Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold damp på intubationsrelaterede symptomer og komfort i den tidlige postoperative periode

4. april 2022 opdateret af: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Endotracheal intubation (EI) udføres for at overvåge effektiviteten af ​​anæstesi og for at kontrollere patientens vejrtrækning under operationen under generel anæstesi. Ved EI, som er et invasivt indgreb, kan der opstå skader på strubehovedet og luftrøret under anbringelsen af ​​endotrakealtuben eller på grund af længere tids brug. Komplikationer som postintubationssår, larynxnerveparese, arytenoidluksation kan udvikle sig i den tidlige periode på grund af EI, og patienter kan have gener som ondt i halsen, synkeproblemer, hæshed og hoste i den postoperative periode. Dette påvirker patienternes komfort i den postoperative periode. Af denne grund er det vigtigt at forebygge intubationsrelaterede symptomer hos patienter, som vil gennemgå kirurgisk indgreb, før de opstår.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation (EI) udføres for at overvåge effektiviteten af ​​anæstesi og for at kontrollere patientens vejrtrækning under operationen under generel anæstesi. Ved EI, som er et invasivt indgreb, kan der opstå skader på strubehovedet og luftrøret under anbringelsen af ​​endotrakealtuben eller på grund af længere tids brug. Komplikationer som postintubationssår, larynxnerveparese, arytenoidluksation kan udvikle sig i den tidlige periode på grund af EI, og patienter kan have gener som ondt i halsen, synkeproblemer, hæshed og hoste i den postoperative periode. Derudover kan lignende klager opstå efter ekstubation på grund af forskydning af manchetten på EI og ændringer i manchettrykket under hoved- og kropspositionering af patienten til kirurgisk indgreb efter EI. I litteraturen er undersøgelser, der undersøger effekten af ​​intraoperativ patientposition på symptomer forbundet med postoperativ intubation, begrænset. Baran Akkuş og Çaparlar (2020) evaluerede den postoperative periode med ondt i halsen, hæshed, dysfagi og hoste ved at kontrollere manchettrykket hos patienter med hyperekstension og liggende stilling, og de fandt ikke en signifikant forskel mellem grupperne. Selvom sværhedsgraden af ​​intubationsrelaterede lidelser, som sædvanligvis går tilbage inden for 24 til 72 timer i den postoperative periode, varierer fra patient til patient, kan det påvirke patienternes komfort i den tidlige postoperative periode.

I litteraturen er der mange undersøgelser udført for at lindre symptomerne på ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi hos patienter efter ekstubation. I disse undersøgelser, farmakologiske analgetiske midler, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider, opioider, lokalbedøvelsesmidler; Forskellige anæstesiteknikker, brugen af ​​endotrachealrør af forskellig størrelse, intubation efter fuldstændig muskelafspænding, minimering af manchettryk og smørende geler såsom lokalbedøvelsesmidler eller orale sugetabletter, sprays og mundskylleopløsninger bruges rundt om eller inde i intubationsrørmanchetten. Der er mange undersøgelser i litteraturen om vellykket anvendelse af ikke-farmakologiske midler til behandling af smerte. Patienter med postoperative halsproblemer anbefales at tage varme væsker, undgå fast føde, suge isflis, bruge sugetabletter og anvende damp. Den kolde påføring skaber vasokonstriktion i karrene i det område, hvor den påføres, nedsætter stofskiftet og reducerer ødem. Den kolde påføring reducerer muskeltemperaturen ved at reducere muskelspindlernes spændingsfølsomhed med varmereceptorers reflekseffekt eller ved at inaktivere triggerpunkter i musklerne og hjælper med at reducere muskelspasmer. Således reducerer det hudens følsomhed ved at sænke temperaturen på nervefibre og receptorer. Kold påføring er især gavnlig ved posttraumatisk smerte, hævelse og muskelspasmer. Dette påvirker patienternes komfort i den postoperative periode. Af denne grund er det vigtigt at forebygge intubationsrelaterede symptomer hos patienter, som vil gennemgå kirurgisk indgreb, før de opstår. Selvom det ses i litteraturen, at farmakologiske, ikke-farmakologiske og urtemetoder anvendes til at reducere postoperativ ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​kolddamppåføring på symptomer forbundet med IE .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have en ASA-score på 1-2
  • Har ingen luftvejsproblemer før operationen
  • Ikke at have en neurologisk sygdom relateret til synke
  • Ikke at have ondt i halsen på grund af kræft og kroniske sygdomme
  • Ikke at være hæs før operationen
  • Ved endotracheal intubation er varigheden af ​​operationen mindst 60 minutter under generel anæstesi.
  • At blive opereret i en af ​​liggende og liggende stilling
  • At få 2 point fra Ramsay Sedation Scale i det postoperative opvågningsrum.
  • At have en Modificeret Aldrete-score på mindst 9 i det postoperative opvågningsrum
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At gennemgå en akut operation
  • At være under 18 år
  • At have en ASA-score på 3 og derover
  • Har nogen luftvejsproblemer i den præoperative periode
  • At have en neurologisk sygdom relateret til synke
  • At have ondt i halsen på grund af kræft og kroniske sygdomme
  • At have en halsoperation
  • Operationens varighed er mindre end 60 minutter
  • At blive opereret i en anden stilling end liggende og liggende stilling
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilbøjelig position - Kold dampgruppe
Kold damp vil blive påført forsøgsgruppens patienter i liggende stilling i 15 minutter i opvågningsrummet. Til undersøgelsen vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device blive brugt til at påføre kold damp til patienterne, som blev brugt på hospitalet og kalibreret (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5 (1-10), luftindblæsningsintensitet 5 (1-10), varmelegemeintensitet 1 (+ 10C), og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi før og 15 minutter efter påføring af kold damp i opvågningsrummet og 6., 12. og 24. time efter påføring af kold damp i postoperativ service. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.
Inden operationen vil patienternes sociodemografiske data blive registreret. Efter operationen vil patienterne blive evalueret på opvågningsrummet for deres egnethed til at deltage i undersøgelsen med Ramsay-sedationsskalaen og den modificerede Aldrete-skala. Kold damp vil blive påført patienterne i 15 minutter på opvågningsrummet i den postoperative periode. De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5, luftindblæsningsintensitet 5, varmelegemeintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi før og 15 minutter efter den kolde damppåføring i opvågningsrummet og den 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i postoperativ service. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.
EKSPERIMENTEL: Rygliggende stilling - Kold dampgruppe
Kold damp vil blive anvendt på rygliggende forsøgsgruppepatienter i 15 minutter i opvågningsrummet. Til undersøgelsen vil Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device blive brugt til at påføre kold damp til patienterne, som blev brugt på hospitalet og kalibreret (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5 (1-10), luftindblæsningsintensitet 5 (1-10), varmelegemeintensitet 1 (+ 10C), og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi før og 15 minutter efter påføring af kold damp i opvågningsrummet og 6., 12. og 24. time efter påføring af kold damp i postoperativ service. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.
Inden operationen vil patienternes sociodemografiske data blive registreret. Efter operationen vil patienterne blive evalueret på opvågningsrummet for deres egnethed til at deltage i undersøgelsen med Ramsay-sedationsskalaen og den modificerede Aldrete-skala. Kold damp vil blive påført patienterne i 15 minutter på opvågningsrummet i den postoperative periode. De parametre, der skal indstilles på enheden for den kolde damp, der skal påføres patienterne i den tidlige postoperative periode, vil være dampintensitetsniveau 5, luftindblæsningsintensitet 5, varmelegemeintensitet 1 (+10C) og timer 15 minutter. Patienterne vil blive evalueret af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi før og 15 minutter efter den kolde damppåføring i opvågningsrummet og den 6., 12. og 24. time efter påføringen af ​​kold damp i postoperativ service. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.
NO_INTERVENTION: Tilbøjelig position-Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen med liggende stilling vil modtage standardbehandling, der omfatter alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger på hospitalet. Sygepleje, som rutinemæssigt anvendes til patienter i den postoperative periode, både på opvågningsstuen og i tjenesten, vil blive videreført inden for standardplejen. Patienterne vil blive vurderet af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi, når de kommer på opvågningsstuen og den 6., 12. og 24. time efter operationen i den postoperative tjeneste. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.
NO_INTERVENTION: Rygliggende stilling-Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen i rygliggende stilling vil modtage standardbehandling, der omfatter alle medicinske og ikke-medicinske behandlinger på hospitalet. Sygepleje, som rutinemæssigt anvendes til patienter i den postoperative periode, både på opvågningsstuen og i tjenesten, vil blive videreført inden for standardplejen. Patienterne vil blive vurderet af forskerne med hensyn til ondt i halsen, hoste, hæshed og dysfagi, når de kommer på opvågningsstuen og den 6., 12. og 24. time efter operationen i den postoperative tjeneste. Derudover vil patienternes komfortniveau blive evalueret i den 24. postoperative time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Halsbetændelse, et af de intubationsrelaterede symptomer hos de patienter, der fik kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 10 er taget fra Visual Analogue Scale (VAS). Det er godt, at scoren på vægten er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Hosten, et af de intubationsrelaterede symptomer hos de patienter, der fik kold damp, er reduceret sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 4 er taget fra Cough Severity Form (CSF). Det er godt, at scoren på vægten er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Synke, et af de intubationsrelaterede symptomer hos de patienter, der gennemgik kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 0 og 24 er taget fra Swallowing Impairment Score (SIS). Det er godt, at scoren på vægten er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Hæsheden, et af de intubationsrelaterede symptomer hos de patienter, der gennemgik kold damp, er reduceret sammenlignet med dem, der ikke gør det. En score mellem 0 og 3 er taget fra Shout's Hoarseness Scale (SHS). Det er godt, at scoren på vægten er faldet.
Første 24 timer efter operationen
Kold damp
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Perianesthesia Comfort Scale (PCS) for patienter til komfort, der har gennemgået kold damp, er nedsat sammenlignet med dem, der ikke gør. En score mellem 24 og 144 er taget fra PCS. Det er godt, at scoren fra PCS er steget.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen vil blive truffet efter samråd med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner