalizálása, valamint síkosító gélek, például helyi érzéstelenítők vagy orális pasztillák, spray-k és szájvíz oldatok az intubációs tubus mandzsetta körül vagy belsejében. A szakirodalomban számos tanulmány található a nem gyógyszeres szerek sikeres alkalmazásáról a fájdalom kezelésében. A posztoperatív torokpanaszokkal rendelkező betegeknek meleg folyadék fogyasztása, szilárd étel kerülése, jégforgácsok szoptatása, pasztilla használata, gőzölés javasolt. A hideg alkalmazás érszűkületet okoz az erekben azon a területen, ahol alkalmazzák, csökkenti az anyagcsere sebességét és csökkenti az ödémát. A hideg alkalmazás csökkenti az izomhőmérsékletet azáltal, hogy csökkenti az izomorsók feszültségérzékenységét a hőreceptorok reflex hatására, vagy inaktiválja az izmok triggerpontjait, és segít csökkenteni az izomgörcsöt. Így az idegrostok és receptorok hőmérsékletének csökkentésével csökkenti a bőr érzékenységét. A hideg alkalmazása különösen előnyös poszttraumás fájdalom, duzzanat és izomgörcs esetén. Ez befolyásolja a betegek kényelmét a posztoperatív időszakban. Emiatt fontos megelőzni az intubációval kapcsolatos tüneteket azoknál a betegeknél, akiknél sebészeti beavatkozáson esnek át, mielőtt azok jelentkeznének. Bár az irodalomban látható, hogy farmakológiai, nem gyógyszeres és gyógynövényes módszereket alkalmaznak a posztoperatív torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia csökkentésére, nem találtak olyan tanulmányt, amely a hideggőz alkalmazásának az IE-vel kapcsolatos tünetekre gyakorolt ​​hatását vizsgálta volna. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 1-2 ASA-pontszámmal
  • A műtét előtt nem volt légzési problémája
  • Nem rendelkezik nyeléssel összefüggő neurológiai betegségben
  • Nem fáj a torok rák és krónikus betegségek miatt
  • Nem volt rekedtség a műtét előtt
  • Endotracheális intubáció esetén a műtét időtartama legalább 60 perc általános érzéstelenítésben.
  • Hason és hanyatt fekvő testhelyzetben történő műtét
  • 2 pont megszerzése a Ramsay szedációs skálából a műtét utáni gyógyteremben.
  • Legalább 9 Módosított Aldrete pontszáma a műtét utáni helyreállítási szobában
  • Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtéten átesni
  • 18 éven alulinak lenni
  • 3 vagy annál magasabb ASA-pontszámmal rendelkezik
  • Bármilyen légúti problémája van a műtét előtti időszakban
  • Nyeléssel összefüggő neurológiai betegség
  • Rák és krónikus betegségek miatti torokfájás
  • Torokműtéten
  • A művelet időtartama kevesebb, mint 60 perc
  • Műtét elvégzése a hason és hanyatt fekvő testhelyzettől eltérő helyzetben
  • Nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hanyatt fekvő helyzet - Hideg gőzcsoport
A kísérleti csoport hasonfekvő fekvésű pácienseit 15 percig hideg gőzzel alkalmazzák a gyógyteremben. A vizsgálat során a Nebtime UN600A ultrahangos porlasztókészüléket használják hideg gőz kijuttatására a kórházban használt és kalibrált betegekre (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek a következők lesznek: gőzintenzitás 5 (1-10), légfúvás intenzitása 5 (1-10), fűtés 1 (+) 10 C), és az időzítő 15 perc. A kutatók értékelik a betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia szempontjából a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyfürdőben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában. posztoperatív szolgáltatás. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.
A műtét előtt a betegek szocio-demográfiai adatait rögzítik. A műtét után a betegeket a helyreállítási szobában értékelik, hogy alkalmasak-e a Ramsay szedációs skálával és a módosított Aldrete skálával való vizsgálatban való részvételre. A posztoperatív időszakban 15 percig hideg gőzzel kezelik a betegeket a gyógyteremben. A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek: 5-ös gőzintenzitás, 5-ös légfúvás intenzitás, 1-es fűtési intenzitás (+10C), időzítő 15 perc. A kutatók értékelik a betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia szempontjából a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyfürdőben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában. posztoperatív szolgáltatás. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.
KÍSÉRLETI: Hanyatt fekvő helyzet - Hideg gőzcsoport
A fekvő helyzetben lévő kísérleti csoport pácienseit 15 percig hideg gőzzel alkalmazzuk a gyógyteremben. A vizsgálat során a Nebtime UN600A ultrahangos porlasztókészüléket használják hideg gőz kijuttatására a kórházban használt és kalibrált betegekre (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek a következők lesznek: gőzintenzitás 5 (1-10), légfúvás intenzitása 5 (1-10), fűtés 1 (+) 10 C), és az időzítő 15 perc. A kutatók értékelik a betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia szempontjából a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyfürdőben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában. posztoperatív szolgáltatás. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.
A műtét előtt a betegek szocio-demográfiai adatait rögzítik. A műtét után a betegeket a helyreállítási szobában értékelik, hogy alkalmasak-e a Ramsay szedációs skálával és a módosított Aldrete skálával való vizsgálatban való részvételre. A posztoperatív időszakban 15 percig hideg gőzzel kezelik a betegeket a gyógyteremben. A korai posztoperatív időszakban a betegekre kijuttatott hideggőzre a készüléken beállítható paraméterek: 5-ös gőzintenzitás, 5-ös légfúvás intenzitás, 1-es fűtési intenzitás (+10C), időzítő 15 perc. A kutatók értékelik a betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia szempontjából a hideggőz alkalmazása előtt és után 15 perccel a gyógyfürdőben, valamint a hideggőz alkalmazását követő 6., 12. és 24. órában. posztoperatív szolgáltatás. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hanyatt fekvő helyzet - Vezérlőcsoport
A hajlamos helyzetű kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja a kórházban végzett összes orvosi és nem orvosi kezelést. A posztoperatív időszakban a betegeknél rutinszerűen alkalmazott ápolás, mind a gyógyszobában, mind a szolgálatban az alapellátás keretében folytatódik. A betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia tekintetében értékelik a kutatók a gyógyszobába érkezéskor, valamint a műtétet követő 6., 12. és 24. órában a posztoperatív osztályon. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Fekvő fekvés-Control Group
A fekvő helyzetű kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja a kórházban végzett összes orvosi és nem orvosi kezelést. A posztoperatív időszakban a betegeknél rutinszerűen alkalmazott ápolás, mind a gyógyszobában, mind a szolgálatban az alapellátás keretében folytatódik. A betegeket torokfájás, köhögés, rekedtség és dysphagia tekintetében értékelik a kutatók a gyógyszobába érkezéskor, valamint a műtétet követő 6., 12. és 24. órában a posztoperatív osztályon. Ezen túlmenően a 24. posztoperatív órában értékelik a betegek komfortérzetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett betegek intubációval összefüggő egyik tünete, a torokfájás csökkent azokhoz képest, akiknél nem. A 0 és 10 közötti pontszámot a Visual Analogue Scale (VAS) veszi. Még jó, hogy csökkent a pontszám a mérlegen.
A műtét utáni első 24 órában
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett betegek köhögése, az egyik intubációval összefüggő tünet, csökkent azokhoz képest, akiknél nem. A 0 és 4 közötti pontszámot a köhögés súlyossági formája (CSF) veszi. Még jó, hogy csökkent a pontszám a mérlegen.
A műtét utáni első 24 órában
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett betegek intubációval összefüggő egyik tünete a nyelés, csökkent azokhoz képest, akiknél nem. A 0 és 24 közötti pontszámot a nyelési károsodás pontszáma (SIS) veszi. Még jó, hogy csökkent a pontszám a mérlegen.
A műtét utáni első 24 órában
Hideg gőz
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A hideggőzön átesett betegek intubációval összefüggő egyik tünete, a rekedtség csökkent azokhoz képest, akiknél nem. A 0 és 3 közötti pontszám a Shout's Hoarseness Scale-ból (SHS) származik. Még jó, hogy csökkent a pontszám a mérlegen.
A műtét utáni első 24 órában
Hideg gőz
Időkeret: 24 órával a műtét után
A hideggőzön átesett betegek komfortérzetét szolgáló Perianesthesia Comfort Scale (PCS) értéke alacsonyabb azokhoz képest, akik nem. A PCS-ből 24 és 144 közötti pontszámot veszünk. Jó, hogy nőtt a PCS pontszáma.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A döntést más kutatókkal való egyeztetés után hozzák meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg gőz

3
Iratkozz fel